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中實(shí)國(guó)聯(lián)是一家專業(yè)從事實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可咨詢服務(wù)的公司。公司擁有規(guī)范的咨詢業(yè)務(wù)流程,完善的咨詢課程體系,專業(yè)的的咨詢專家團(tuán)隊(duì)??蔀槟峁﹫?jiān)強(qiáng)的技術(shù)后盾,強(qiáng)大的數(shù)據(jù)支撐,豐富的從業(yè)經(jīng)驗(yàn),為您提供實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃與建設(shè)、體系建立與運(yùn)行,質(zhì)量管理與核查,技術(shù)規(guī)范與培訓(xùn)系列服務(wù)。中實(shí)國(guó)聯(lián)致力于為我國(guó)各行各業(yè)的實(shí)驗(yàn)室建立、體系運(yùn)行、實(shí)驗(yàn)室技能提高貢獻(xiàn)力量,促使我國(guó)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化。
咨詢案例——青島威奧軌道股份有限公司檢測(cè)中心
該檢測(cè)中心隸屬于青島威奧股份,負(fù)責(zé)企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理和相關(guān)軌道交通產(chǎn)品及零部件的檢測(cè)工作,屬于企業(yè)法人內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室,具備申請(qǐng)CNAS認(rèn)可資格。2013年初次通過CNAS國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,在中實(shí)國(guó)聯(lián)咨詢老師的指導(dǎo)下,與2019年順利完成了管理體系換版和復(fù)評(píng)審,進(jìn)一步促進(jìn)了該實(shí)驗(yàn)室管理體系的提升,日常運(yùn)行更加規(guī)范有效,提高了整體能力。
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中實(shí)國(guó)聯(lián)檢測(cè)認(rèn)證有限公司(CLNU)專業(yè)從事實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可咨詢,堅(jiān)持以服務(wù)客戶為本,提高實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行管理為綱,為您提供專業(yè)可靠的認(rèn)證咨詢服務(wù),幫助您實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室布局規(guī)劃,管理體系建立,形成運(yùn)行記錄,真正做到行為可受控,記錄可追溯,幫助您建立一套行之有效的管理體系,取得CNAS認(rèn)可證書,提升實(shí)驗(yàn)室整體運(yùn)行能力,提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。中實(shí)國(guó)聯(lián)助您取得CNAS認(rèn)可。
CNAS認(rèn)可的申請(qǐng)主體有什么條件要求?
根據(jù)CNAS-RL01:2018《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》條款“4 認(rèn)可條件“規(guī)定:
①遵守國(guó)家法律法規(guī)、誠(chéng)實(shí)守信;
②自愿申請(qǐng)認(rèn)可;
③具有明確的法律地位,具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力;
④符合CNAS頒布的認(rèn)可準(zhǔn)則和相關(guān)要求;
⑤遵守CNAS認(rèn)可規(guī)范文件的有關(guān)規(guī)定,履行相關(guān)義務(wù)。
因此,符合CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則和相關(guān)規(guī)定的法律實(shí)體單位或法律實(shí)體中被明確界定的一部分即具備申請(qǐng)CNAS的準(zhǔn)入條件,簡(jiǎn)單來說,就是專門從事檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)的公司、生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室、政府或事業(yè)單位實(shí)驗(yàn)室、科研院所機(jī)構(gòu)等均可以申請(qǐng)CNAS。
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CNAS認(rèn)證/CNAS認(rèn)可要求實(shí)驗(yàn)室應(yīng)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制,內(nèi)部質(zhì)量控制方法主要有:定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、定期使用經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)的具有溯源性的替代儀器、對(duì)設(shè)備的功能進(jìn)行檢查、運(yùn)用工作標(biāo)準(zhǔn)與控制圖、使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)、留存樣品的再次檢測(cè)、分析樣品不同結(jié)果的相關(guān)性、對(duì)報(bào)告數(shù)據(jù)進(jìn)行審核、參加能力驗(yàn)證或機(jī)構(gòu)之間比對(duì)、內(nèi)部比對(duì)、盲樣測(cè)試等方式。
