廣州旗興企業(yè)--GMP車間施工，GMP車間標(biāo)準(zhǔn)，凈化工程公司，恒溫恒濕車間裝修

簡述百級(jí)制藥廠無塵室凈化車間的管理和維護(hù)

制藥廠中的無塵室凈化車間一定要嚴(yán)格管理和維護(hù)，因?yàn)橹扑帍S生產(chǎn)的藥品和人們的生活息息相關(guān)。

一、環(huán)境監(jiān)控的管理

??百級(jí)無塵室凈化車間的“無菌”環(huán)境主要是通過空氣的“過濾”、“層流”以及室內(nèi)維持“正壓”狀態(tài)來維持的。環(huán)境實(shí)驗(yàn)室的控制管理至關(guān)重要，主要從以下方面。

??(1)控制無塵室凈化車間空氣的溫濕度?，室內(nèi)溫度控制在22℃～25℃，濕度控制在50%～60%較為合適，不僅滿足人體舒適度且又不利于室內(nèi)微生物的生存。

??(2)定期進(jìn)行微生物檢測，每周一次。針對(duì)檢測結(jié)果確定維護(hù)程序。

二、人員管理

??(1)嚴(yán)格控制人員進(jìn)出。盡可能減少人員進(jìn)出次數(shù)。

??(2)嚴(yán)格著裝管理要求。進(jìn)入凈化間更換無菌服，佩戴鞋帽，嚴(yán)格洗手消毒。

??(3)加員培訓(xùn)，積極進(jìn)行理論學(xué)習(xí)，明確層流百級(jí)無塵室凈化車間工作原理和環(huán)境要求，熟悉基本知識(shí)和操作要求的培訓(xùn)。嚴(yán)格規(guī)范人員行為和各項(xiàng)操作規(guī)章制度。

??百級(jí)無塵室凈化車間采用通風(fēng)工程中的空氣凈化措施，是將空氣中的塵埃離子過濾、消毒，使細(xì)菌無載體傳播?？諝鈨艋m是主要矛盾，但更重要的是取決于全過程控制管理。加強(qiáng)對(duì)凈化間的使用管理，使其保持良好的環(huán)境和功能，強(qiáng)化無菌觀念和正規(guī)化管理是根本的保證與要求。廣州旗興企業(yè)--gmp凈化車間，GMP車間凈化工程，凈化車間工程，恒溫恒濕車間裝修今天我們跟著廣州旗興凈化設(shè)備安裝公司來看下凈化車間工程施工的六大注意事項(xiàng)。

廣州旗興企業(yè)--gmp車間潔凈級(jí)別，gmp凈化車間標(biāo)準(zhǔn)，凈化車間改造，恒溫恒濕車間裝修

簡述一下百級(jí)制藥廠無塵室凈化車間的管理和維護(hù)！

運(yùn)行管理

??(1)正確使用無塵室凈化車間

??無塵室凈化車間物品擺放合理，利于操作，并盡可能減少物品材料，控制物品出入次數(shù)。

??(2)設(shè)置嚴(yán)格的工作流程

??設(shè)置嚴(yán)格工作流程，明確區(qū)分潔污區(qū)域。制定出嚴(yán)格的工作流程。

??(3)控制清潔質(zhì)量

??潔凈層流空調(diào)系統(tǒng)初次使用必須連續(xù)運(yùn)行24h，空氣細(xì)菌培養(yǎng)兩次合格方可使用。每次進(jìn)入前30min打開層流空調(diào)通風(fēng)工程系統(tǒng)，使通風(fēng)空調(diào)工程系統(tǒng)連續(xù)運(yùn)行，盡量排盡污染的塵粒，保證空氣質(zhì)量。定期專人檢測空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行情況，做好維護(hù)保養(yǎng)工作。每日操作前后用1∶100的84消毒液去除門、窗、地面等灰塵。每周應(yīng)掃除1次，包括天花板、墻壁和地板，尤其是抽風(fēng)，回風(fēng)口很易藏塵、藏菌要拆洗清潔定期檢查更換，以防其本身受到污染。初效、中效過濾器每6個(gè)月更換1次，過濾器1～2年更換1次。在進(jìn)行凈化車間工程施工時(shí)要注意施工的質(zhì)量和進(jìn)度，同時(shí)還要及時(shí)填寫施工檢測記錄表和施工驗(yàn)收記錄?；仫L(fēng)口如同中央空調(diào)工程中的回風(fēng)口一樣，每周需清潔1次，以確保塵埃過濾效果。

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 針對(duì)不同情況的恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室有效的解決方案

1.空調(diào)選擇不當(dāng)

常見精密空調(diào)品牌較多，對(duì)溫度和濕度的要求不高，溫度波動(dòng)范圍多在±2℃，濕度波動(dòng)范圍多在±5%，對(duì)于溫濕度要求更高的恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室而言，普通精密空調(diào)顯然不能夠達(dá)到使用要求，需選擇更要求的高精密恒溫恒濕空調(diào)。

2環(huán)境隔斷

對(duì)實(shí)驗(yàn)室工程環(huán)境內(nèi)的溫濕度影響較大的因素就是與外界的熱交換。實(shí)驗(yàn)室工程的整體隔斷及吊頂多使用夾芯彩鋼板厚度50mm以上，表層鋼板厚度多為0.426mm以上，以達(dá)到更好的保溫和承重。視窗使用雙層中空玻璃視窗;實(shí)驗(yàn)室位置盡可能避開陽光能夠直射到的范圍;環(huán)境內(nèi)配緩沖間。廣州旗興企業(yè)--藥廠gmp車間標(biāo)準(zhǔn)，GMP潔凈車間設(shè)計(jì)，潔凈車間裝修，恒溫恒濕車間裝修GMP凈化車間和普通廠房的區(qū)別：地面應(yīng)用平整，無縫隙，耐磨耐腐蝕，不易集聚靜電的，便于清理的整體地面。

3.送回風(fēng)

為達(dá)到實(shí)驗(yàn)環(huán)境內(nèi)的溫濕度的均勻穩(wěn)定，送回風(fēng)方式的選擇也很重要。目前實(shí)驗(yàn)室多選擇上送風(fēng)底回風(fēng)的方式。

4.送新風(fēng)

為保證環(huán)境實(shí)驗(yàn)室測試人員的正常呼吸，在恒溫恒濕這樣的密封環(huán)境實(shí)驗(yàn)室中，要保證一定量的新風(fēng)補(bǔ)充。新風(fēng)的溫濕度對(duì)環(huán)境的溫濕度會(huì)產(chǎn)生較大影響，幫新風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)也對(duì)恒溫恒濕工程環(huán)境有著至關(guān)重要的作用。

5.架空地板

選擇架空地板可以使空調(diào)主機(jī)底回風(fēng)成為現(xiàn)實(shí)，同時(shí)架空地板下方，樓板上貼保溫層一方面減少了與地面的熱傳導(dǎo)，另一方面，如果恒溫恒濕室建于非一樓的樓層，可避免因環(huán)境溫度過低，底層樓層的樓板因結(jié)露而漏水。