廣州辰睿智能裝備有限公司熔噴布顆粒過濾效率測試

利用 NOISH所規(guī)定的試驗(yàn)條件，對9種單分散型乳膠球狀氣溶膠的濾過率進(jìn)行了測定，結(jié)果表明，9種醫(yī)i療器械 kouzhao的濾過率為10%~96%，僅一種產(chǎn)品達(dá)到N95級。研究表明，N95型口罩濾材比醫(yī)i用口罩濾材更有效。試驗(yàn)結(jié)果表明，N95型口罩在相同抽氣量下，顆粒過濾效率比醫(yī)i用口罩高；在20 L/min流量下，N95型口罩對細(xì)菌的平均過濾效率為99.98%，比一次性醫(yī)i用口罩高出許多(91.58%)；與以上研究結(jié)果相一致，N95型口罩對微粒、細(xì)菌的過濾效果優(yōu)于醫(yī)i用口罩。通過試驗(yàn)表明，N95級過濾器對空氣顆粒物和細(xì)菌氣溶膠的過濾效果良好，N95級過濾器過濾效率和細(xì)菌過濾效率均在99%以上。

北京市醫(yī)i療器械檢驗(yàn)所于2017年1月成立工作小組。依據(jù)2017年報(bào)批稿，參照 EN14683:2019等國外標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)指標(biāo)，結(jié)合國內(nèi)監(jiān)管和行業(yè)發(fā)展實(shí)際，標(biāo)準(zhǔn)起草小組對 YY 0469-2011版進(jìn)行了修訂，完成了征求意見稿。

對微生物限度要求、試驗(yàn)方法和無菌試驗(yàn)方法進(jìn)行了修改。廢棄 GB 15979-2002一次性使用衛(wèi)生用品標(biāo)準(zhǔn)，參照中華人民共和國藥典進(jìn)行微生物檢驗(yàn)，更具規(guī)范性。

改善細(xì)菌過濾效率。根據(jù) EN14683:2019中對 IIR級口罩的要求，醫(yī)i用外i科口罩過濾細(xì)菌的效率≥98%。

口罩的主要檢測項(xiàng)目有微粒過濾效率、微生物指標(biāo)、呼吸阻力等，本文著重介紹微粒過濾效率。

根據(jù) GB 2626—2006的定義，過濾效率(filter efficiency)是指濾芯在規(guī)定的檢測條件下濾除微粒物質(zhì)的百分比。

該方法的原理是：當(dāng)一定流速的空氣通過口罩濾料時(shí)，測定口罩內(nèi)外或兩側(cè)的顆粒物數(shù)量或濃度，其中口罩內(nèi)/濃度與口罩外/濃度之比為過濾效率。

微粒過濾效率又可分為非油微粒過濾效率(又稱“鹽性介質(zhì)過濾效率”)和油微粒過濾效率。

石油微粒：燃燒香i煙、煤、垃圾焚燒、汽車尾氣等產(chǎn)生的煙i塵。

無油顆粒：微生物，泡沫，病毒等。

顆粒過濾效率(PFE)

原則：[粒數(shù)中值直徑(CMD):(0.075±0.020)μ m；粒徑分布的幾何標(biāo)準(zhǔn)偏差：≤1.86；濃度：≤200 mg/m3]在一定的氣流速度下通過預(yù)處理口罩，儀器測定能通過的氯化鈉氣溶膠粒徑，以1減去通過率獲得阻隔效率。

微粒過濾效率和吸氣性試驗(yàn)

微粒過濾效率(PaticulateFilteringEfficiency, PFE)是口罩用濾材過濾微粒的百分比。使用兩種口罩進(jìn)行微粒過濾效率和吸氣阻力測試。在底部水平的金屬槽內(nèi)用熱熔膠密封待測口罩，使口罩邊緣無漏氣，口罩下端連接可調(diào)節(jié)流量的抽氣泵，測試時(shí)調(diào)節(jié)抽氣泵模擬不同類型的吸氣流量。

使用T431，上海索彤儀器的兩個(gè)連接管，分別與口罩內(nèi)外環(huán)境相連，口罩內(nèi)部的氣泵將口罩內(nèi)外環(huán)境的空氣抽入到口罩內(nèi)，由口罩內(nèi)置閥門轉(zhuǎn)換器轉(zhuǎn)換，用核凝法，分別對口罩內(nèi)外兩側(cè)的顆粒物進(jìn)行計(jì)數(shù)(計(jì)數(shù)空氣動力直徑在0.3微米左右的具有穿透力的 ju，zui難過濾的顆粒物)，口罩外環(huán)境與口罩內(nèi)環(huán)境的顆粒物濃度之比為F1，其倒數(shù)為待測口罩的滲漏系數(shù)，1減滲漏系數(shù)即為口罩對口罩的過濾效率(計(jì)算公式： PFE=1/F1)。用數(shù)字微壓儀(法國 KIMO公司MP100S, KIMO公司)連接到口罩上打孔，可以測量出口罩與口罩密封腔之間的氣壓差，即吸氣阻力。

鹽霧法：

干式無油壓縮空氣以一定的流量進(jìn)入氣溶膠發(fā)生器，生成具有一定粒徑分布的氣溶膠，經(jīng)過一系列的篩分處理后，從氣溶膠出口排出符合標(biāo)準(zhǔn)要求的粒徑分布的顆粒，進(jìn)入試驗(yàn)管路。

因?yàn)辂}霧氣溶膠的產(chǎn)生具有靜電性質(zhì)，所以需要對其進(jìn)行中和處理。而且對于鹽霧溶膠來說，需要加熱它才能產(chǎn)生鹽粒。其方法是：氣溶膠中的水份被蒸發(fā)，形成鹽粒，該鹽粒滿足粒徑要求，并與加熱氣體混合。

在濾料到達(dá)時(shí)，濾料兩側(cè)安裝壓差傳感器，在試驗(yàn)過程中監(jiān)測濾料上下兩個(gè)方向的顆粒數(shù)，整個(gè)試驗(yàn)過程以一定的流量或風(fēng)量進(jìn)行。