冷庫驗證

冷鏈監(jiān)控系統(tǒng)完全符合GSP要求，具有溫濕度數(shù)據(jù)信息不間斷監(jiān)測、實(shí)時信息查詢、圖形化展示、多用戶角色管理以及第三方系統(tǒng)數(shù)據(jù)對接等功能特點(diǎn)。因為空氣的流通性，開、關(guān)冷庫門的次數(shù)，抑或風(fēng)機(jī)的運(yùn)轉(zhuǎn)頻率，使得空間內(nèi)各個測點(diǎn)上所顯示的溫控參數(shù)值都不相同。冷鏈監(jiān)控系統(tǒng)是一套成熟的綜合性冷鏈溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)，完全符合國家GSP規(guī)范及其他冷鏈監(jiān)控相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，可廣泛應(yīng)用在疾控中心、醫(yī)院、冷鏈運(yùn)輸?shù)榷鄠€領(lǐng)域的溫濕度監(jiān)控。隨著標(biāo)準(zhǔn)政策的確定，醫(yī)1藥產(chǎn)品冷鏈物流的競爭將更加標(biāo)準(zhǔn)化，企業(yè)也將根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)，藥品冷鏈驗證，針對作業(yè)設(shè)定物流過程中的溫度，以降低物流成本，提升服務(wù)品質(zhì)。

冷庫制冷系統(tǒng)試壓和檢漏方法

1.系統(tǒng)管道試壓和檢漏 在系統(tǒng)排污后，應(yīng)以壓縮機(jī)空氣進(jìn)行試壓和檢漏工作。

2.系統(tǒng)查漏 系統(tǒng)試壓和查漏可同時進(jìn)行、待系統(tǒng)內(nèi)氣壓升到指1定壓力后，在系統(tǒng)管的焊縫、法蘭及螺紋等連接處抹上肥皂水，如有冒泡現(xiàn)象、說明有滲漏，應(yīng)做出記號，以便修補(bǔ)。

3.系統(tǒng)抽真空 系統(tǒng)抽真空也叫真空性試驗，當(dāng)系統(tǒng)試壓、檢漏合格后，還需要檢驗整個系統(tǒng)的嚴(yán)密性，以及排出系統(tǒng)內(nèi)的空氣和不凝性氣體，并為灌氨做好準(zhǔn)備，所以應(yīng)對系統(tǒng)進(jìn)行抽真空。

4.加氨試漏 系統(tǒng)經(jīng)試壓、檢漏和抽真空合格后，還需要加氨試漏。

冷庫驗證的差允許范圍

1， 冷藏車廂溫度不均勻性測試中各測溫點(diǎn)溫度差值技術(shù)要求：

冷藏車廂的溫度不均勻性試驗，其廂內(nèi)各測溫點(diǎn)的溫度差值應(yīng)符合《保溫車、冷藏車技術(shù)條件及試驗方法》QCT449-2010規(guī)定：車廂隔熱性能試驗的標(biāo)準(zhǔn)，各測點(diǎn)溫差不大于3K，平均溫度穩(wěn)定在±1.5k。

  2，測試驗證過程中各驗證項目的測溫點(diǎn)溫度應(yīng)符合《中國藥典》要求：

冷藏藥品溫度要求： 2~8℃；