制藥廠固體制劑生產(chǎn)過(guò)程中易產(chǎn)生大量粉塵。無(wú)菌手術(shù)室已通過(guò)醫(yī)要潔凈檢測(cè)中心檢測(cè)，為萬(wàn)級(jí)潔凈實(shí)驗(yàn)室。主要開展項(xiàng)目為：CIK細(xì)胞免毅治了、DC－CIK免毅治了、超級(jí)免毅粒細(xì)胞治了等。為確保潔凈廠房的正常生產(chǎn)和工作，應(yīng)設(shè)置一套較完整的自控裝置，實(shí)現(xiàn)以下功能：潔凈室空氣潔凈度、溫濕度、壓差監(jiān)控、風(fēng)閥調(diào)節(jié)?？諝庹{(diào)節(jié)系統(tǒng)必須可靠運(yùn)行，采用先進(jìn)技術(shù)，合理利用和節(jié)約能源與資源，保證環(huán)境的質(zhì)量和安全，為實(shí)驗(yàn)人員提供所需要的溫度和濕度，保障生物實(shí)驗(yàn)在安全的條件下進(jìn)行，以確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果得準(zhǔn)確性。

由于手術(shù)室要嚴(yán)格控制低細(xì)菌數(shù)及低麻酔氣體濃度，所以層流超凈裝置的穩(wěn)定性是層流凈化手術(shù)室的重要驗(yàn)收指標(biāo)。根據(jù)規(guī)定，室內(nèi)凈化空調(diào)系統(tǒng)中的空氣不得循環(huán)使用。因此，在傳統(tǒng)的工程設(shè)計(jì)中，如粉碎、篩選、稱重、壓片、混合、制粒等固體制劑車間，必須對(duì)室內(nèi)空氣進(jìn)行過(guò)濾和排至室外，這必然導(dǎo)致新風(fēng)量的增加，新風(fēng)量的增加。事故排風(fēng)設(shè)定規(guī)范：排風(fēng)物質(zhì)混和后能造成或加重腐蝕、毒副作用、點(diǎn)燃發(fā)生暴炸危險(xiǎn)因素。E的新風(fēng)比，甚至需要采用完全新風(fēng)的系統(tǒng)。

潔凈廠房竣工驗(yàn)收的主要測(cè)試內(nèi)容如下：

　　1.氣流目測(cè);

　　2.風(fēng)速和風(fēng)量測(cè)試;

　　3.空氣過(guò)濾器的檢漏;

　　4.潔凈室(區(qū))的密閉性測(cè)試;

　　5.房間之間的靜壓差測(cè)試;

　　6.空氣潔凈度等級(jí);

　　7.自凈時(shí)間;

　　8.溫度、相對(duì)濕度;

　　9.照度值;

　 10.噪聲級(jí);

　 11.其他建設(shè)方需要進(jìn)行的檢測(cè)項(xiàng)目。

云南忠盛凈化工程有限公司專業(yè)承接醫(yī)院潔凈手術(shù)室、生物 安全實(shí)驗(yàn)室、消毒供應(yīng)中心、醫(yī)學(xué)生殖中心；GMP廠房等各種凈化工程。

5、使用低檔設(shè)備

   GMP國(guó)標(biāo)規(guī)定：潔凈度大于或等于10萬(wàn)級(jí)，必須采用三級(jí)過(guò)濾，即初效、中效、高的效過(guò)濾器。有些施工方利用客戶不太懂行的情況，使用功率較低的通風(fēng)機(jī)組或者過(guò)濾器，很容易導(dǎo)致潔凈度不合格。

6、無(wú)塵車間清潔不徹底

   GMP無(wú)塵車間在檢測(cè)前必須徹底清潔。工作人員必須穿無(wú)塵服進(jìn)入，清洗劑用純水、有機(jī)的溶劑等。防靜電的，需用沾有防靜電液的抹布擦拭。如果沒有按要求來(lái)清潔或者清潔不徹底也是容易檢測(cè)不合格的。