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GMP凈化車間衛(wèi)生管理:
GMP車間要進(jìn)行消毒滅菌,可采用干熱滅菌、濕熱滅菌、輻射滅菌、氣體滅菌、消毒劑消毒?,F(xiàn)介紹輻射滅菌,主要適用于熱敏性物質(zhì)或產(chǎn)品的滅菌,但必須證明該射線對(duì)產(chǎn)品無害。紫外線輻射消毒具有一定的殺菌效力,但在使用中存在不少問題,紫外線燈管的強(qiáng)度、潔凈度、環(huán)境濕度和距離等諸多因素都會(huì)影響消毒效果,另外其消毒效果不高,不適用于有人員活動(dòng)的空間和有氣流流動(dòng)的空間,這些原因使紫外線消毒不被國外GMP接受。紫外線滅菌對(duì)暴露對(duì)象需長時(shí)間照射,對(duì)于室內(nèi)輻照,當(dāng)要求滅菌率達(dá)到99%時(shí),一般細(xì)菌的照射劑量約為10000-30000uw.S/cm。一支距地面2m的15W的紫外燈,其照射強(qiáng)度約為8uw/cm,則需照射1h左右才行,而在這1h之內(nèi)被照射場(chǎng)所不能進(jìn)入,否則對(duì)人的皮膚細(xì)胞也有損壞,有明顯的致癌的作用。3、潔凈室內(nèi)要求空氣潔凈度高的工序應(yīng)布置在上風(fēng)側(cè),易產(chǎn)生污染的工藝設(shè)備應(yīng)布置在靠近回風(fēng)口位置。
安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調(diào)設(shè)備安裝專業(yè)公司。近年來,隨著各行各業(yè)(制藥、食品、光盤、微電子、科研實(shí)驗(yàn)等)對(duì)生產(chǎn)工作環(huán)境潔凈要求的逐步提高,專業(yè)的空調(diào)凈化安裝已成為必然趨勢(shì)。
GMP潔凈廠房與普通廠房設(shè)計(jì)之區(qū)別?現(xiàn)在大多數(shù)制藥企業(yè)采用彩鋼夾心板密封吊頂。彩鋼夾心板具有重量輕,整體強(qiáng)度大,整體性好,保溫隔熱發(fā)塵小等特點(diǎn),比較適用于GMP生產(chǎn)廠房。但是吊頂?shù)墓潭ū仨氂诮Y(jié)構(gòu)主體相連,不能與設(shè)備,管線支架混用。吊頂與墻面要光滑連接。吊頂與送回風(fēng)管口要可靠封閉。吊頂安裝完成后要進(jìn)行燈檢,保證無縫隙。根據(jù)工藝要求,一般在技術(shù)夾層內(nèi)應(yīng)設(shè)置檢修走道,便于管道的檢修和更換過濾器。技術(shù)夾層的墻面與天棚需刷涂料飾面。另外,要對(duì)電氣線路的穿管做嚴(yán)格要求,在有條件的地方要盡量使用鋼管,保證電氣線路不成為火災(zāi)蔓延的途徑。凈化車間室內(nèi)設(shè)備安裝不僅需要滿足各種技術(shù)參數(shù),距離規(guī)范,車間實(shí)際上就是生產(chǎn)人員的家,他們需要這個(gè)家環(huán)境舒適、賞心悅目,才能有好的心情,這種愉快的心情能促使他們生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品,故而美觀也是凈化車間安裝的一大要素。
GMP制藥車間凈化注意事項(xiàng):日常的衛(wèi)生作業(yè)和廠房大小和設(shè)計(jì)施工也有關(guān)系,清潔工具和衛(wèi)生設(shè)施都要足夠,都要保證在衛(wèi)生的條件下來保養(yǎng),不能污染到食品。生產(chǎn)中的所有設(shè)備都要清潔干凈,還要進(jìn)行維護(hù),防止使用中摻雜到食物中。用具的材料都是采用無毒的,而且表面都是耐腐蝕的。生產(chǎn)設(shè)備和食品加工應(yīng)該結(jié)構(gòu)合理,方便保持清潔衛(wèi)生。能快捷地把污染源散發(fā)到無塵車間的塵和菌從室內(nèi)排走,避免或減少渦流和死角,縮短塵、菌在室內(nèi)滯留時(shí)間,以減小與產(chǎn)品接觸的幾率。