我國藥品GMP(2010年修訂)附錄1“無菌藥品”增加了無菌生產(chǎn)關(guān)鍵操作區(qū)的空氣懸浮粒子動態(tài)監(jiān)測的要求，并且要求監(jiān)測的頻率和取樣量應(yīng)能及時發(fā)現(xiàn)所有人為干預(yù)、偶然事件和任何損壞。壁板面板材料為聚脂涂層彩色鋼板，內(nèi)部為石膏板，石膏板外面加貼防潮鍍鋅鋼板。因此在無菌生產(chǎn)過程中灌裝、進(jìn)出料口等操作關(guān)鍵位置需設(shè)置采樣點(diǎn)，連續(xù)采樣監(jiān)測無菌藥品關(guān)鍵生產(chǎn)區(qū)環(huán)境參數(shù)對藥品生產(chǎn)全過程的影響。

賽達(dá)凈化堅持秉承以科技為先導(dǎo)、以市場為導(dǎo)向的科學(xué)管理理念，憑借規(guī)范化管理及專業(yè)的技術(shù)力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業(yè)領(lǐng)域設(shè)計承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無菌室、實驗室及相關(guān)配套產(chǎn)品。我們的宗旨：專業(yè)！誠信！高效！

面涂層選用具有雙組分、100 % 堅固通用的環(huán)氧涂層，通過獨(dú)特的配方提供了對眾多化學(xué)品的防護(hù)功能，還有耐磨和易清潔性能。PVC 地坪加入填料、增塑劑、穩(wěn)定劑、著色劑等輔料，具有耐磨、耐刮擦、防火阻燃、吸音、無縫焊接等特點(diǎn)。

通過龍骨連接件，將吊桿絲桿和比龍骨小一個型號的 C 型鋼連接，然后直接將龍骨套在小 C型鋼上，完成頂板龍骨的安裝。通過調(diào)節(jié)吊桿絲桿長度，將吊頂龍骨盡量位于同一水平面。一位央企政府事務(wù)代表也認(rèn)為，“兩票制”表面上精簡了藥品流通環(huán)節(jié)，規(guī)范了藥品定價和機(jī)構(gòu)的采購機(jī)制，降低了藥品價格，但是這其中很大一部分成本是行業(yè)內(nèi)部轉(zhuǎn)化了，即將高開費(fèi)用直接轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)企業(yè)上。吊頂龍骨安裝完畢，將吊頂板通過自攻螺釘固定在龍骨下表面。頂板安裝應(yīng)平整、嚴(yán)密、均勻一致，縫隙控制在 2 mm 以內(nèi)，以保證后續(xù)打膠密封質(zhì)量。

GMP技術(shù)改造廠房凈化工程普遍存在以下兩種情況：

　　（一）正由于存在主觀認(rèn)識上的誤區(qū)，在污染控制過程中的潔凈技術(shù)應(yīng)用不利，終出現(xiàn)了有的藥廠投入巨資改造后，藥品質(zhì)量并未明顯提高。

（二）大多數(shù)藥廠潔凈室節(jié)能效果差，形成不必要的支出，加大了藥品的生產(chǎn)成本。

賽達(dá)凈化堅持秉承以科技為先導(dǎo)、以市場為導(dǎo)向的科學(xué)管理理念，憑借規(guī)范化管理及專業(yè)的技術(shù)力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業(yè)領(lǐng)域設(shè)計承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無菌室、實驗室及相關(guān)配套產(chǎn)品。我們的宗旨：專業(yè)！上層吊頂為聚氨酯保溫層，下層吊頂為彩鋼板，中部為潔凈冷庫技術(shù)夾層。誠信！高效！歡迎來電咨詢！