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東莞盛發(fā)10 萬級凈化車間標(biāo)準是什么?
10 萬級電子廠無塵凈化車間造價很常見,而且很多潔凈室等級的要求也基本在這范圍,很多人想了解 10 萬級凈化車間標(biāo)準是什么?通俗意義上來10萬級凈化車間標(biāo)準就是從行業(yè)標(biāo)準上來說可以理解為潔凈度方面的標(biāo)準,一般的潔凈度等級劃分通常有{精}10級,100級,1000級,10000級,100000級,300000級!10萬級凈化車間是指工作車間里面每立方米的微??刂圃?10W 以內(nèi),比如食品行業(yè)萬級的生產(chǎn)車間就是相當(dāng)不錯的。
設(shè)計凈化車間項目要考慮哪些問題?
凈化車間過濾器檢漏,實際運用的是掃描法,掃描法分光度計法和粒子計數(shù)器法。
我公司可實施兩種檢漏方法,采用美國ATI光度計和氣溶膠發(fā)生器。
依據(jù)規(guī)范:GB50591-2010《凈化車間施工及驗收規(guī)范》
GB50243-2002 《通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范》
GB/T25915-2010 《凈化車間及相關(guān)受控環(huán)境》
ISO 14644_2006Cleanrooms and associated controlled environments
1、PAO檢漏
PAO檢漏,一般針對藥廠、實驗室的電子廠無塵凈化車間造價過濾器。
FDA 在無菌藥品生產(chǎn)指南中建議對于無菌制劑生產(chǎn)車間每半年進行一次檢漏,我國在 GMP 檢查指南中建議通常一年一次。
ISO14644 對已安裝 HEPA 的泄漏檢測,建議的電子廠無塵凈化車間造價長時間間隔為 24 個月。
PAO檢漏在 HEPA 安裝或更換后都應(yīng)進行。當(dāng)環(huán)境監(jiān)測顯示空氣質(zhì)量惡化、或當(dāng)產(chǎn)品無菌試驗不合格、培養(yǎng)基模擬灌裝試驗失敗時,都可作為偏差調(diào)查的一部分進行檢漏。需進行檢漏試驗的濾器還包括烘干隧道和干烤箱所使用的 HEPA 。
電子廠無塵凈化車間造價在不使用的時候可以關(guān)閉通風(fēng)系統(tǒng)嗎
為此必須要注意以下幾點:
降低通風(fēng)系統(tǒng)的功率只能達到一定程度,因為要保證總體來說不違背相關(guān)案例中凈化車間額定限度。在每個案例中,這些運行狀態(tài)下的和降低功率狀態(tài)下的限度必須定義,其中包括允許小和大值,例如東莞凈化車間級別(塵粒數(shù)和相當(dāng)?shù)牧剑?、產(chǎn)品特定的值(溫度、相對濕度)、壓力條件(房間之間的壓差)。注意,在降低功率的模式下的值的選擇必須使得設(shè)施在生產(chǎn)開始之前的規(guī)定時間內(nèi)(時間計劃結(jié)合在其中)達到GMP符合狀態(tài)。此狀態(tài)取決于不同的參數(shù),例如建筑材料和系統(tǒng)性能等。應(yīng)在所有的時間內(nèi)都維持壓力條件,這表示不允許氣流逆向。