根據(jù)相關規(guī)范要求，對無菌器械生產車間、藥品生產車間、醫(yī)學生物學實驗室、手術室等都要求建設符合相關標準的潔凈室。在潔凈室建設或改建時，不能依賴于終的竣工驗收來保證潔凈室的質量，必須從設計及設備選型階段就嚴格把關，在建設的全過程中對主要關鍵點嚴格檢查、監(jiān)督，在實際使用中定期監(jiān)測才能保證潔凈室達到設計指標和使用要求。

無菌器械是任何標明“無菌”的器械，生產潔凈室是保證無菌器械質量的基本條件，控制無菌器械生產過程的環(huán)境并規(guī)范其生產，防止環(huán)境對無菌器械污染，潔凈室必須滿足規(guī)定環(huán)境參數(shù)的要求來建設和定期監(jiān)測。

器械凈化工程建設中需考慮從以下問題：

1. 器械包裝車間潔凈室工程所需要的凈化材料；

2. 器械廠房潔凈室及器械包裝車間潔凈室工程的設計、安裝、調試、維護等綜合服務；

3. 器械包裝車間潔凈室工程空調凈化部分

　　在保證醫(yī)院手術室凈化工程質量的過程中同樣有著舉足輕重的作用。有資料顯示，某醫(yī)院潔凈室內工作人員突然，經查一方面是新風加熱器前沒有有效地過濾，該管路上有關部件已嚴重堵塞，由于沒有維護，以致沒有新風吸入，加上空調箱內一部分風機掉帶，總風量又小，導致潔凈室相對密閉，體質較弱的人處在長期缺氧的室內就會出現(xiàn)狀況。

　　再如，某院潔凈手術室某日突然發(fā)現(xiàn)某點菌濃大增，只能停止手術待查。結果查出某點上方過濾器有一肉眼可見的漏洞。技術人員相信這一漏洞在此前已經存在。問題出在平時對過濾器根本沒有檢查檢漏的制度，如果經常打開孔板檢查一下，這個問題不難發(fā)現(xiàn)。

　　通過以上論述，我們看到，設計、施工和維護是保證醫(yī)院潔凈室工程質量的三位一體，缺一不可。我們只有在設計時保證潔凈室圖紙的功能合理性，在施工中嚴格按照圖紙保證潔凈室的質量過程控制，在平時對潔凈室工程注意定期檢查和維護，才能從質量控制的角度保證潔凈室的工程質量。

潔凈車間空氣凈化設備的保養(yǎng)維護妙招

　　1.潔凈車間內設備管理由于專業(yè)人員負責，由凈化工程公司的人員進行定期維護、保養(yǎng)工作。

　　2.靜壓差、溫濕度等數(shù)據(jù)需要由管理人員每日觀察記錄，如發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)異常應及時報告，并對空氣凈化設備進行檢修維護工作。

　　3.凈化空調系統(tǒng)在整個凈化工程中占據(jù)著重要位置，其使用應嚴格按照相關規(guī)范進行，在潔凈車間操作期應保持設備的連續(xù)運作。

　　4.送風口、新風機組等設備需要定期進行清潔，更換，并做好記錄工作。

　　潔凈車間在正常操作、人員進入等必須保持凈化設備的運行，避免二次污染的發(fā)生。凈化工程公司的嚴格科學的管理可保持設備運作。

嚴守潔凈車間維護管理制度才能使產品質量有保

只有嚴守潔凈車間的維護管理制度才能使產品質量有保障。潔凈車間維護管理制度大致如下：

1、人或物進入潔凈車間前必須遵守潔凈車間的管理制度；

2、避免把不必要的物品帶入潔凈工作區(qū)域；

3、人或物要經過風淋室吹淋，達到潔凈效果，才能進入潔凈車間；

4、減少潔凈車間內人員不必要的走動，以免產生大量塵埃、xi菌等；

5、員工必須在潔凈車間內走動時，走動的速度不能太快，以免造成地面灰塵的二次飛揚；

6、必須定期清洗潔凈區(qū)域內的每一個角落，檢查機械設備的性能，以保證工作效率和保障產品質量；

7、潔凈車間的潔凈度應定期檢測，一般規(guī)定為3~6月檢測一次(有條件的客戶可自行購買檢測儀器，一周檢測一次)。

8、定期更換空氣過濾器等，以防止灰塵二次飛揚，維持潔凈車間正壓。

9、一旦潔凈車間的正壓值降低，相鄰房間的正壓值就會大于潔凈車間的正壓值，從而導致大量灰塵進入潔凈車間，影響潔凈車間的潔凈度。