醫(yī)1藥凈化車間是保證藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基礎(chǔ)設(shè)施，醫(yī)1藥凈化車間的必須以控制生物顆粒和非生物顆粒為設(shè)計、施工和運行的目標(biāo)。因此，在醫(yī)1藥廠房潔凈室設(shè)計中要嚴(yán)格遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和潔凈廠房設(shè)計規(guī)范，選擇合理的、滿足藥品生產(chǎn)要求的空氣潔凈度級別、換氣次數(shù)、氣流組織形式等設(shè)計參數(shù)，嚴(yán)格按照要求對醫(yī)1藥凈化車間進行設(shè)計、施工、測評，嚴(yán)格對潔凈室的工作人員進行消毒處理。

管道安裝配管時一定要考慮其美觀，盡量靠墻布置。在施工中一定要注意協(xié)調(diào)好各工種相互間的關(guān)系，確定施工順序，做到互不干擾，確保管道安裝的標(biāo)高、坡度，便于今后維修的原則。

按照ISO9002質(zhì)量保證體系的要求，滿足業(yè)主的需求是項目的目標(biāo)。在工程開工前和開工初期，項目部的主要管理人員應(yīng)與建設(shè)單位代表建立密切聯(lián)系，將我方對工程各專業(yè)的詳細(xì)工作計劃與建設(shè)單位代表進行交流，根據(jù)其要求進行調(diào)整，服從整個建設(shè)項目的總體計劃。我方將向建設(shè)單位提交詳盡的施工進度計劃、材料及設(shè)備采購計劃。

為保證無塵車間工程的質(zhì)量，對無塵車間的施工、驗收、檢測必須執(zhí)行《施工組織設(shè)計》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)98》和《潔凈室施工及驗收規(guī)范》。    無塵車間施工前必須按潔凈室主要施工程序制訂詳盡的施工協(xié)作計劃，并嚴(yán)格按施工程序施工，每道工序要進行中間驗收并記錄。工程所用的主要材料、設(shè)備、成品半成品均須符合設(shè)計的規(guī)定，并有出廠合格證明或質(zhì)量鑒定證明文件，沒有出廠合格證明或?qū)|(zhì)量有懷疑時，必須進行檢驗，符合要求后方可使用。超過工廠保質(zhì)期的材料不得使用。

嚴(yán)格控制材料設(shè)備質(zhì)量

潔凈室材料設(shè)備主要有各類裝飾材料和空調(diào)設(shè)備材料。對裝飾材料應(yīng)嚴(yán)格按國家有關(guān)工程技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、施工質(zhì)量驗收規(guī)范和設(shè)計文件的要求進行檢驗和驗證。潔凈室應(yīng)使用不產(chǎn)塵、不積塵、耐腐蝕、防潮防霉和容易清潔并具有防火功能的材料，不能使用木材和石膏板作表面裝飾材料?？照{(diào)保溫材料也必須符合國家有關(guān)規(guī)定達(dá)到耐腐蝕、不產(chǎn)塵、不附著灰塵和防火等要求。