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藥包材相容性研究
阻隔性能:氣體(氧氣、氮?dú)?、二氧化碳等)與水蒸氣透過性能
機(jī)械性能:拉伸強(qiáng)度與伸長(zhǎng)率、熱合強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度、熱收縮性、穿刺力、穿刺器保持性、插入點(diǎn)不滲透性、注藥點(diǎn)密封性、懸掛力、鋁塑組合蓋開啟力、耐沖擊力、耐撕裂性能、抗揉搓性能
其他:厚度、溶劑殘留、密封性能、瓶蓋扭力、頂空氣體分析
ATP含量測(cè)定(酶法)
氨基酸含量測(cè)定法(游離)
菠蘿酶效價(jià)測(cè)定
長(zhǎng)效胰島素延緩作用測(cè)定
蛋白含量檢測(cè)(半微量凱氏定氮
定氮法(容量法)
FSH生物效價(jià)測(cè)定
肝素生物效價(jià)測(cè)定
液相色譜測(cè)定法
降纖酶效價(jià)測(cè)定
藥品理化檢測(cè)編輯1.藥品理化性質(zhì)是什么?
藥的理化性質(zhì)是指物理和化學(xué)性質(zhì)。
物理性質(zhì)是指藥溶解度,熔點(diǎn),揮發(fā)性,吸濕和分化等;化學(xué)性質(zhì)是指氧化,還原,分解化學(xué)反應(yīng)特征。
藥脂溶性水溶性,會(huì)影響藥吸收,分布,代謝,排泄;化學(xué)穩(wěn)定性,影響質(zhì)量及體內(nèi)過程。它們都跟藥作用息息相關(guān).
2.檢測(cè)包括哪些內(nèi)容呢?
顏色、氣味、pH值、純度、澄清度、含量均勻度、雜質(zhì)、水分、灰分、酸值、過氧化值、碘值、密度、溶解度、熔點(diǎn)測(cè)定、灼燒殘?jiān)⒏稍锸е?、蒸發(fā)殘消耗量、外觀性狀、中藥材性狀。
藥品安全檢測(cè)編輯一、安全性檢查項(xiàng)目包括:細(xì)菌內(nèi)檢查熱原檢查異常毒性檢查物質(zhì)檢查過敏反應(yīng)檢查溶血與凝聚試驗(yàn)?zāi)康模嚎刂扑幤分写嬖诘?,可?duì)生物體產(chǎn)生特殊的生理作用并影響到用藥安全的某些痕量雜質(zhì)。
藥品缺陷檢測(cè)編輯藥品缺陷是指藥品制造者在藥品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、加工以及藥品說明或警示等方面,沒有達(dá)到當(dāng)時(shí)發(fā)展水平下合理期待的安全性。通過藥品缺陷檢測(cè)可以減少和防治這方面的缺陷。