中藥提取濃縮生產(chǎn)線

中藥的化學(xué)成所含成份十分復(fù)雜，既有含有多種有效成份，又有無效成份，也包含有毒成份。提取其有效成分并進一步加以分離、純化，得到有效單體是中藥研究領(lǐng)域中的一項重要內(nèi)容。中藥提取罐就是利用一些技術(shù)提取中藥材中有效成份，使得中藥制劑的內(nèi)在質(zhì)量和臨床效果提高，使中藥的效果得以發(fā)揮。

提取方法包括水煎煮法、浸漬法、滲漉法、改良明膠法、回流法、溶劑提取法、水蒸氣蒸餾法和升華法等。其中水煎煮法是常用的方法。中藥提取罐是根據(jù)中草藥中各種有效成分溶解度的性質(zhì)，選用對需要成分溶解度大而對其他成分溶解度小的溶劑，將所需要的活性成分從藥材組織內(nèi)溶解出來的一種提取方法。常用的提取劑有水、等。水是一種強的極性溶劑。中草藥中親水性的成分，如無機鹽、糖類、分子不太大的多糖類、鞣質(zhì)、氨基酸、蛋白質(zhì)、有機酸鹽、甙類等都能被水溶出。為了增加某些成分的溶解度，也常采用酸水及堿水作為提取溶劑。酸水提取，可使酸生成鹽類而溶出，堿水提取可使有機酸、黃酮、蒽醌、內(nèi)酯、香豆素以及酚類成分溶出。但用水提取易酶解甙類成分，且易霉壞變質(zhì)。某些含果膠、粘液質(zhì)類成分的中草藥，其水提取液常常很難過濾。沸水提取時，中草藥中的淀粉可被糊化，而增加過濾的困難。故含淀粉量多的中草藥，不宜磨成細粉后加水煎煮。

中藥提取濃縮生產(chǎn)線的結(jié)構(gòu)特性

設(shè)備主體可實現(xiàn)提取工段從投料、加溶媒、升溫、保溫、煎煮、逆流、循環(huán)、出藥、出渣的全過程自動控制，提高提取效率，提升中藥材有效利用率。

提取罐內(nèi)罐壁鏡面拋光Ra≤0.4，潔凈衛(wèi)生無殘留，外罐壁經(jīng)過拉絲處理，焊縫圓角過渡，不掛料，易清洗，達到國家衛(wèi)生級要求，生產(chǎn)過程中安全性、穩(wěn)定性高，符合國家GMP標(biāo)準(zhǔn);

提取罐采用特殊的衛(wèi)生級機械密封，專門設(shè)計了特殊形狀的出渣門密封圈，確保液柱靜壓力或罐內(nèi)壓力越高，密封圈越緊密，密封性越好，中藥提取罐使用壽命越長，出渣門底部設(shè)置加熱系統(tǒng)，使中藥材有效成分提取更加完全。

CIP清洗器可實現(xiàn)在線CIP/SIP，防爆視燈、視鏡、快捷輕便式衛(wèi)生投料口、除沫器等配置確保操作簡便。

中藥提取罐在提取運行過程，是在整個大型的容器中進行的，生產(chǎn)過程安全性高，操作簡便，占地面積小，投資能耗少，設(shè)備循環(huán)利用率高，節(jié)約溶劑。

中藥提取濃縮生產(chǎn)線的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

設(shè)計、制造、監(jiān)檢、檢驗執(zhí)行：

1、《中華人民共和國特種設(shè)備安全法》

2、SFDA 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

3、《GAMP藥品生產(chǎn)自動化管理規(guī)范》

4、《藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》(GB50457-2008)

5、TSG21—2016《固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》

6、GB150—2011《壓力容器》

7、6、HG/T20584—2011《鋼制化工容器制造技術(shù)要求》

8、NB/T47015—2011《壓力容器焊接規(guī)程》

9、NB/T47013—2015《承壓設(shè)備無損檢測》

1、產(chǎn)品：包括藥品的中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品。

2、成品：已完成所有生產(chǎn)操作步驟和包裝的產(chǎn)品。

3、重新加工：將某一生產(chǎn)工序生產(chǎn)的不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一批中間產(chǎn)品或待包裝產(chǎn)品的一部分或全部，采用不同的生產(chǎn)工藝進行再加工，以符合預(yù)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

4、返工：將某一生產(chǎn)工序生產(chǎn)的不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一批中間產(chǎn)品或待包裝產(chǎn)品、成品的一部分或全部返回到之前的工序，采用相同的生產(chǎn)工藝進行再加工，以符合預(yù)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

5、交叉污染：不同原料、輔料及產(chǎn)品之間發(fā)生的相互污染。

6、警戒限度：系統(tǒng)的關(guān)鍵參數(shù)超出正常范圍，但未達到糾偏限度，需要引起警覺，可能需要采取糾正措施的限度標(biāo)準(zhǔn)。

7、糾偏限度：系統(tǒng)的關(guān)鍵參數(shù)超出可接受標(biāo)準(zhǔn)，需要進行調(diào)查并采取糾正措施的限度標(biāo)準(zhǔn)。

檢驗結(jié)果超標(biāo)：檢驗結(jié)果超出法定標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)制定標(biāo)準(zhǔn)的所有情形。

8、批：經(jīng)一個或若干加工過程生產(chǎn)的、具有預(yù)期均一質(zhì)量和特性的一定數(shù)量的原輔料、包裝材料或成品。為完成某些生產(chǎn)操作步驟，可能有必要將一批產(chǎn)品分成若干亞批，合并成為一個均一的批。在連續(xù)生產(chǎn)情況下，批必須與生產(chǎn)中具有預(yù)期均一特性的確定數(shù)量的產(chǎn)品相對應(yīng)，批量可以是固定數(shù)量或固定時間段內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品量。

9、物料平衡：產(chǎn)品或物料實際產(chǎn)量或?qū)嶋H用量及收集到的損耗之和與理論產(chǎn)量或理論用量之間的比較，并考慮可允許的偏差范圍。

10、批號：用于識別一個特定批的數(shù)字和（或）字母的組合。