內(nèi)部質(zhì)量控制方法之能力驗(yàn)證。
能力驗(yàn)證,是指依據(jù)預(yù)先制定的準(zhǔn)則,采用機(jī)構(gòu)間比對(duì)的方式。評(píng)價(jià)參加者的能力。參加能力驗(yàn)證,是實(shí)驗(yàn)室/檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)評(píng)價(jià)和證明其特定檢驗(yàn)檢測(cè)能力、出具有效數(shù)據(jù)和結(jié)果的重要手段,也是實(shí)驗(yàn)室/檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)外部質(zhì)量控制的有效形式;參加能力驗(yàn)證是提供改進(jìn)的良好契機(jī),能力驗(yàn)證得到滿意結(jié)果,可以提高實(shí)驗(yàn)室/檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的能力信心、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和客戶信任度。
能力驗(yàn)證的作用:
1)判定機(jī)構(gòu)的技術(shù)能力,并監(jiān)控機(jī)構(gòu)技術(shù)能力的穩(wěn)定性;
2)證明機(jī)構(gòu)的程序、方法、設(shè)備、人員及其運(yùn)作的狀況;
3)發(fā)現(xiàn)機(jī)構(gòu)存在的問題,并采取措施加以改進(jìn),存在的問題可能與不合適的檢測(cè)程序、設(shè)備校準(zhǔn)、人員培訓(xùn)和管理等因素有關(guān);
4)建立檢測(cè)方法的有效性和可比性;
5)根據(jù)比對(duì)的結(jié)果。幫助能力提高,為其提供一種有效的外部質(zhì)量控制方法;
6)識(shí)別各實(shí)驗(yàn)室/檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)之間的差異;
7)確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室/檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)聲稱的測(cè)量不確定度;
8)評(píng)估方法的性能特征,如準(zhǔn)確度和精密度;
9)為計(jì)量溯源性提供相關(guān)性證明;
10)提高實(shí)驗(yàn)室/檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的可信度,增強(qiáng)客戶信任度。
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中實(shí)國(guó)聯(lián)CNAS認(rèn)證知識(shí):申請(qǐng)CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備足夠的人力資源,以滿足擬從事的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng),人員管理應(yīng)當(dāng)滿足CNAS-CL01認(rèn)可準(zhǔn)則的要求。
一、人員檔案管理
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持全體人員相關(guān)教育、專業(yè)資質(zhì)、培訓(xùn)、經(jīng)歷、授權(quán)、能力評(píng)估的記錄,并集中存放,實(shí)驗(yàn)室人員的技術(shù)檔案應(yīng)明確保存期限,至少保留至人員離職后6年。
二、人員能力評(píng)估
人員能力是關(guān)系到檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性的基礎(chǔ),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)所建立的標(biāo)準(zhǔn),對(duì)每個(gè)實(shí)驗(yàn)室人員的對(duì)應(yīng)工作能力進(jìn)行評(píng)估,包括管理或技術(shù)工作,應(yīng)做到崗前評(píng)估、上崗后定期再評(píng)估,必要時(shí)進(jìn)行再培訓(xùn)。
人員能力評(píng)估可以通過:1)直接觀察日常工作過程、2)直接觀察設(shè)備維護(hù)和功能檢查、3)檢查工作記錄、4)評(píng)估解決問題的能力、5)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)、6)人員比對(duì)、7)留樣比對(duì)等。
三、人員監(jiān)督
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置覆蓋所有活動(dòng)能力并具有專業(yè)技術(shù)能力的監(jiān)督員,對(duì)于在培人員、 新?lián)Q崗的人員、以及容易出現(xiàn)差錯(cuò)的人員應(yīng)作為監(jiān)督的重點(diǎn),監(jiān)督要確保這些人員能夠勝任,理解他們工作的重要性和相關(guān)性,明確實(shí)現(xiàn)管理體系質(zhì)量目標(biāo)的職責(zé)。
四、人員授權(quán)
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)從事特定的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的人員按照其崗位任職要求進(jìn)行授權(quán),包括但不限于:1)從事開發(fā)、修改、驗(yàn)證和確認(rèn)方法的人員;2)分析結(jié)果,包括符合性聲明或意見和解釋人員;3)報(bào)告、審查和批準(zhǔn)結(jié)果人員。
人員授權(quán)應(yīng)當(dāng)在對(duì)該人員能力確認(rèn)合格后予以授權(quán)。
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