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咨詢案例——青島威奧軌道股份有限公司檢測中心
該檢測中心隸屬于青島威奧股份,負責企業(yè)內部質量管理和相關軌道交通產品及零部件的檢測工作,屬于企業(yè)法人內部實驗室,具備申請CNAS認可資格。2013年初次通過CNAS國家實驗室認可,在中實國聯(lián)咨詢老師的指導下,與2019年順利完成了管理體系換版和復評審,進一步促進了該實驗室管理體系的提升,日常運行更加規(guī)范有效,提高了整體能力。
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申請通過CNAS實驗室認可后,該實驗室可以在出具的報告或證書中使用CNAS認可標識,但是應當根據(jù)CNAS-R01《 認可標識使用和認可狀態(tài)聲明規(guī)則》規(guī)范使用標識。
今天我們介紹關于認可標識的通用要求:
只能在認可范圍和認可有效期內使用 CNAS 認可標識或聲明認可狀態(tài),只能使用認可證書上的機構名稱,實驗室本身對自己出具的報告或證書負全部責任,實驗室應關注認可要求變化,如未能按要求轉化的,將不能繼續(xù)使用認可標識和聲明認可狀態(tài)。
被暫停認可資格的實驗室,在暫停期間內不能使用認可標識和聲明認可狀態(tài),同時也不能宣傳CNAS認可標識和聲明認可狀態(tài)。被撤銷、注銷認可資格或縮小認可范圍的實驗室,應立即停止使用CNAS認可標識(縮小范圍的應在認可的范圍內使用),認可資格到期的實驗室,在未獲得新的認可資格前,不得繼續(xù)使用 CNAS認可標識,也不能聲明認可狀態(tài)仍然有效。
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我們知道實驗室的產品是數(shù)據(jù)和結果,而報告/證書則是該產品的載體,因此實驗室應當準確、清晰、明確和客觀地出具報告/證書,結果報告應符合CNAS的相關要求。
我們應當注意新版CNAS-CL01的增加要求:
1)報告的發(fā)布日期。有的實驗室簽發(fā)日期和發(fā)布日期是不一樣,比如有的單位提出客戶付款后我們才發(fā)布報告,那么這個時候就需要有簽發(fā)日期和發(fā)布日期,可在報告封面處注明一個發(fā)布日期。
2)免責聲明。如果報告中使用了客戶的數(shù)據(jù)或信息、客戶進行了抽樣(還要體現(xiàn)出抽樣)等情況,實驗室應在報告中予以免責聲明,明確哪些信息是由客戶提供的如:某數(shù)據(jù)來源于客戶本實驗室不對這些數(shù)據(jù)的真實性負責、本報告僅適用于收到的樣品等。做出這些聲明是實驗室自我保護的一種方式,盡可能地降低自身風險。
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CNAS認證/CNAS認可要求實驗室應進行內部質量控制,內部質量控制方法主要有:定期使用標準物質、定期使用經(jīng)過檢定或校準的具有溯源性的替代儀器、對設備的功能進行檢查、運用工作標準與控制圖、使用相同或不同方法進行重復檢測、留存樣品的再次檢測、分析樣品不同結果的相關性、對報告數(shù)據(jù)進行審核、參加能力驗證或機構之間比對、內部比對、盲樣測試等方式。
內部質量控制方法之能力驗證。
能力驗證,是指依據(jù)預先制定的準則,采用機構間比對的方式。評價參加者的能力。參加能力驗證,是實驗室/檢驗檢測機構評價和證明其特定檢驗檢測能力、出具有效數(shù)據(jù)和結果的重要手段,也是實驗室/檢驗檢測機構外部質量控制的有效形式;參加能力驗證是提供改進的良好契機,能力驗證得到滿意結果,可以提高實驗室/檢驗檢測機構的能力信心、市場競爭力和客戶信任度。
能力驗證的作用:
1)判定機構的技術能力,并監(jiān)控機構技術能力的穩(wěn)定性;
2)證明機構的程序、方法、設備、人員及其運作的狀況;
3)發(fā)現(xiàn)機構存在的問題,并采取措施加以改進,存在的問題可能與不合適的檢測程序、設備校準、人員培訓和管理等因素有關;
4)建立檢測方法的有效性和可比性;
5)根據(jù)比對的結果。幫助能力提高,為其提供一種有效的外部質量控制方法;
6)識別各實驗室/檢驗檢測機構之間的差異;
7)確認實驗室/檢驗檢測機構聲稱的測量不確定度;
8)評估方法的性能特征,如準確度和精密度;
9)為計量溯源性提供相關性證明;
10)提高實驗室/檢驗檢測機構的可信度,增強客戶信任度。
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