步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱是用來對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進行測量的儀器。適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗zui佳選擇方案。　　

步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱主要控制模擬內(nèi)環(huán)境相關(guān)的3個基本變量：穩(wěn)定的CO2水平、溫度、相對濕度。CO2濃度探測可通過兩種控制系統(tǒng)——紅外傳感器(IR)或熱傳導傳感器(TC)進行測量。要有穩(wěn)定的培養(yǎng)環(huán)境，就要考慮這三方面的影響因素，選購時，就應該對這些“重中之重"有一定的了解才能選到適合自己的儀器。但是，其它的一些方面的“小"因素也不能忽略，因為這些都會影響儀器的使用價值和壽命。選購時，就應該從各方面的因素加以考慮。

步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱的zui大優(yōu)勢包括能夠保證穩(wěn)定可靠的試驗效果、精準的溫濕度條件和超長的使用壽命。另外，還要檢查一遍設備以及設備周圍的操作是否安全，電閘開關(guān)是否安置妥當?shù)葐栴}。步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱專用于制藥行業(yè)進行穩(wěn)定性考察試驗，以確定有效期和影響因素。步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱之前要確定設備是否安裝在灰塵多、有高溫發(fā)熱源或是陽光直射、周圍有物質(zhì)、地面不平整、通風不良。如果滿足其中任意一個要求，那么就要更換安裝場所或是通過其他方式進行調(diào)整，不然會影響到試驗設備的性能，嚴重的可能還會導致設備出現(xiàn)故障。

藥品穩(wěn)定性試驗箱系參照新藥典化學穩(wěn)定性試驗指導原則和GB10586-89濕熱試驗箱技術(shù)條件制造, 以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度濕度環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的穩(wěn)定性檢定和試驗。三、藥品穩(wěn)定性試驗箱出廠之前的檢測：每次藥品穩(wěn)定性試驗箱出廠之前，我們均會對設備做一個出廠檢測，測試產(chǎn)品的穩(wěn)定性，記錄數(shù)據(jù)。藥品穩(wěn)定性試驗箱可滿足加速試驗，長期試驗和高濕度試驗, 國際ICH組織確定新穩(wěn)定性試驗條件也在上述范圍之中。用戶也可按創(chuàng)測藥品穩(wěn)定性試驗箱要求自行安排試驗箱工作方式。同時滿足附錄XIXJ引濕性指導原則和獸藥穩(wěn)定性試驗技術(shù)規(guī)范。

藥品穩(wěn)定性試驗箱的工作原理及操作前準備，如下：

　　1.溫度系統(tǒng)控制方式：

　　通過強制循環(huán)通風，平衡調(diào)溫法(BTC)。概述試驗箱采用鎳鉻絲電加熱器作為加熱器、二套小型風冷全封閉耐熱型制冷壓縮機作為制冷機調(diào)節(jié)溫度，采用電熱蒸氣式加濕器(選用純凈水或蒸餾水供水)調(diào)節(jié)設備的濕度。該方法，控制系統(tǒng)根據(jù)設定溫度點通過PID自動運算輸出的結(jié)果去控制加熱器的輸出量，達到一種動態(tài)平衡.由濕度控制器通過內(nèi)部PID集成塊電子,輸出給控制固態(tài)繼電器信號,然后經(jīng)過固態(tài)繼電器常閉和常開控制加濕器電源,當PT100直接感應達到SV設定溫度時,加濕器停止加濕保持在恒濕狀態(tài)下.

　　2.空氣加熱方式：

　　采用不銹鋼 加熱器,材質(zhì)好具有耐腐耐濕效果,同時速度反應大大超于加熱管效率.

　　3.加濕:

　　采用不銹鋼電熱管,直接給水加溫提取濕度,同時在設計上加有超溫保護系統(tǒng).加濕系統(tǒng)：采用自來水自動經(jīng)過碳和物棒過濾器過濾，然后再有電磁閥受水位浮球開關(guān)控制補水.