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由于產(chǎn)品的品質(zhì)要求相對比較高,所以對廠房的依賴程度非常高,建廠過程中的質(zhì)量直接導致產(chǎn)品質(zhì)量的高低。施工時專業(yè)技術問題是一個非常,多專業(yè)、多行業(yè)的問題,還有組織管理、協(xié)調(diào)的問題。在安裝過程中,除常規(guī)安裝工藝外,必須著重要考慮施工對象和施工環(huán)境的潔凈、衛(wèi)生、無毒、美觀,施工工藝必須符合GMP認證的要求。項目在施工安裝過程中,各專業(yè)交叉配合作業(yè)量大,工序之間相互銜接要求高,因此,在施工時,必須制訂出詳盡的施工協(xié)作計劃,嚴格按照施工程序施工,保證環(huán)境潔凈、衛(wèi)生。
凈化車間共有五部分組成:
1、隔間
凈化車間隔間分為三大部分,更衣室,千級區(qū)和百級區(qū),更衣室與千級區(qū),千級區(qū)和百級區(qū)均設風淋室(airshower),凈化車間與室外設有物品出入通道傳遞箱(passbox).當人員進入凈化車間時,首先要經(jīng)過風淋室,對人體所帶的灰塵吹淋,減少人員帶入凈化車間的灰塵.傳遞箱則是對物品灰塵進行吹淋,達到落塵的效果。
2、風系統(tǒng)風系統(tǒng)流程圖
系統(tǒng)采用的是全新風空調(diào)箱 FFU 系統(tǒng):
<1>全新風空調(diào)箱結(jié)構(gòu)
<2>FFU:(FANFILTERUNIT)即風機和過濾器
千級區(qū)過濾器采用HEPA,過濾效率99.997%,百級區(qū)過濾器采用ULPA,過濾效率99.9995%。