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為了解決傳統(tǒng)整體柱制備技術難題,納微與臺灣材料合作開發(fā)出孔徑及孔隙率可精l確控制的新方法(Tantti整體柱)。這種方法是利用單分散聚合物微球為模板填充在整體柱中,然后把單體及交聯(lián)劑填充到微球的空隙中,加熱聚合后,再把模板微球清洗掉留下尺寸與微球模板大小一致的多孔整體柱。整體柱的孔徑大小可以通過模板微球大小進行精l確調(diào)節(jié),不受反應條件影響,因此,柱與柱重復性好,且容易放大生產(chǎn)等。以單分散微球為模板制備孔徑可以精l確控制整體柱的孔徑大小,克服了傳統(tǒng)整體柱制備方法依靠相分離形成孔道結構不穩(wěn)定的缺陷。這種的整體柱將極大提升其病毒的分離純化性能,甚至為病毒、病毒類(疫l苗)、腺伴隨病毒(AAV)等生物大分子的分離純化帶來革命性的影響。
連續(xù)層析提高生產(chǎn)效率 隨著細胞培養(yǎng)技術的迅猛發(fā)展,蛋白表達量不斷增加以及新興的連續(xù)灌流培養(yǎng)技術的發(fā)展對下游純化效率提出越來越高的要求。批次層析越來越難以滿足生產(chǎn)的需求,而連續(xù)層析由多根串聯(lián)的層析柱組成,因為第二根柱子可以承接并吸附從根層析柱流穿的,因此根柱子可以持續(xù)上樣到更高的蛋白穿透從而顯著提高層析柱的使用載量,進而提高介質(zhì)利用率,降低生產(chǎn)成本。連續(xù)層析可以極大提高設備的利用率,縮短生產(chǎn)周期,還可以減少緩沖液的消耗。
蘇企10年研發(fā)神奇“粉末”,攻克生物制藥“卡脖子”難題!
下游分離純化用層析介質(zhì)
被列為35項科技“卡脖子”技術之一
今天,看蘇州記者
在蘇州企業(yè)納微科技公司看到了
經(jīng)過10年才研發(fā)出來的“粉末”。
神奇的“粉末”
用于生物制藥中的分離純化
它,改變了國內(nèi)微球材料進口壟斷局面!
單從外形來看,蘇州納微科技股份有限公司(以下簡稱“納微科技”)研發(fā)的用于生物制藥分離純化的產(chǎn)品就像面粉一樣,但在電子顯微鏡下,才能看到它的廬山真面目。
“這些非常有規(guī)則的小球就是微球,肉眼看這些微球不大,其實它的表面積非常大。如果將其攤開來看,每克甚至可以達到一個標準足球場那么大?!奔{微科技市場總監(jiān)林海春向看蘇州記者介紹。
正是因為微球的表面積大,所以才具有極強的吸附性能,這一特性使得微球?qū)δ承┪镔|(zhì)具有特定的吸附能力,就可以把目標生物活性藥l物從復雜體系中分離出來。
看蘇州記者了解到,生物制藥的生產(chǎn)一般可分為上游發(fā)酵過程和下游分離純化過程。一款生物制藥經(jīng)上游發(fā)酵后,必須要經(jīng)過提純,提取出其中有用的分子,才可以成功面世。
通俗來講,就是藥品的制作并不是單一研發(fā)、發(fā)酵那么簡單,必須要經(jīng)過提純,提取出有用的物質(zhì),才可以成為一款老百姓可使用的藥品。
在過去的十余年里,中國用于生物制藥分離純化層析介質(zhì)微球基本依賴進口,不僅價格昂貴且面臨著斷貨威脅。
“該技術材料市場90%都由外國企業(yè)所占領,由于行業(yè)壟斷的緣故,企業(yè)每年都會漲價10%?!绷趾4赫f。
為了改變國內(nèi)微球材料進口壟斷局面,2007年起,納微科技走上了一條長達10多年的埋頭研發(fā)之路。
2020年伊始,新冠肺l炎疫情沖擊著全球生產(chǎn)活動。一時間,供應鏈循環(huán)受阻,全球產(chǎn)業(yè)鏈隨之面臨著結構性洗牌的局面。打造完整的產(chǎn)業(yè)鏈,成了近期的熱門話題。作為中國改革開放的“試驗田”,蘇州工業(yè)園區(qū)已深刻地嵌入到全球產(chǎn)業(yè)鏈中。面對疫情的沖擊,園區(qū)以協(xié)同為基,打響了提升產(chǎn)業(yè)基礎能力和產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平的“攻l堅戰(zhàn)”。
圍繞以生物醫(yī)l藥為代表的新興產(chǎn)業(yè),園區(qū)在“任爾東西南北風”的現(xiàn)實中,淬煉“千磨萬擊還堅勁”的產(chǎn)業(yè)思維,構建龍頭引l領的“很全產(chǎn)業(yè)鏈條”、打造強者恒強的“很強產(chǎn)業(yè)集群”、培育賦能的產(chǎn)業(yè)生態(tài),全力鍛造“拆不散、搬不走、壓不垮”的“一號產(chǎn)業(yè)”。