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緩沖間內(nèi)的設(shè)施布置要求:緩沖間包括一級緩沖和二級緩沖,一級緩沖掛衣裝置能滿足
將普通工作服與實驗室工作服分開掛放的要求,一個更鞋柜。二級緩沖內(nèi)應(yīng)設(shè)一洗手池(建議
600*450㎜,潔凈廠房,配備自動感應(yīng)水龍頭),下方不帶柜體,做到不留死角,以便于清洗。
其他部分建筑要求:為了保證無菌室的四周維護、吊頂和地面等平整、防滑、無縫隙、易清潔、不滲水、耐化學(xué)品和消毒ji的腐蝕,對建筑的其他部分提出一些特殊要求:
四周圍護結(jié)構(gòu):?圍護結(jié)構(gòu)的外圍墻體應(yīng)有適應(yīng)的抗震和防火能力。它適用于精密工業(yè)、電子工業(yè)、宇航工業(yè)、原子能工業(yè)、印刷工業(yè)、照相工業(yè)等部門。隔斷墻采用厚度50㎜的夾芯彩鋼板,兩側(cè)為0.476㎜厚灰白色阻燃型聚彩鋼板。中間泡沫容重為16㎏/m3,單面15g覆膜??蚣苤鶓?yīng)采用彩鋼板裝飾。彩鋼板陰陽角應(yīng)采用鋁合金型材裝飾,其中鋁合金圓弧及底板的規(guī)格為R=45,非彩鋼板墻面采用乳膠漆:天花板、地板、墻面的交角均為圓弧形且可靠密封。
gmp車間是什么意思
簡單理解為內(nèi)部條件達到GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)車間。鋼質(zhì)凈化門的內(nèi)部夾芯通常采用的是阻燃紙蜂窩,這使得凈化鋼質(zhì)門能夠用于各個有防火要求的凈化廠房內(nèi)。GMP說到根本就是通過各種方法(軟件和硬件),將生產(chǎn)過程的混淆和污染降到,從而能夠生產(chǎn)出品質(zhì)穩(wěn)定產(chǎn)品。GMP車間算是硬件部分。特點是車間內(nèi)溫度濕度可控,塵埃粒子數(shù)可控,易清潔、無衛(wèi)生死角,細菌數(shù)可控、公用動力設(shè)施供給達到衛(wèi)生級。從環(huán)保和HSE角度上現(xiàn)在大都要求無有害排放(粉塵及有害氣體)。細節(jié)多不可數(shù),若有問題可以再問。
GMP車間就是指通過國家食品藥品監(jiān)督管理局及省藥品食品監(jiān)督管理局按照GMP檢查條款驗收合格的的車間,并發(fā)給GMP證書。
gmp車間的溫度要求
加工易腐易變質(zhì)產(chǎn)品的車間應(yīng)具備空調(diào)工程設(shè)施,肉類和水產(chǎn)品加工凈化車間的溫度在夏季應(yīng)不超過 15℃~18℃,肉制品的腌制間溫度應(yīng)不超過 4℃。潔凈廠房技術(shù)夾層的墻壁和頂棚表面應(yīng)平整、光滑,位于地下的技術(shù)夾層應(yīng)采取防水或防潮、防霉措施。工具器,設(shè)備: 加工過程使用的設(shè)備和工器具,尤其是接觸食品的機械設(shè)備,操作臺,輸送帶,管道等設(shè)備和籃筐,托盤,刀具等工器具的制作材料應(yīng)符合以下條件: ——無毒,不會對產(chǎn)品造成污染;——耐腐蝕,不易生銹,不易老化變形; ——易于清洗消毒; ——車間使用的軟管,材質(zhì)要符合有關(guān)食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) (GB11331-89)要求。