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化妝品注冊和備案檢驗項目要求

化妝品注冊或備案檢驗，應當依據(jù)化妝品安全技術(shù)規(guī)范，結(jié)合產(chǎn)品類別和類型，進行相應的檢驗工作：

一、不同包裝類型、各部分配方不同、且只有一個產(chǎn)品名稱的樣品，應當按照以下規(guī)定進行檢驗：

（一）微生物項目，若一個樣品包裝內(nèi)各部分為獨立包裝，應當分別檢驗；若一個樣品包裝內(nèi)各部分為非獨立包裝，應混合取樣檢驗。若產(chǎn)品為不同類別的彩妝組合，應分別檢驗。

（二）理化項目應當按各部分分別檢驗；若無法分別取樣，且不涉及配方原料含量相關檢驗項目的，可以按說明書中使用方法檢驗；若涉及配方原料含量相關檢驗項目的，可由企業(yè)提供包裝前的半成品進行檢驗，取樣方式應當在檢驗報告中予以說明。

（三）毒理學試驗、人體安全性與功效評價檢驗可按照說明書中使用方法進行檢驗；當存在各部分單獨使用的可能性時，應當分別檢驗。國家非特殊化妝品備案流程

二、多色號系列產(chǎn)品應當按照以下要求進行檢驗：

（一）多色號系列非特殊用途化妝品是指產(chǎn)品配方除著色劑（色調(diào)調(diào)整部分）種類或含量不同外，基礎配方成分含量（配合色調(diào)調(diào)整部分除外）、種類相同，且其系列名稱相同的非特殊用途化妝品。

（二）多色號系列防曬化妝品是指產(chǎn)品配方除所含著色劑（色調(diào)調(diào)整部分）種類或含量不同外，基礎配方成分含量（配合色調(diào)調(diào)整部分除外）、種類相同，且其系列名稱相同的防曬化妝品。此類產(chǎn)品防曬功能檢驗可以采取抽樣檢驗方式進行。抽檢比例為20%，總數(shù)不足5個以5個計；MSDS是化學品生產(chǎn)或銷售企業(yè)按法律要求向客戶提供的有關化學品特征的一份綜合性法律文件。抽檢時應當首i選著色劑含量zui低（或無著色劑基礎配方的產(chǎn)品）進行檢驗。國家非特殊化妝品備案流程

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FDA在進口時審查了哪些化妝品標簽要求？

FDA進行標簽檢查并檢查化妝品標簽，以確保其根據(jù)FDA法律和法規(guī)進行標識，F(xiàn)DA審查標簽和包裝，以確保其信息和真實，標簽信息為英語（或波多黎各的西班牙語）。

FDA認證如何驗證是否符合化妝品要求國家非特殊化妝品備案流程

FDA入境審查員接受培訓，使用在進口商的入境傳輸中向FDA提供的信息來驗證是否符合化妝品要求，例如：

1.聲明的制造商

2.宣布進口商/收貨人

3.產(chǎn)品描述

4.合規(guī)性的確認（C中的A）

這些入境申報與FDA內(nèi)部數(shù)據(jù)庫中的信息進行了比較，如果純色添加劑經(jīng)過FDA認證，審核人員使用這些內(nèi)部數(shù)據(jù)庫來確定產(chǎn)品是否符合DWPE，并在提供時驗證自愿化妝品注冊信息。國家非特殊化妝品備案流程

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化妝品注冊人、備案人都需要具備什么資質(zhì)？

《條例》第十八條規(guī)定，化妝品注冊申請人、備案人應具備下列條件：

（一）是依法設立的企業(yè)或者其他組織；

（二）有與申請注冊、進行備案的產(chǎn)品相適應的質(zhì)量管理體系；

（三）有化妝品不良反應監(jiān)測與評價能力。

在后續(xù)出臺的配套文件中，將對化妝品注冊人、備案人的資質(zhì)要求作出更為詳細的規(guī)定。

從法規(guī)條款的內(nèi)容看，明確了化妝品注冊人、備案人是依法設立的企業(yè)或者其他組織，沒有強調(diào)注冊人、備案人是獨立法人。因此，滿足上述三個條件的企業(yè)或者其他組織均有可能成為注冊人或備案人。但以自然人作為化妝品注冊人、備案人，在《條例》層面是缺少相關支持的。應國家藥監(jiān)局管理要求,現(xiàn)所有我廠生產(chǎn)產(chǎn)品除特殊化用途化妝品外均需進行非特殊用途化妝品備案,并嚴格按國家要求執(zhí)行生產(chǎn)操作。

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