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中實(shí)國(guó)聯(lián)專(zhuān)業(yè)從事實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)證認(rèn)可咨詢(xún)服務(wù),助力您取得CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資質(zhì)。
根據(jù)CNAS-CL01 資源要求的規(guī)定:實(shí)驗(yàn)室應(yīng)獲得正確開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所需的并影響結(jié)果的設(shè)備,包括但不限于:測(cè)量?jī)x器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置。
實(shí)驗(yàn)室對(duì)配備的開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所需的設(shè)備應(yīng)當(dāng)擁有完全的使用權(quán),設(shè)備可以是購(gòu)買(mǎi)的也可以是租賃的。
購(gòu)買(mǎi)的設(shè)備應(yīng)能提供設(shè)備購(gòu)買(mǎi)合同等擁有權(quán)證明;租賃設(shè)備應(yīng)當(dāng)注意:
(1)租用儀器設(shè)備的管理應(yīng)納入本機(jī)構(gòu)的管理體系;
(2)實(shí)驗(yàn)室可全權(quán)支配使用,租用的儀器設(shè)備由本機(jī)構(gòu)的人員操作、維護(hù)、檢定/校準(zhǔn),并對(duì)使用環(huán)境和貯存條件進(jìn)行控制;
(3)在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán);
(4)同一臺(tái)設(shè)備不允許在同一時(shí)期被不同實(shí)驗(yàn)室共同租賃,用于資質(zhì)認(rèn)可或認(rèn)定。
因CNAS認(rèn)可周期為6年,實(shí)驗(yàn)室租賃設(shè)備的期限應(yīng)至少6年,在租賃期間應(yīng)擁有設(shè)備的完全使用權(quán)。
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設(shè)備管理是CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室日常管理的重要一環(huán),其中設(shè)備校準(zhǔn)管理又是重中之重,根據(jù)CNAS-CL01 6.4.6明確規(guī)定“ 在下列情況下,測(cè)量設(shè)備應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn):
——當(dāng)測(cè)量準(zhǔn)確度或測(cè)量不確定度影響報(bào)告結(jié)果的有效性;和(或)
——為建立報(bào)告結(jié)果的計(jì)量溯源性,要求對(duì)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)。
注:影響報(bào)告結(jié)果有效性的設(shè)備類(lèi)型可包括:
——用于直接測(cè)量被測(cè)量的設(shè)備,例如使用天平測(cè)量質(zhì)量;
——用于修正測(cè)量值的設(shè)備,例如溫度測(cè)量;
——用于從多個(gè)量計(jì)算獲得測(cè)量結(jié)果的設(shè)備。
同時(shí)認(rèn)可準(zhǔn)則新增了校準(zhǔn)方案的要求,替代了原來(lái)的校準(zhǔn)計(jì)劃,“實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定校準(zhǔn)方案,并應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和必要的調(diào)整,以保持對(duì)校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度。”
因此,申請(qǐng)CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)當(dāng)注意一下情況:
①設(shè)備的測(cè)量準(zhǔn)確度或其測(cè)量不確定度會(huì)影響結(jié)果有效性時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)其校準(zhǔn);
②結(jié)果的計(jì)量溯源性對(duì)設(shè)備有要求時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)其校準(zhǔn)。
并且注意影響報(bào)告結(jié)果有效性的設(shè)備有:
①用于直接測(cè)量被測(cè)量的設(shè)備,如電子天平測(cè)量質(zhì)量;
②用于修正測(cè)量值的設(shè)備,如測(cè)量溫度。
③用于從多個(gè)量計(jì)算獲得測(cè)量結(jié)果的設(shè)備。
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“人、機(jī)、料、法、環(huán)”是質(zhì)量管理理論中的主要因素,在實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)領(lǐng)域也是如此,科學(xué)地運(yùn)用五要素,降低實(shí)驗(yàn)室管理成本、提升質(zhì)量管理水平、改進(jìn)工作效率,有利于提升品牌價(jià)值,防范經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn),促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的持續(xù)性發(fā)展。
那么CNAS實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)領(lǐng)域的人、機(jī)、料、法、環(huán)指的是什么呢?
首先,“人”是指人員。包括但不限于實(shí)驗(yàn)室管理者、質(zhì)量負(fù)責(zé)人 、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、檢測(cè)/校準(zhǔn)人員、內(nèi)審員、監(jiān)督員、樣品管理員、文件管理員、設(shè)備管理員、業(yè)務(wù)員等。
其次,“機(jī)”是指儀器設(shè)備。包括但不限于測(cè)量?jī)x器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置等。
再次,“料”是指樣品。應(yīng)當(dāng)注意檢測(cè)/校準(zhǔn)領(lǐng)域的料并不是物料、消耗材料等,而是被檢測(cè)物品、被校準(zhǔn)物品。
從次,“法”是指方法。實(shí)驗(yàn)室的使用的方法包括國(guó)際/區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)方法、技術(shù)組織或相關(guān)科技文獻(xiàn)或期刊中公布的方法、設(shè)備制造商規(guī)定的方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室自制的方法等。
zui后,“環(huán)”是指檢測(cè)/校準(zhǔn)環(huán)境。對(duì)結(jié)果有效性有影響的因素包括但不限于:微生物污染、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲音和振動(dòng)等。
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