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實驗室在授權(quán)簽字人的設(shè)置上,需要綜合考慮各方面的因素,既保證檢驗工作的順利開展,也必須保證檢驗數(shù)據(jù)的準確可靠。應綜合考慮以下因素:授權(quán)簽字人的職務(wù)權(quán)限。授權(quán)簽字人不是具體的行政職務(wù),是一個重要的技術(shù)崗位。但是沒有一定的職務(wù),無法了解掌握實驗室的基本情況,無法掌握實驗室檢驗檢測設(shè)備的更新和主要參數(shù),無法了解實驗室技術(shù)人員的檢驗檢測能力和專長,也就無法正確地評價報告的風險。所以建議授權(quán)簽字人至少是參與實驗室管理的部門主管以上的技術(shù)人員。
授權(quán)簽字人必須了解實驗室的運作和流程,一個檢驗數(shù)據(jù)的測量,是實驗室“人、機、料、法、環(huán)、測”諸方面因素綜合因素的體現(xiàn)。只有熟悉本實驗室運作情況,特別是與檢驗過程密切相關(guān)的各程序接口和相互之間的關(guān)系,對檢測過程流程的符合性作出恰當?shù)脑u價,掌握檢測結(jié)果的準確性。
授權(quán)簽字人必須熟悉檢驗報告的要求,檢驗報告是一種嚴肅的具有法律效力的文書,認可準則對其所包含的內(nèi)容和信息量有明確的要求。掌握ISO17025的5.10款對檢驗報告的諸項要求,同時了解本實驗室對本領(lǐng)域檢測的專有相關(guān)規(guī)定,保證檢驗報告的完整性,保證檢測信息的完整清楚,保證檢驗結(jié)論不會產(chǎn)生歧義。
本制度規(guī)定了計量實驗室計量標準的使用、維護、評比的管理制度。計量標準的使用,計量標準及配套設(shè)備從購進之日起,由保管人員驗收做好臺帳記錄,主要附件必須填寫清楚,并統(tǒng)一登記、造冊、編號。計量標準及配套設(shè)備,均由各專業(yè)負責人維護保管,并建立技術(shù)檔案,人員變更時,要辦好交接手續(xù)。計量標準屬強制檢定的計量器具,必須嚴格按計量標準器周檢計劃規(guī)定及時送檢,超周期或不合格的計量標準不得使用。
實驗室負責人批準校準/校驗計劃、期間核查操作規(guī)程的等計量技術(shù)文件。 計量標準負責人負責對校準/校驗計劃的實施情況和期間核查進行監(jiān)督管理。測量設(shè)備管理員負責制定儀器設(shè)備校準、校驗計劃,并組織實施,儀器設(shè)備校準/校驗結(jié)果的保存和歸檔。各相關(guān)檢定人員負責協(xié)助測量設(shè)備的檢定/校準、編制相關(guān)測量設(shè)備和標準物質(zhì)的期間核查操作規(guī)程,并實施期間核查工作組織實施儀器設(shè)備和標準物質(zhì)的期間核查。