廣州旗興企業(yè)--藥廠gmp車間標準，GMP潔凈車間設(shè)計，潔凈車間裝修，三十萬級無塵車間廠家

GMP車間凈化廠房所包含的功能間

GMP車間凈化廠房所包含但不限于以下功能車間，車間名稱需要中英對照標識。

更衣室 Changing Room、

手消室 Hands Disinfection Room、

氣閘室 Airlock Room、

潔具室 Cleaning Tools Room、

清洗室 Cleaning Room、

模具室 Dies Room、

內(nèi)包裝室 Immediate Package Room、

外包清室Outer Package Removing Room、

存料間Storage Room of Raw Materials、

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GMP規(guī)劃設(shè)計思路

車間設(shè)計的法規(guī)依據(jù)是1998版GMP及其附錄、《工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》 （）和國家關(guān)于建筑、消防、環(huán)保、能源等方面的規(guī)范。GMP要求車間的平面布局遵循以下特點：平面布局合理、嚴格劃分區(qū)域、防止交叉污染、方便操作生產(chǎn)。

物料凈化系統(tǒng)設(shè)計

物料與載體自身附著塵埃粒子和微生物，物料的運動及轉(zhuǎn)化過程等都會導致空氣擾動的變化并產(chǎn)生塵埃粒子，所以，進入潔凈室的物料應(yīng)該凈化。潔凈室需設(shè)立獨立的物料凈化用室，一般包含外包裝清潔、脫外包、緩沖氣閘（傳遞窗或緩沖間）等內(nèi)容。

人員凈化設(shè)施設(shè)計

據(jù)統(tǒng)計，企業(yè)潔凈車間的污染主要為微生物和塵埃粒子，而這些污染主要來源于人員，占35%［4］。因此為了減少人員的污染，進入潔凈室（區(qū)）的人員必須凈化。廣州旗興企業(yè)--GMP車間施工，GMP車間標準，凈化工程公司，三十萬級無塵車間廠家GMP規(guī)范對凈化廠房潔凈室的空氣環(huán)境要求新實施的GMP規(guī)定，對于百級到萬級的潔凈廠房應(yīng)該控制溫度在20—24℃，相對濕度在45%—65%。潔凈室應(yīng)設(shè)立獨立的人員凈化場所，通常情況下，人員凈化場所由雨具存放、換鞋、存外衣、盥洗、穿戴潔凈工作服、氣閘或空氣吹淋室等組成，人員凈化用室的潔凈要求與進入的生產(chǎn)區(qū)域相適應(yīng)。

 針對不同情況的恒溫恒濕實驗室有效的解決方案

1.空調(diào)選擇不當

常見精密空調(diào)品牌較多，對溫度和濕度的要求不高，溫度波動范圍多在±2℃，濕度波動范圍多在±5%，對于溫濕度要求更高的恒溫恒濕實驗室而言，普通精密空調(diào)顯然不能夠達到使用要求，需選擇更要求的高精密恒溫恒濕空調(diào)。

2環(huán)境隔斷

對實驗室工程環(huán)境內(nèi)的溫濕度影響較大的因素就是與外界的熱交換。實驗室工程的整體隔斷及吊頂多使用夾芯彩鋼板厚度50mm以上，表層鋼板厚度多為0.426mm以上，以達到更好的保溫和承重。多數(shù)設(shè)計為整體單向氣流潔凈室外的方案，只有在這些區(qū)域中沒有作業(yè)者、生產(chǎn)設(shè)備和排風裝置時才能實現(xiàn)單向氣流。視窗使用雙層中空玻璃視窗;實驗室位置盡可能避開陽光能夠直射到的范圍;環(huán)境內(nèi)配緩沖間。

3.送回風

為達到實驗環(huán)境內(nèi)的溫濕度的均勻穩(wěn)定，送回風方式的選擇也很重要。目前實驗室多選擇上送風底回風的方式。

為保證環(huán)境實驗室測試人員的正常呼吸，在恒溫恒濕這樣的密封環(huán)境實驗室中，要保證一定量的新風補充。新風的溫濕度對環(huán)境的溫濕度會產(chǎn)生較大影響，幫新風系統(tǒng)的設(shè)計也對恒溫恒濕工程環(huán)境有著至關(guān)重要的作用。

5.架空地板

選擇架空地板可以使空調(diào)主機底回風成為現(xiàn)實，同時架空地板下方，樓板上貼保溫層一方面減少了與地面的熱傳導，另一方面，如果恒溫恒濕室建于非一樓的樓層，可避免因環(huán)境溫度過低，底層樓層的樓板因結(jié)露而漏水。