廣州旗興企業(yè)--藥廠gmp車間標(biāo)準(zhǔn)，GMP潔凈車間設(shè)計(jì)，潔凈車間裝修，10萬(wàn)級(jí)GMP凈化車間

生物凈化車間設(shè)計(jì)的要點(diǎn)

生物凈化車間按照生產(chǎn)和科研可以分為生物凈化車間和生物學(xué)安全凈化車間兩種。生物凈化車間增加了殺菌處理環(huán)節(jié)，目的是控制生物顆粒對(duì)衛(wèi)生環(huán)境和工作人員造成的污染。秉承“安全、有效、質(zhì)量可控”設(shè)計(jì)建造原則，GMP車間凈化廠房確保藥品生產(chǎn)安全的質(zhì)量保障。生物凈化車間設(shè)計(jì)除了工業(yè)凈化車間設(shè)計(jì)的幾大參數(shù)外，還要采取負(fù)壓措施，避免生產(chǎn)的產(chǎn)品對(duì)環(huán)境的影響。生物學(xué)安全凈化車間主要的工作人員是科研人員，用于產(chǎn)品研發(fā)和科學(xué)試驗(yàn)。生物凈化車間設(shè)計(jì)中要考慮生物因素的影響，設(shè)計(jì)中要注意以下參數(shù)。

（1）控制生物濃度。凈化車間除了要滿足非生物濃度的要求，還要對(duì)生物濃度進(jìn)行控制，采取措施控制細(xì)菌浮菌量和沉降量。

（2）負(fù)壓與隔離措施

（3）換氣次數(shù)要求

（4）其他要求。生物凈化車間設(shè)計(jì)時(shí)通風(fēng)管道采用不銹鋼材料，保證焊接的順滑度，嚴(yán)格對(duì)生產(chǎn)人員的衣物進(jìn)行消毒處理，進(jìn)出生產(chǎn)車間更換衣物，進(jìn)行淋浴及干燥處理，防止由生產(chǎn)人員將生物病菌帶入生產(chǎn)車間。

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GMP凈化車間和普通廠房的區(qū)別：

墻面應(yīng)光滑、平整不起塵，耐腐蝕，色彩和諧，便于識(shí)別污染物，內(nèi)墻涂料必須采用防霉、防靜電、避免眩光并能耐受清洗和消毒的材料涂刷?？赏ㄟ^(guò)以下措施來(lái)保障：供應(yīng)商的選擇和評(píng)估，定點(diǎn)采購(gòu)，按批驗(yàn)收和取樣檢驗(yàn)。墻面與地面相交處宜做半徑50毫米的圓弧，以減少灰塵積聚和便于清潔。運(yùn)輸走廊等易撞處墻邊宜設(shè)置防撞欄桿，防止因裝修材料震動(dòng)而灰塵脫落。

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今天我們跟著廣州旗興凈化設(shè)備安裝公司來(lái)看下凈化車間工程施工的六大注意事項(xiàng)。

　　1.首先確定凈化車間工程施工項(xiàng)目的設(shè)計(jì)圖紙和客戶的使用要求并形成合理的施工方案。

　　2.仔細(xì)檢查凈化車間工程施工需要使用的原材料和設(shè)別有無(wú)出現(xiàn)不合格或嚴(yán)重?fù)p壞的情況。切記這些都要經(jīng)過(guò)檢查才能使用。

　　3.凈化車間工程的施工有一定的先后順序，在需要同時(shí)施工的時(shí)候要注意施工工序之間的相互關(guān)系，不能出現(xiàn)手里有什么材料就先做什么工序的情況。

　　4.在進(jìn)行凈化車間工程施工時(shí)要注意施工的質(zhì)量和進(jìn)度，同時(shí)還要及時(shí)填寫施工檢測(cè)記錄表和施工驗(yàn)收記錄。

　　5.在凈化車間工程施工過(guò)程中無(wú)論是運(yùn)輸、存儲(chǔ)以及施工等都要做好節(jié)能環(huán)保的措施，嚴(yán)禁污染環(huán)境。

