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制藥無塵車間工藝布局
1. 按工藝流程順向布置,減少生產(chǎn)流程的迂回、往返。
2.無塵車間中人員和物料的出入門必須分別設置,原輔料和成品的出入口宜分開,防止源材料、中間體和半成品間的交叉污染。布置上要避免無關(guān)人員或物流通過生產(chǎn)區(qū)域。
3. 生產(chǎn)區(qū)(包括留驗、包裝)與原材料、成品存放區(qū)的距離要盡量縮短,避免藥品因往返運輸而污染;對于極易造成污染的物料和廢棄物,必要時可設置專用出入口。
4.人員和物料進入無塵車間要有各自的凈化用室和設施,凈化用室的設置要求與生產(chǎn)區(qū)的潔凈級別相適應。人員和物料使用的電梯宜分開,且電梯盡量不要設在潔凈區(qū)內(nèi),必須設置時,電梯前應設置氣閘閥。
無塵車間特點
無塵車間有哪些特點呢?
(1)首先無塵室是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細1菌等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設計之房間。1000級無塵車間主要用于高質(zhì)量光學產(chǎn)品的生產(chǎn),還用于測試,裝配飛機蛇螺儀,裝配高質(zhì)微型軸承等。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。
(2)凈化等級分為百級、千級、萬級、十萬級,根據(jù)不同行業(yè)產(chǎn)品對生產(chǎn)環(huán)境的要求不一,而選擇不同的凈化等級。
(3)潔凈室涉及范圍為食品、化妝品、醫(yī)1療器械、生物制藥、電子、注塑工業(yè)。
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凈化工程施工有哪些步驟: 進場——整理——風管——彩鋼板——天花——高1效風口——地板——空調(diào)——收尾——清潔——單機調(diào)試——整體調(diào)試——竣工驗收—— 保修