GMP廠房裝修要求一：廠址選擇

  藥品生產(chǎn)工廠的廠址選擇，應(yīng)根據(jù)下列原則，并經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)方案比較后確定。

1． 應(yīng)在大氣含塵、含菌濃度低，無有害氣體，自然環(huán)境好，對藥品質(zhì)量無有害因素，衛(wèi)生條件較好的區(qū)域。

2． 應(yīng)遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、機(jī)場、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠（如化工廠、染料廠及屠宰廠等）、貯倉、堆場等有嚴(yán)重空氣污染、水質(zhì)污染、振動和噪音干擾的區(qū)域。如不能遠(yuǎn)離嚴(yán)重空氣污染區(qū)，則應(yīng)位于其頻率風(fēng)向上風(fēng)側(cè)，或全年最小頻率風(fēng)向下風(fēng)側(cè)。

3． 排水良好，應(yīng)無洪水淹沒危險(xiǎn)。

4． 目前和可預(yù)見的市政區(qū)域規(guī)劃，不會使廠址環(huán)境產(chǎn)生不利于藥品質(zhì)量的影響。

5． 水、電、燃料、排污、物資供應(yīng)和公用服務(wù)條件較好或所存在的問題在目前和今后發(fā)展時(shí)能有效、妥善地解決。

藥品生產(chǎn)工廠的總平面布置（即總圖）應(yīng)根據(jù)下列原則，并經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)方案比較后確定。

1． 藥品生產(chǎn)工廠的總平面布置在遵循國家有關(guān)工業(yè)企業(yè)總體設(shè)計(jì)原則外，還應(yīng)按照不對藥品生產(chǎn)產(chǎn)生污染，營造整潔的生產(chǎn)環(huán)境的原則確定。

2． 生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理、不得互相妨礙。

3． 生產(chǎn)廠房應(yīng)布置在廠區(qū)環(huán)境清潔區(qū)域，廠區(qū)的地面、路面及運(yùn)輸不應(yīng)對藥品的生產(chǎn)造成污染。

4． 藥品生產(chǎn)廠房與市政交通干道之間距離不宜小于50m。

5． 對于兼有和制劑的藥廠，應(yīng)考慮產(chǎn)品的工藝特點(diǎn)和防止秤時(shí)交叉污染，合理布局、間距恰當(dāng)。 生產(chǎn)區(qū)應(yīng)置于制劑秤區(qū)的下風(fēng)側(cè)，青生產(chǎn)廠房的設(shè)置應(yīng)嚴(yán)格考慮與其他產(chǎn)品的交叉污染。

6． 在符合消防安全和盡量減少互相交叉污染的原則下，宜減少獨(dú)立廠房幢數(shù)，建立聯(lián)合廠房，以減少廠區(qū)道路及其造成的污染，減少廠區(qū)運(yùn)輸量和縮短運(yùn)輸線路。但生產(chǎn)青類等高致敏性藥品必須使用獨(dú)立的廠房與設(shè)施；

7． 危險(xiǎn)品庫應(yīng)設(shè)于廠區(qū)安全位置，并有防凍、隆溫、消防措施；和劇品應(yīng)設(shè)專用倉庫，并且防盜措施。

8． 動物房的設(shè)置應(yīng)符合國家頒布的有關(guān)規(guī)定，并有專用的排污和空調(diào)設(shè)施。

9． 廠區(qū)布置和主要道路應(yīng)貫徹不流與貨流分流的原則，盡量避免相互交叉。 廠區(qū)道路面應(yīng)選用整體性好、灰塵少的材料，如瀝青、混凝土。 廠房與道路之間應(yīng)有一定距離的衛(wèi)生緩沖帶，緩沖帶可種植草坪，嚴(yán)禁種花，樹木周圍以卵石覆蓋土壤，綠化設(shè)計(jì)做到“土不見天”。

10. 廠房周圍宜設(shè)環(huán)形消防車道（可利用交通道路），如有困難時(shí)，可沿廠房的兩個(gè)長邊設(shè)置消防通道。

11. 藥品生產(chǎn)廠房周圍不宜設(shè)置排水明溝。

12. 車輛的停車場應(yīng)遠(yuǎn)離藥品生產(chǎn)廠房。

13. 生產(chǎn)廢棄物的回收應(yīng)獨(dú)立設(shè)置。

實(shí)驗(yàn)室的裝修建設(shè)重點(diǎn)

    一、環(huán)氧自流坪的功能特色：

　　① 選用無溶劑環(huán)氧樹脂加固化劑制成

　?、?表面光潔、平滑，美麗，可達(dá)鏡面作用

　?、?耐酸、堿、鹽、油類介質(zhì)腐蝕，特別是耐強(qiáng)堿功能好

　?、?耐磨、耐壓、耐沖擊，有一定彈性

　?、?抗壓強(qiáng)度≥87MPa；拉伸強(qiáng)度≥30MPa；抗彎強(qiáng)度≥48MPa；抗沖擊強(qiáng)度≥50Kg.㎝/㎝

二、環(huán)氧地坪的施工工序

　?。?）基面處理：

　　對水泥地坪基面進(jìn)行徹底找平打磨處理，去除浮漿和不健壯的混凝土表層，以保證經(jīng)久耐用，一起提高了基面的平整度，進(jìn)行涂層施工后外觀更顯美麗。這對環(huán)氧涂層的外觀和耐用牢度起關(guān)鍵作用。

　?。?）滲透層及底涂層施工：

　　確認(rèn)混凝土刨平，無殘?jiān)?、污跡，再檢查：

　　基面含水率≤8%；

　　空氣相對濕度≤85%；

　　地面再檢出不健壯部分應(yīng)去除，然后修補(bǔ)平整；

　（3）砂漿層的施工：

　　施工前核算資料的運(yùn)用量，按照施工方向及區(qū)域，合作施工途徑選定拌和區(qū)；

　　按照份額將主劑及固化劑充沛拌和均勻；

　　資料混合后，依正確份額將石英砂緩慢參加，并拌和均勻；

　　拌均勻的資料需趕快送到施工區(qū)域內(nèi)，按照施工程序施工；