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純化水設(shè)備管道焊接時如何進行內(nèi)窺鏡檢測
純化水設(shè)備管道焊接分自動焊接和人工焊接,相關(guān)材料與實物要有相對應(yīng)的編號。手動焊接和自動焊接均提供焊接記載,使得每一道焊縫數(shù)據(jù)有跡可循。注意,在焊接前先試樣,試樣合格才能正式焊接保存相關(guān)焊接樣品。焊工應(yīng)經(jīng)過正軌焊接培訓(xùn),依照相應(yīng)的焊接工藝獲得對應(yīng)的焊接資歷證書,并具備6個月的現(xiàn)場經(jīng)歷。焊機需定期校驗并保證焊機的運用處于有效期限內(nèi),并且盡可能在焊接室停止焊接。
自動焊接20%內(nèi)窺鏡檢測,人工焊接則需百分之100內(nèi)窺鏡檢測,必需在管道壓力實驗、管道脫脂處置、管道鈍化行進行。經(jīng)過鈍化的管道停止內(nèi)窺鏡檢測,需求將系統(tǒng)的電器關(guān)閉,并且排空管道內(nèi)的余水,然后靜待10分鐘前方可操作,以免管道內(nèi)的水珠損壞內(nèi)窺鏡設(shè)備。運用內(nèi)窺鏡時,需嚴(yán)厲依照“焊縫檢測規(guī)范”檢測管道內(nèi)部焊縫焊接狀況,若發(fā)現(xiàn)不合格的焊縫,比方有裂痕、氣孔、未熔合、超規(guī)咬邊等,焊接人員需做好標(biāo)志并重新停止焊接。
制藥用水設(shè)備系統(tǒng)常見的問題
用水設(shè)備的圖紙與實際設(shè)計不相符,各控制閥應(yīng)在圖紙上注明。
管道、儲水罐、電焊問題。
儲備出水口,回水口應(yīng)有溫度計,以便對其溫度變化進行控制,應(yīng)有流量監(jiān)控計。
用水管道接口連接方式應(yīng)該采用衛(wèi)生級卡箍連接方式,并且杜絕使用絲牙連接方式。
用水區(qū)段管線為應(yīng)采用自動焊接工藝以及的切管工具。
循環(huán)管線安裝沒有坡度,未設(shè)計低點為排放點。
用水系統(tǒng)管道存在死角,容易滋生微生物及細(xì)菌。
制藥用水設(shè)備的技術(shù)規(guī)范
1.制藥用水設(shè)備的總體設(shè)計要求
1.1標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)計:按照藥典標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計,遵循CGMP和GAMP規(guī)范,符合GMP、FDA認(rèn)證要求。
1.2一體化設(shè)計:結(jié)構(gòu)更緊湊,操作維護更簡單。
1.3依據(jù)URS設(shè)計:只有依據(jù)用戶URS需求量身定制設(shè)計的純化水設(shè)備系統(tǒng)才是的。
2.制藥用水設(shè)備的材質(zhì)要求
2.1采用衛(wèi)生級組件:衛(wèi)生級的膜殼、卡箍、儲罐以及304/316衛(wèi)生級管道等(根據(jù)用戶水質(zhì)需求而定);
2.2材質(zhì)追朔反源:科利達(dá)純化水系統(tǒng)所有生產(chǎn)制造材質(zhì)都可追朔反源。
3.安裝
3.1模塊化、一體化、標(biāo)準(zhǔn)化系統(tǒng)設(shè)計,安裝方便,操作簡易,結(jié)構(gòu)緊湊;
3.2系統(tǒng)在工廠內(nèi)終組裝,包括調(diào)試和FAT(與客戶一起完成),實現(xiàn)整個系統(tǒng)的廠內(nèi)驗收。