器械凈化工程-無菌潔凈室工程設(shè)計(jì)階段對(duì)送風(fēng)量的確定，首先要滿足相應(yīng)潔凈度級(jí)別的換氣次數(shù)要求，同時(shí)還要通過熱、濕負(fù)荷校核來進(jìn)一步確定風(fēng)量，在此基礎(chǔ)上對(duì)過濾器進(jìn)行選用。過濾器的處理風(fēng)量應(yīng)小于或等于額定風(fēng)量，設(shè)置在同一潔凈區(qū)內(nèi)的 ( 亞、超 ) 空氣過濾器的阻力、效率宜接近。

通常潔凈室的送風(fēng)量，應(yīng)取以下 3 項(xiàng)中的更大值 ：為保證空氣潔凈度等級(jí)的送風(fēng)量 ；根據(jù)熱、濕負(fù)荷計(jì)算確定的送風(fēng)量 ；向潔凈室內(nèi)的供給的新鮮空氣量。而新鮮空氣量應(yīng)取下列 2 項(xiàng)中的更大值 ：補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓值所需新鮮空氣量之和 ；保證供給潔凈室內(nèi)每人每小時(shí)的新鮮空氣量不小于 40m3。

對(duì)某一個(gè)特定的潔凈室工程而言，換氣次數(shù)要根據(jù)實(shí)際情況確定。特別是潔凈要求較低的，有時(shí)換氣次數(shù)取決于室內(nèi)排熱量。一般根據(jù)室內(nèi)工作人員和設(shè)備的發(fā)塵量 ( 或工作人員的發(fā)塵量乘以一個(gè)系數(shù) ) 計(jì)算出一個(gè)換氣次數(shù)，兩者取大者即可，有時(shí)為了保險(xiǎn)起見，可以乘以一個(gè)使用系數(shù)，計(jì)算得出換氣次數(shù)。

?潔凈室（區(qū)）的布局要求

按照《無菌器具生產(chǎn)管理規(guī)范》附錄B中無菌器械器具生產(chǎn)環(huán)境潔凈度級(jí)別設(shè)置指南來設(shè)置潔凈度的級(jí)別。潔凈室（區(qū)）設(shè)計(jì)中要注意以下方面的內(nèi)容：

1、按生產(chǎn)工藝流程布置。流程盡可能短，減少交叉往復(fù)，物流走向合理。必須配備人員凈化室（存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室）、物料凈化室（脫外包間、緩沖室和雙層傳遞窗），除配備產(chǎn)品工序要求的用室外，還應(yīng)配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等，每間用室相互獨(dú)立，潔凈車間的面積應(yīng)在保證基本要求前提下，與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。

2、按空氣潔凈度級(jí)別，可以寫成按人得流方向，從低到高；車間是從內(nèi)向外，由高到低。

3、同一潔凈室（區(qū)）內(nèi)或相鄰潔凈室（區(qū)）間不產(chǎn)生交叉污染

1）生產(chǎn)過程和原材料不會(huì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生相互影響；

2）不同級(jí)別的潔凈室（區(qū)）之間有氣閘室或防污染措施，物料的傳送通過雙層傳遞窗。

4、空氣凈化應(yīng)符合GB 50457-2008《工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》第九章的要求。潔凈室里的新鮮空氣量，應(yīng)取下列大的值：

1）補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓所需新鮮空氣量；

2）室內(nèi)沒人新鮮空氣不應(yīng)小于40m3/h。

5、潔凈室人均面積應(yīng)不少于4┫（除走廊、設(shè)備等物品外），保證有安全的操作區(qū)域。

潔凈室空氣凈化工程防靜電地板如何保養(yǎng)？

　　1.為了避免對(duì)潔凈室防靜電地板的性能與美觀造成破壞，不得使用鋒利的器具在地板上操作。

　　2.空氣凈化工程公司嚴(yán)格要求，人員在搬運(yùn)設(shè)備時(shí)禁止野蠻操作，對(duì)地板造成影響。

　　3.禁止在潔凈室地板上直接推動(dòng)設(shè)備，劃傷板面。

　　4.空氣凈化工程的清潔工作非常重要，潔凈室地板時(shí)應(yīng)使用半干的墩布或是吸塵器進(jìn)行處理，不得將液體灑在地板上。

風(fēng)管內(nèi)的灰塵經(jīng)過中效過濾器的過濾已清除90%的灰塵，如定期更換中效則風(fēng)管的污染程度要比一般的空調(diào)風(fēng)管好得多，因此風(fēng)管系統(tǒng)的內(nèi)部徹底清潔并不是必須的，每兩年清洗一次對(duì)潔凈度較高的也是可以接受的。又則清洗風(fēng)管時(shí)引起的震動(dòng)會(huì)嚴(yán)重影響無塵室的塵量和工作氣流要求，因此建議在檢修期間施工。

空氣凈化工程的風(fēng)管系統(tǒng)要保證密封性，嚴(yán)格檢測(cè)風(fēng)管泄漏，能夠定期進(jìn)行漏光測(cè)試或漏風(fēng)測(cè)試，監(jiān)測(cè)法蘭或螺紋密閉性，必要時(shí)進(jìn)行焊接或密封膠處理。

為減少灰塵的來源，上下技術(shù)夾層內(nèi)所有表面徹底清潔是必要的，也建議在開工前或期間，以免工作期間引起震動(dòng)影響無塵室塵量。對(duì)千級(jí)以上的潔凈工程空氣凈化，空氣凈化工程中空調(diào)維護(hù)的注意事項(xiàng)FFU內(nèi)部也應(yīng)徹底定期清洗。