確保潔凈達(dá)標(biāo)的保證措施

1、宗旨

(1)為保證無(wú)塵車(chē)間工程的質(zhì)量，對(duì)無(wú)塵車(chē)間的施工、驗(yàn)收、檢測(cè)必須執(zhí)行《施工組織設(shè)計(jì)》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)98》和《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》。    

(2)無(wú)塵車(chē)間施工前必須按潔凈室主要施工程序制訂詳盡的施工協(xié)作計(jì)劃，并嚴(yán)格按施工程序施工，每道工序要進(jìn)行中間驗(yàn)收并記錄。

(3)工程所用的主要材料、設(shè)備、成品半成品均須符合設(shè)計(jì)的規(guī)定，并有出廠合格證明或質(zhì)量鑒定證明文件，沒(méi)有出廠合格證明或?qū)|(zhì)量有懷疑時(shí)，必須進(jìn)行檢驗(yàn)，符合要求后方可使用。超過(guò)工廠保質(zhì)期的材料不得使用。

潔凈車(chē)間大部分凈化廠房尤其電子工業(yè)用的潔凈廠房都有嚴(yán)格的恒溫、恒濕的要求，不僅對(duì)廠房?jī)?nèi)的溫、濕度有嚴(yán)格的要求，而且對(duì)溫度和相對(duì)濕度的波動(dòng)范圍也有嚴(yán)格的要求。設(shè)備要易于操作和維修；容器的尺寸、形狀及重量等應(yīng)考慮（cider)到水陸運(yùn)輸?shù)目赡埽╩aybe)性，對(duì)于大型的、特重的容器可分段制造、分段運(yùn)輸、現(xiàn)場(chǎng)安裝。凈化車(chē)間、無(wú)塵車(chē)間制藥生產(chǎn)過(guò)程中所用的基本原料、中間體和產(chǎn)品等大多都有腐蝕(釋義:指腐爛、消失、侵蝕等)性，因?yàn)樗x的設(shè)備應(yīng)具有一定的耐腐蝕能力，使設(shè)備具有一定使用壽命(lifetime)；另外凈化車(chē)間的設(shè)備應(yīng)有足夠的密封性，以免泄露造成事故。工藝設(shè)備應(yīng)盡量在已有的定型設(shè)備中選擇，這些設(shè)備來(lái)源于各設(shè)備生產(chǎn)廠家，若選不到合適的設(shè)備，再進(jìn)行設(shè)計(jì)。

認(rèn)識(shí)凈化車(chē)間照明燈的基本原理

凈化車(chē)間的照明原理是提供可見(jiàn)度，它與空氣供應(yīng)系統(tǒng)和降低污染相協(xié)調(diào)的正確照明度，是凈化車(chē)間設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)中不可或缺的組成部分。凈化車(chē)間的照明會(huì)根據(jù)室內(nèi)的使用，等級(jí)的分類(lèi)和天花板上空氣供應(yīng)的結(jié)構(gòu)而發(fā)生改變，照明系統(tǒng)一定要提供良好的能見(jiàn)度，將污染控制把電磁場(chǎng)的產(chǎn)生與潔凈度的設(shè)計(jì)考慮進(jìn)去。