根據(jù)相關(guān)規(guī)范要求，對(duì)無(wú)菌器械生產(chǎn)車間、藥品生產(chǎn)車間、醫(yī)學(xué)生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室、手術(shù)室等都要求建設(shè)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的潔凈室。在潔凈室建設(shè)或改建時(shí)，不能依賴于終的竣工驗(yàn)收來(lái)保證潔凈室的質(zhì)量，必須從設(shè)計(jì)及設(shè)備選型階段就嚴(yán)格把關(guān)，在建設(shè)的全過(guò)程中對(duì)主要關(guān)鍵點(diǎn)嚴(yán)格檢查、監(jiān)督，在實(shí)際使用中定期監(jiān)測(cè)才能保證潔凈室達(dá)到設(shè)計(jì)指標(biāo)和使用要求。

無(wú)菌器械是任何標(biāo)明“無(wú)菌”的器械，生產(chǎn)潔凈室是保證無(wú)菌器械質(zhì)量的基本條件，控制無(wú)菌器械生產(chǎn)過(guò)程的環(huán)境并規(guī)范其生產(chǎn)，防止環(huán)境對(duì)無(wú)菌器械污染，潔凈室必須滿足規(guī)定環(huán)境參數(shù)的要求來(lái)建設(shè)和定期監(jiān)測(cè)。

器械凈化工程建設(shè)中需考慮從以下問(wèn)題：

1. 器械包裝車間潔凈室工程所需要的凈化材料；

2. 器械廠房潔凈室及器械包裝車間潔凈室工程的設(shè)計(jì)、安裝、調(diào)試、維護(hù)等綜合服務(wù)；

3. 器械包裝車間潔凈室工程空調(diào)凈化部分

　　設(shè)計(jì)人員要確保潔凈室工程質(zhì)量，還必須對(duì)醫(yī)院潔凈室施工現(xiàn)場(chǎng)做認(rèn)真地調(diào)研、考察，否則，設(shè)計(jì)出來(lái)的潔凈室工程質(zhì)量就會(huì)大打折扣。如在對(duì)某醫(yī)院潔凈室做含塵濃度檢測(cè)時(shí)，突然發(fā)現(xiàn)塵濃普遍急劇上升，超標(biāo)嚴(yán)重。工程人員首先想到的是過(guò)濾器風(fēng)口漏，經(jīng)檢查，雖然發(fā)現(xiàn)確實(shí)有漏，但和檢測(cè)出的塵濃數(shù)量不相當(dāng)。根據(jù)經(jīng)驗(yàn)判斷，這是新風(fēng)口設(shè)計(jì)不當(dāng)，由于設(shè)在 5 層樓頂上向下的新風(fēng)口，其下方正好有一垃圾站，而該垃圾站有定期燒垃圾的習(xí)慣，大量濃塵正是來(lái)自新風(fēng)口下方冒出的濃煙。這樣的新風(fēng)口位置，必然產(chǎn)生危及室內(nèi)潔凈度的結(jié)果，無(wú)論后期施工質(zhì)量如何，其潔凈室的工程質(zhì)量也很難達(dá)到要求，實(shí)際上這與“規(guī)范”中要求的新建潔凈手術(shù)室應(yīng)遠(yuǎn)離污染源的總體要求是相違背的。

　　設(shè)計(jì)是潔凈室工程質(zhì)量的基礎(chǔ)，醫(yī)院手術(shù)室凈化工程的設(shè)計(jì)是閉門造車，需要不斷解決問(wèn)題以滿足潔凈室工程質(zhì)量要求，故設(shè)計(jì)是潔凈室工程質(zhì)量的一道保障。

食品車間凈化工程中需要謹(jǐn)記的問(wèn)題

1.安全注意事項(xiàng)嚴(yán)厲無(wú)菌操作，避免微生物污染;操作人員進(jìn)入無(wú)菌室應(yīng)先關(guān)掉紫外燈。

2.無(wú)菌室應(yīng)設(shè)有無(wú)菌操作間和緩沖間，無(wú)菌操作間潔凈度應(yīng)到達(dá)10000級(jí)，室內(nèi)溫度堅(jiān)持在20-24℃，濕度堅(jiān)持在45-60%。超凈臺(tái)潔凈度應(yīng)到達(dá)100級(jí)。

3.無(wú)菌室應(yīng)堅(jiān)持清洗，禁止堆積雜物，以防污染。謹(jǐn)防全部滅菌器件和培養(yǎng)基污染，已污染者應(yīng)停止運(yùn)用。

4.無(wú)菌室應(yīng)定時(shí)用適合的消毒液滅菌清洗，以確保無(wú)菌室的潔凈度符合要求。

5.需求帶入無(wú)菌室運(yùn)用的儀器，器械，平皿等全部物品，均應(yīng)包扎緊密，并應(yīng)通過(guò)適合的辦法滅菌。

6.作業(yè)人員進(jìn)入無(wú)菌室前，有必要用番筧或消毒液洗手消毒，然后在緩沖間替換作業(yè)服，鞋，帽子，口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦洗雙手)，方可進(jìn)入無(wú)菌室進(jìn)行操作。

7.無(wú)菌室運(yùn)用前有必要翻開無(wú)菌室的紫外燈輻照滅菌30分鐘以上，而且一起翻開超凈臺(tái)進(jìn)行吹風(fēng)。操作結(jié)束，應(yīng)及時(shí)整理無(wú)菌室，再用紫外燈輻照滅菌20分鐘。