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凈化車間材料是凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板高效送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板。而凈化車間對(duì)防火要求也越來越嚴(yán)格,且不宜使用對(duì)環(huán)境和人體有害的巖棉板。因此,酚醛彩鋼夾芯板很適用于凈化車間。
對(duì)于潔凈車間的微塵, 重在微塵前的防止舉措,微塵控制措施是保持潔凈車間潔凈程度的一些基本措施。驗(yàn)證后的空調(diào)潔凈系統(tǒng)以及物料通道能夠滿足GMP的要求, 對(duì)于微塵的控制重要的還是取決于人。一方面是因?yàn)槿吮旧砭褪侵匾奈m源的產(chǎn)生體, 另外一方面人本身也是監(jiān)測(cè)和規(guī)則的執(zhí)行者, 所以在制定潔凈車間操作規(guī)程的同時(shí), 也要加強(qiáng)對(duì)員工的培訓(xùn)和平時(shí)的監(jiān)督。在實(shí)踐中, 某制藥廠按照上述三個(gè)方面進(jìn)行潔凈車間的微塵管理, 并制定潔凈車間操作SOP, 對(duì)溫度、濕度和潔凈度定時(shí)檢測(cè), 數(shù)據(jù)顯示可以持續(xù)的保持潔凈環(huán)境。
烘培(食品)無塵車間照明系統(tǒng)
潔凈區(qū)應(yīng)采用吸頂式凈化燈具,非潔凈區(qū)采用普通熒光燈。設(shè)計(jì)各房間內(nèi)照明,紫外燈獨(dú)立控制,并均由電氣控制箱控制,再由總配電柜集中控制。室內(nèi)照明均采用密閉照明燈組。插座盤均采用嵌入式。室內(nèi)無明線敷設(shè)。
1、食品工業(yè)對(duì)人員、物料的動(dòng)線有明確的規(guī)定,不可交叉流動(dòng),物料流動(dòng)需設(shè)置專用的物料傳遞口或傳遞門。人員流動(dòng)需走專用的人員通道。
2、按照生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生、質(zhì)量要求,劃分潔凈級(jí)別,具體級(jí)別及要求。
10萬級(jí)無塵車間的潔凈標(biāo)準(zhǔn):
1、塵粒蕞大允許數(shù)(每立方米)。
2、大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過3500000個(gè),大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個(gè)。
3、微生物蕞大允許數(shù)。
4、浮游菌數(shù)不得超過500個(gè)每立方米。
5、沉隆菌數(shù)不得超過10個(gè)每培養(yǎng)皿。
6、壓差:相同潔凈度等級(jí)的潔凈室壓差保持一致,對(duì)于不同潔凈等級(jí)的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa,潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa。
7、溫濕度要求:十萬級(jí)潔凈室對(duì)溫度、濕度無特殊要求時(shí),以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生舒服感為宜,溫度一般控制在冬季20~22℃;夏季 24~26℃;波動(dòng)±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30-50%,夏季潔凈室濕度控制在50-70%。
8、配電:潔凈室(區(qū))的主要生產(chǎn)用房一般照度值宜≥300Lx;輔助工作室、人員凈化和物料凈化用室、氣閘室、走廊等的照度值宜為200~300Lx。
隨著凈化行業(yè)的快速發(fā)展,無塵車間已經(jīng)開始開泛運(yùn)用,很多工廠都有無塵凈化車間,不僅提高了生產(chǎn)的產(chǎn)量,更提高了生產(chǎn)的質(zhì)量,那么無塵車間工程日常如何維護(hù)?
無塵車間根據(jù)實(shí)際使用情況,定期將凈化車間初效空氣過濾器中的濾料取下進(jìn)行徹底清洗;
無塵車間在更換高效空氣過濾器時(shí),須拆下噴球板,取出高效過濾器,按原有的高效過濾器的規(guī)格型號(hào)更換新的高效空氣過濾器。安裝時(shí)應(yīng)確認(rèn)高效空氣過濾器上的箭頭標(biāo)記,箭頭應(yīng)指向氣流的方向,并確保密封好,防止?jié)B漏。
無塵車間要定期使用儀器測(cè)定設(shè)備的各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo),如不符合技術(shù)參數(shù)要求應(yīng)及時(shí)處理。