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對(duì)于大部分潔凈空間,為了防止外界污染侵入,需要保持內(nèi)部的壓力(靜壓)高于外部的壓力(靜壓)。壓力差的維持一般應(yīng)符合以下原則: 1.潔凈空間的壓力要高于非潔凈空間的壓力。 2.潔凈度級(jí)別高的空間的壓力要高于相鄰的潔凈度級(jí)別低的空間的壓力。壓力差的維持依靠新風(fēng)量,這個(gè)新風(fēng)量要能補(bǔ)償在這一壓力差下從縫隙漏泄掉的風(fēng)量。所以壓力差的物理意義就是漏泄(或滲透)風(fēng)量通過潔凈室的各種縫隙時(shí)的阻力。 空氣凈化技術(shù)的書面語言叫潔凈室技術(shù),中國的空氣凈化技術(shù)起步于上世紀(jì)60年代、90年代引起關(guān)注并得到推廣和應(yīng)用。 凈化工程一般是建設(shè)潔凈室的工程,潔凈室(Clean Room),亦稱為無塵室或清凈室。它是污染控制的基礎(chǔ),沒有潔凈室,污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。潔凈室被定義為具備空氣過濾、分配、優(yōu)化、構(gòu)造材料和裝置的房間,其中特定的規(guī)則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度,從而達(dá)到適當(dāng)?shù)奈⒘崈舳燃?jí)別。 臨沂市富潔設(shè)備有限公司是一家專業(yè)從事生物、食品、飲料、化妝品、精密儀器、生化工業(yè)潔凈廠房及專業(yè)實(shí)驗(yàn)室、手術(shù)室等各類空調(diào)凈化工程的設(shè)計(jì)、安裝、施工、調(diào)試等一站式服務(wù)。 公司承接全國各地各種行業(yè)潔凈廠房、空氣凈化工程、制藥車間、無塵凈化室、生物工程、潔凈手術(shù)室、無菌實(shí)驗(yàn)室、裝配車間、提取車間、灌裝車間的設(shè)計(jì)及安裝??沙薪ㄊf級(jí)、萬級(jí)、千級(jí)、到百級(jí)的各類GMP凈化工程。為此需要對(duì)這種回風(fēng)方式加以改進(jìn),就出現(xiàn)了全頂棚送風(fēng)兩側(cè)下回風(fēng)的潔凈室。
發(fā)現(xiàn)下列情況,高xiao空氣過濾器應(yīng)予更換:
①氣流速度降到di限度,即使更換初效和中效過濾器后,氣流速度仍不能增大。
②高xiao空氣過濾器的阻力達(dá)到初阻力的1.5-2倍,高xiao空氣過濾器風(fēng)量為原風(fēng)量的70%。
③高xiao空氣過濾器出現(xiàn)無法修補(bǔ)的滲漏。
常規(guī)情況下,高xiao空氣過濾器一般6000小時(shí)更換一次,初效、中效空氣過濾器過濾袋根據(jù)產(chǎn)品的不同更換周期可以不同.無塵車間:高xiao空氣過濾器一般在4000小時(shí)更換一次,初效、中效空氣過濾袋使用1000小時(shí)清洗、2000小時(shí)更換,空調(diào)機(jī)新風(fēng)口過濾膜無紡布每半年更換一次。無塵車間:高xiao空氣過濾器一般6000小時(shí)更換一次,初效、中效空氣過濾袋使用1000小時(shí)清洗一次,3000小時(shí)更換,空調(diào)機(jī)新風(fēng)口過濾膜無紡布每半年更換一次;一方面是徹底滅菌,gmp無菌車間,另一方面防止污染,是無菌技術(shù)的兩個(gè)方面。
紫外線滅菌燈一般使用壽命為3000h,但當(dāng)效率降至70%時(shí)需更換;更換、維護(hù)、保養(yǎng)等情況作好登記記錄、便于以后查閱與管理。
每半年用塵埃粒子計(jì)數(shù)掃描巡檢法進(jìn)行一次過濾器完整性測(cè)試,每年用氣溶膠法進(jìn)行一次過濾器完整性測(cè)試;無菌室內(nèi)的照明燈應(yīng)嵌裝在天花板內(nèi),室內(nèi)光照應(yīng)分布均勻,光照度不低于300lx。B級(jí)、C級(jí)區(qū)每年用氣溶膠法進(jìn)行一次過濾器完整性測(cè)試,D級(jí)區(qū)每年用塵埃粒子計(jì)數(shù)掃描巡檢法進(jìn)行一次過濾器完整性測(cè)試。新更換高xiao過濾器要進(jìn)行完整性測(cè)試。懸浮粒子檢測(cè)結(jié)果異常,調(diào)查懷疑高xiao泄漏的可進(jìn)行完整性測(cè)試。
標(biāo)準(zhǔn):氣溶膠法泄漏率應(yīng)≤0.03%。(氣溶膠法需外協(xié)檢測(cè))
空氣懸浮粒子 灌裝間區(qū)每批一次在線監(jiān)測(cè);B級(jí)區(qū)每個(gè)月進(jìn)行一次動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè),所有房間每3個(gè)月進(jìn)行一次靜態(tài)監(jiān)測(cè);C級(jí)區(qū)每2個(gè)月進(jìn)行一次監(jiān)測(cè),動(dòng)、靜態(tài)不限;D級(jí)區(qū)每3個(gè)月進(jìn)行一次靜態(tài)監(jiān)測(cè),特殊情況下可進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。