組合冷庫維修小常識

1，經(jīng)常觀察冷庫設(shè)備的心臟壓縮機運行狀態(tài)，檢查其排氣溫度，在換季運行時，要特別注意系統(tǒng)的運行狀態(tài)，及時調(diào)整系統(tǒng)供液量和冷凝溫。

2，我們應(yīng)實行定期維修和日常維護，保持壓縮機運行的率。

3，冷庫設(shè)備初期運轉(zhuǎn)機組: 要經(jīng)常觀察壓縮機的油面及回油情況及油的清潔度，發(fā)現(xiàn)油臟或油面下降要及時解決，以免造成潤滑不良。

4，組合冷庫門啟動頻繁或長時間不啟動或長時間開機不停止或庫溫不到就停機。

5，組合冷庫門關(guān)閉不嚴密，請調(diào)節(jié)庫門上的合頁和門鎖與庫體之間的間距。

冷庫驗證

驗證要求：乙方根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求對甲方藥品儲存（高架倉庫）、藥品冷藏儲存設(shè)備（冷庫）溫濕度分布均勻性進行測試驗證，確認相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計標準和要求，并能安全、有效地正常運行和使用。根據(jù)測試結(jié)果對各庫房日常監(jiān)測點終端安裝布點方案進行確認；確保藥品倉庫中安裝的測點終端數(shù)量及位置，能夠準確反映環(huán)境溫濕度的實際狀況，符合《規(guī)范》要求。3、冷庫的大小冷庫安裝需要的設(shè)備有冷庫機組、制冷壓縮機、熱力膨脹閥等，都要根據(jù)冷庫的大小來設(shè)置，冷庫門的大小需要根據(jù)運輸貨物的尺寸設(shè)計，冷庫行間過道、天花板之間的空間都要進行精準的計算。

驗證步驟：確定用戶需求方案ＵＲＳ--驗證實施方案報審DQ--驗證方案確認DQ--驗證測點安裝IQ--驗證現(xiàn)場實景報審--數(shù)據(jù)采集--分項測試運行驗證OQ--穩(wěn)定性能確認PQ--驗證數(shù)據(jù)分析匯總--測試項目數(shù)據(jù)分析圖表--分項測試驗證結(jié)果評價--培訓(xùn)--驗證結(jié)果總體評價--出具驗證報告。檢查冷藏車出廠檢驗測試記錄，確認車廂氣密性能在Ⅱ級以上，隔熱性能的總傳熱系數(shù)在B級以上，符合《保溫車、冷藏車技術(shù)條件及試驗方法》QCT449-2010的性能標準。

冷庫驗證的偏差處理

1， 冷藏車廂熱點出現(xiàn)的原因：廂內(nèi)四周及底板與貨物之間無有效隔離，阻礙了氣流流動；送風風力不足；

解決措施：在四周及底部加裝通風隔離欄，欄板規(guī)格：廂內(nèi)前板距離10厘米，后板、側(cè)板、底板間距5厘米，保證藥品隔離和氣流充分循環(huán)空間；加大送風風力；

2，  溫度波動區(qū)產(chǎn)生的原因：車廂門開啟時冷氣流失快，易造成溫度波動；

解決措施：車廂門內(nèi)側(cè)安裝塑料門簾，防止冷氣流失過快造成廂內(nèi)溫度不穩(wěn)定，通過開門極限測試，確認開門裝卸貨作業(yè)的有效安全控制時間是多長，為驗證項目開門作業(yè)規(guī)程提供制訂依據(jù)；