廣州雋沐生物科技股份有限公司成立于2014年，是一家集研發(fā)、生物技術(shù)服務(wù)(原輔料生產(chǎn))和市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)為一體的高新技術(shù)企業(yè)；公司嚴(yán)格按照ISO9001和CNAS管理體系進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量管理，于2019年通過(guò)中國(guó)食品藥品檢定研究院現(xiàn)場(chǎng)核查，正式成為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料供應(yīng)商.油酸癸酯供應(yīng)價(jià)格服務(wù)熱線(xiàn)

監(jiān)管機(jī)構(gòu)一直期望對(duì)用于生產(chǎn)APIs的起始物料中的雜質(zhì)進(jìn)行控制(1)。API的起始物料可以是原料、中間體、或用于生產(chǎn)API及作為API重要結(jié)構(gòu)部分的API。API的起始物料通常有確定的化學(xué)性質(zhì)和結(jié)構(gòu)(2)。FDA指南草案：—化學(xué)和生產(chǎn)控制信息反映出了對(duì)起始原料的關(guān)注，認(rèn)為起始原料應(yīng)進(jìn)行良好的選擇和控制，因?yàn)槠鹗荚蠈?lái)的任何變化都會(huì)原料的安全性、同一性、純度和質(zhì)量造成影響（3）。FDA指導(dǎo)原則草案和ICH指導(dǎo)原則為起始物料的選擇提供了依據(jù)，

1.活動(dòng)性疾病，可包括原因不明的轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高

2.已知對(duì)本品中任何成分過(guò)敏。

3.:本品禁止孕婦或可能受孕的育齡女性用藥．孕婦服用本品時(shí)可能對(duì)胎兒造成損害．正常懷孕狀態(tài)內(nèi)膽固醇和甘油三酯水平升高，而膽固醇或膽固醇衍生物是胎兒發(fā)育的必需物質(zhì)．動(dòng)脈粥樣硬化為慢變過(guò)程，因此原發(fā)性高膽固醇血癥患者在懷孕期間停用對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化疾病長(zhǎng)期轉(zhuǎn)歸影響甚微。目前缺乏足夠的有關(guān)孕婦服用阿托伐他汀的對(duì)照研究：但偶有報(bào)告觀察到宮內(nèi)暴露于他汀類(lèi)時(shí)可出現(xiàn)胎兒先天異常．大鼠與家兔繁殖研究未觀察到阿托伐他汀具有致畸的證據(jù)．對(duì)于育齡期婦女，只有那些極不可能受孕而且已被告知潛在危害者可以被?；颊哂盟幤陂g受孕需立即停藥，并考慮可能對(duì)胎兒的潛在危害(見(jiàn)【孕婦及哺乳期婦女用藥】)。

4.哺乳期婦女:阿托伐他汀能否從人類(lèi)中分泌尚未可知：但該類(lèi)其它可少量分泌到中。因?yàn)樗☆?lèi)可能對(duì)接受哺乳的新生兒具有潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng)，因此服用本品的女性禁止哺乳(見(jiàn)【孕婦及哺乳期婦女用藥】)[2]。

    廣州雋沐生物科技股份有限公司成立于2014年，是一家集研發(fā)、生物技術(shù)服務(wù)(原輔料生產(chǎn))和市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)為一體的高新技術(shù)企業(yè)；公司嚴(yán)格按照ISO9001和CNAS管理體系進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量管理，于2019年通過(guò)中國(guó)食品藥品檢定研究院現(xiàn)場(chǎng)核查，正式成為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料供應(yīng)商.油酸癸酯供應(yīng)價(jià)格服務(wù)熱線(xiàn)

通用名稱(chēng)：阿扎胞苷

英文名稱(chēng)：Azacitidine

中文別名：5-氮雜胞苷、5-氮雜胞核苷、氮胞苷、氮雜胞苷

英文別名：5-Azacytidine、Ladakamycin

【藥理】

本品為胞核苷類(lèi)。能直接摻入DNA中，抑制DNA和RNA合成，可殺傷處于S期的細(xì)胞。靜注后血漿半衰期為3.5小時(shí)。

【適應(yīng)癥】

異常綜合癥（MDS），急性非淋巴細(xì)胞性。用于 、、 黑色素瘤等有一定。

【用法用量】

靜注或靜滴,一次1-2mg/kg,一日1次。

[制劑]粉 0.05g/支，0.1g/支。

【不良反應(yīng)】

可引起胃腸道反應(yīng),白細(xì)胞減少,引起肝損害。