藥品穩(wěn)定是試驗(yàn)箱主要都能進(jìn)行哪兩種實(shí)驗(yàn)?zāi)?

1、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的高溫試驗(yàn)

供試品開口置適宜的密封潔凈容器中，60℃溫度下放置10天，于第5天和0天取樣，按穩(wěn)定性重點(diǎn)考察項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)。若供試品有明顯變化(如含量下降5%)，則在40℃條件下同法進(jìn)行試驗(yàn)。若60℃無明顯變化，不再進(jìn)行40℃試驗(yàn)。

2、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的高濕度試驗(yàn)

供試品開口置恒濕密閉容器中，在25℃分別于相對(duì)濕度90%±5%條件下放置10天，于第5天和0天取樣，按穩(wěn)定性重點(diǎn)考察項(xiàng)目要求檢測(cè)，同時(shí)準(zhǔn)確稱量試驗(yàn)前后供試品的重量，以考察供試品的吸濕潮解性能。

若吸濕增重5%以上，則在相對(duì)濕度75%±5%條件下，同法進(jìn)行試驗(yàn);若吸濕增重5%以下，且其他考察項(xiàng)目符合要求，則不再進(jìn)行此項(xiàng)試驗(yàn)。產(chǎn)品符合國(guó)家藥典及GMP、ICH等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中的長(zhǎng)期、加速、中間試驗(yàn)。恒濕條件可通過在密閉容器如干燥器下部放置飽和鹽溶液實(shí)現(xiàn)，根據(jù)不同相對(duì)濕度的要求，選擇NaCl飽和溶液(15.5～60℃，相對(duì)濕度75%±1%)或KNO3飽和溶液(25℃，相對(duì)濕度92.5%)。

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱有以下特點(diǎn)：

1.整機(jī)造型美觀大方，箱內(nèi)鏡面不銹鋼內(nèi)膽，外殼靜電噴塑涂裝處理。

2.箱內(nèi)表面暗裝螺絲，可保證箱內(nèi)無銹跡無漏氣現(xiàn)象。

3.箱體大門密封采用雙層硅膠條密封，保溫效果良好，并可充分保證不漏氣，不凝露。

4.門觀察窗采用真空雙層玻璃，獨(dú)特的緊固方式。

5.液晶屏溫濕度控制儀表，集打印，記錄，通訊，累計(jì)計(jì)時(shí)等功能一體

6.長(zhǎng)時(shí)間可靠恒溫恒濕，低功耗運(yùn)行，節(jié)能環(huán)保。

7.獨(dú)特的制冷，加濕系統(tǒng)，可保證設(shè)備長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)低功耗運(yùn)行。

8.設(shè)備主要技術(shù)參數(shù)優(yōu)于GMP規(guī)定的技術(shù)要求

9.配備實(shí)時(shí)打印記錄功能，試驗(yàn)數(shù)據(jù)可長(zhǎng)時(shí)間保存。

10.可提供專業(yè)的驗(yàn)證服務(wù)，包括提供標(biāo)準(zhǔn)的IQ,OQ,PQ文本。

11.選配件：溫濕度偏差短信報(bào)警，掉電報(bào)警，RS485通訊接口等

穩(wěn)定性試驗(yàn)箱采用整體式上下結(jié)構(gòu)：該設(shè)備由試驗(yàn)室體、風(fēng)道系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)，制冷系統(tǒng)，加濕系統(tǒng)，電器控制等組成，加熱器位于風(fēng)道內(nèi)，不對(duì)試驗(yàn)樣品直接輻射，采用風(fēng)道循環(huán)，保證工作室內(nèi)溫度均勻，結(jié)構(gòu)合理，外觀美觀大方。

穩(wěn)定性試驗(yàn)箱控制面板及儀表在箱體上部，制冷系統(tǒng)在箱體下部。

1、控制儀表

2、工作室照明燈

3、風(fēng)機(jī)

4、溫濕度傳感器

5、加熱器

6、主制冷蒸發(fā)器

7、蒸汽出口

8、備用制冷蒸發(fā)器

9、工作室后下部接水盤

10、工作室排水管

11、移動(dòng)腳輪

12、大門鉸鏈

13、超溫保護(hù)

14、測(cè)試孔

15、大門鎖(大門關(guān)閉后再按壓一下把手)

16、大門密封條

17、主制冷壓縮機(jī)

18、主冷凝器

19、備用壓縮機(jī)

20、備用壓機(jī)冷凝器

21、儲(chǔ)水箱

22、水箱托盤