　　6.嚴(yán)格按照施工管理制度對(duì)所有施工人員進(jìn)行安全保護(hù)和安全培訓(xùn)。

無(wú)塵車間常見(jiàn)的布置方式

　　無(wú)塵車間一般包括：潔凈區(qū)、準(zhǔn)潔凈區(qū)、輔助區(qū)三部分，要注意他們的布置方式。

　　1.兩端式：潔凈區(qū)設(shè)在一邊，另一邊設(shè)準(zhǔn)潔凈和輔助用房。

　　2.外廊環(huán)繞式：外廊可以有窗和無(wú)窗，兼作參觀和防置一些設(shè)備用，有的外廊內(nèi)設(shè)值班采暖。外窗要是雙層密封窗。

　　3.核心式：為了節(jié)約用地、縮短管線，可以潔凈區(qū)為核心，上下左右被各種輔助用房和隱藏管道的空間包圍起來(lái)，這種方式避開(kāi)室外氣候?qū)崈魠^(qū)的影響，減少冷熱耗能，利于節(jié)能。

　　4.內(nèi)廊式：無(wú)塵車間設(shè)在外圍，而走廊設(shè)在內(nèi)部，這種走廊的潔凈度級(jí)別一般都較高，甚至和無(wú)塵車間同級(jí)

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GMP車間凈化廠房所包含的功能間

內(nèi)包裝室 Immediate Package Room、

外包清室Outer Package Removing Room、

存料間Storage Room of Raw Materials、

粉碎室 Pulverizing Room

備料室 Materials Preparing Room、

硬膠室 Hard Capsules Filling Room、

包衣室 Coating Room、

配漿間 Coating Mixture Preparing Room、

鋁塑包裝間Packing Room、

外包裝室 Outer Packing Room、

蒸餾水室 Water Purifying Room、

稀配室 Diluted Solution Room

灌封室Filling and Sealing Room、

存瓶室 Ampul Storage Room、

生物制藥企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系，地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的產(chǎn)品。倘若人員增多,較大幅度的動(dòng)作,不僅使空氣中的灰塵增多,而且造成氣流紊亂,使層流凈化間的潔凈度下降。我們所說(shuō)的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實(shí)施的的主要手段之一；

      通過(guò)對(duì)生物制藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗(yàn)積累，我們清楚了解生物制藥生產(chǎn)過(guò)程環(huán)境控制的關(guān)鍵;節(jié)能是我們系統(tǒng)方案優(yōu)先考慮的重點(diǎn);我們擅長(zhǎng)的就是給予客戶符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求，同時(shí)應(yīng)用了節(jié)能技術(shù)的環(huán)境解決方案;我們可以提供從GMP整廠規(guī)劃設(shè)計(jì)——物流凈化方案、潔凈空調(diào)系統(tǒng)、潔凈裝飾系統(tǒng);整廠節(jié)能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監(jiān)測(cè)、維護(hù)系統(tǒng)等安裝配套服務(wù)。采用敞口方式生成的，其操作環(huán)境應(yīng)與其制配劑配制崗位的潔凈度級(jí)別相適應(yīng)。

GMP車間空氣消毒的重要性

我們所說(shuō)的GMP潔凈無(wú)菌車間滅菌消毒的解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實(shí)施的的主要手段之一。它適用于精密機(jī)械工業(yè)、電子工業(yè)（半導(dǎo)體、集成電路等）宇航工業(yè)、高純度化學(xué)工業(yè)、原子能工業(yè)、光磁產(chǎn)品工業(yè)（光盤、膠片、磁帶生產(chǎn)）LCD（液晶玻璃）、電腦硬盤、電腦磁頭生產(chǎn)等多行業(yè)。無(wú)菌制造環(huán)境評(píng)價(jià)的主要內(nèi)容之一是空氣的質(zhì)量，主要是制造環(huán)境中空氣的懸浮粒子含量?？諝庵袘腋×Ｗ涌赡茏鳛槲⑸锏妮d體，因其可能進(jìn)入產(chǎn)品造成污染顯得非常重要。

另一方面，空氣本身并不產(chǎn)生污染，因?yàn)榭諝獠缓匾乃趾蜖I(yíng)養(yǎng)，不是適合微生物生長(zhǎng)繁殖的天然環(huán)境，但是一般的大氣環(huán)境仍含有不少的細(xì)菌、霉菌和酵母菌。空氣中的微生物來(lái)自灰塵微粒（自然因素如風(fēng)，人為因素如車），來(lái)自人的皮膚與衣服，以及談話、咳嗽、打噴嚏等造成的飛沫。廣州旗興企業(yè)--gmp凈化車間，GMP車間凈化工程，凈化車間工程，10萬(wàn)級(jí)GMP凈化車間。因此，空氣是侵襲我們產(chǎn)品的污染物的主要媒介。減少空氣中懸浮粒子的含量和有效地去除已存在的固體微粒子，保持空氣潔凈，始終都是制造過(guò)程控制的主要內(nèi)容。