廣州旗興企業(yè)--GMP車間施工，GMP車間標準，凈化工程公司，30萬級GMP凈化車間

GMP規(guī)范對凈化廠房潔凈室的空氣環(huán)境要求

新實施的GMP規(guī)定，對于百級到萬級的潔凈廠房應該控制溫度在20—24℃，相對濕度在45%—65%；對于一些無特殊要求的廠房，應該控制濕度在18℃—26℃，相對濕度在45%到65%。一般來講，潔凈空調(diào)所需要的新風量應取各送風量的值，生產(chǎn)人員需要新鮮空氣量應大于40m?3;/h，且潔凈空調(diào)一般局部排風量較大，為了保證各房間所需的正壓風量，需要補充大量的新鮮空氣量。GMP車間凈化廠房中，空調(diào)系統(tǒng)運行時間較長，有些生產(chǎn)企業(yè)是全年不休息的，這就使得潔凈空調(diào)系統(tǒng)全年運行，且應該根據(jù)室外的氣候?qū)崈羰业臐穸?、溫度、潔凈度進行實時的監(jiān)控、調(diào)整，保證生產(chǎn)的順利進行。內(nèi)廊式：無塵車間設在外圍，而走廊設在內(nèi)部，這種走廊的潔凈度級別一般都較高，甚至和無塵車間同級廣州旗興企業(yè)--GMP車間施工，GMP車間標準，凈化工程公司，30萬級GMP凈化車間。

新版的GMP的附錄講凈化廠房潔凈室的潔凈度分為A、B、C、D四個級別。A、B級應獨立設置空調(diào)系統(tǒng)，C、D級應分開設置空調(diào)系統(tǒng)，當面積很小時可以合用一套空調(diào)系統(tǒng)。

凈化車間工程，顧名思義就是在滿足機械化、智能化的基礎(chǔ)上利用一些凈化設備來讓車間形成一種潔凈無菌的環(huán)境，便于生產(chǎn)那些對度和清潔度要求較高的產(chǎn)品。由此可見，凈化裝置對凈化車間工程的重要性，所以今天廣州旗興凈化設備安裝公司就來給大家講下凈化車間工程中需要的凈化裝置有哪些？廣州旗興企業(yè)--gmp凈化車間，GMP車間凈化工程，凈化車間工程，30萬級GMP凈化車間GMP對廠房與設施、設備要求廠區(qū)總體規(guī)劃GMP第八條明確指出，廠區(qū)、行政、生活和輔助區(qū)總體布局合理，不得互相妨礙。

　　1.凈化車間工程需要安裝進風體系裝置，例如新風過濾箱、凈化空調(diào)等，在必要的時候還要安裝凈化增壓箱。

　　2.凈化車間工程需要安裝回風體系裝置，例如回風口、中效回風箱以及過濾初效器等。

　　3.由于進入凈化車間之前需要經(jīng)過緩沖區(qū)，所以在緩沖區(qū)應該安裝電子互鎖，換衣處放置潔凈儲衣柜，空氣清新機等設備。

　　4.在凈化車間工程內(nèi)部的凈化需求達到10-1000級的層流罩、潔凈棚、自凈器等都需要安裝激光塵土粒子計數(shù)器設備。

　　廣州旗興凈化設備安裝公司是一家專業(yè)生產(chǎn)、銷售以及安裝的凈化設備公司，產(chǎn)品質(zhì)量得到了消費者的一致好評，所以如果大家有這方面的需求可以前來咨詢選購。

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什么是GMP？

GMP是設計GMP潔凈室時必須遵守的規(guī)范，同時也是GMP車間設計要堅守的標準。GMP所規(guī)定的內(nèi)容，是藥品加工企業(yè)必須達到的基本的條件。因此對于生物制藥行業(yè)來說，建設GMP潔凈室是一切工作開展的首要前提和強制規(guī)范，今天就為大家詳細解說關(guān)于GMP車間/GMP實驗室的建設設計標準。GMP凈化車間和普通廠房的區(qū)別：1、GMP凈化車間的建筑布局上一般在廠房外設置一環(huán)形密封走廊。

一、GMP標準的內(nèi)涵

簡要的說，GMP要求生產(chǎn)企業(yè)應具備良好的生產(chǎn)設備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統(tǒng)，確保終產(chǎn)品的質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。企業(yè)需要從原料、人員、設施設備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范，來改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境。凈化車間工程需要安裝進風體系裝置，例如新風過濾箱、凈化空調(diào)等，在必要的時候還要安裝凈化增壓箱。

二、GMP凈化車間的參數(shù)

1.換氣次數(shù)：100000級≥15次；10000級≥20次；1000≥30次。（在之前的文章里，為大家詳解了關(guān)于凈化車間的等級劃分和原理，如有需要了解，可點擊此處獲取凈化車間的等級劃分和原理）

2.壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa

3.平均風速：10級、100級0.3-0.5m/s

4.溫度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波動±2℃。

5.濕度45-65%，其中GMP車間濕度在50%左右為宜；電子車間濕度略高，以防產(chǎn)生靜電。

6.噪聲≤65dB(A);

7.新風補充量應是總送風量的10%-30%

8.照度為300LX。

潔凈廠房基本要求

1.建筑平面和空間布局應具有適當?shù)撵`活性。潔凈區(qū)的主體結(jié)構(gòu)不宜采用內(nèi)墻承重。

2.潔凈廠房主體結(jié)構(gòu)的耐久性應與室內(nèi)裝備、裝修水平協(xié)調(diào),并應具有防火、控制溫度變形和不均勻沉陷性能。建筑伸縮縫應避免穿過潔凈區(qū)。

3.潔凈區(qū)內(nèi)設置技術(shù)夾層或技術(shù)夾道,用以布置風管和各種管線。

4.潔凈區(qū)內(nèi)通道應有適當寬度,以利于物料運輸、設備安裝、檢修等。

5.潔凈區(qū)內(nèi)有防爆要注的區(qū)域宜靠外墻布置,并符合國家現(xiàn)行《建筑設計防火規(guī)范》和《和火災危險環(huán)境電力裝置設計規(guī)范》。

6.潔凈區(qū)應按《建筑設計防火規(guī)范》的要求調(diào)協(xié)安全出口,滿足人員疏散距離要求。

7.潔凈區(qū)的室內(nèi)裝修應選用氣密性良好,且在溫度和濕度變化的作用下變形小的材料。

9.潔凈室墻壁和頂棚的表面應無裂縫、光潔、平整、不起灰、不落塵土、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗、避免眩光(如采用瓷釉漆涂層墻面和金屬隔熱夾芯板),陰陽角均宜做成圓角,以減少灰塵積聚和便于清潔。

10. 潔凈室地面尖整體性好,平整、無縫隙、耐磨、耐腐蝕、耐撞擊、不易積靜電、易除塵清洗(如采用環(huán)氧自流平整地坪或現(xiàn)澆水磨石地面)。

11. 潔凈室的門窗造型要簡單、平整、不易積塵、易于清洗,密

封性能好。門窗不應采用木質(zhì)等引起微生物繁殖的材料,以免生霉或變形。門窗與內(nèi)墻宜平整,不應設門檻,不留窗臺。潔凈室內(nèi)的門寬度應能滿足一般設備安裝、修理、更換的需要。氣閘室、貨淋室的出入門應有不能同時打開的措施。

12. 潔凈廠房每層高度應滿足潔凈室操作面凈高和技術(shù)夾層布置管線要求的凈空高度。

13. 需在技術(shù)夾層內(nèi)更換過濾器的技術(shù)夾層墻面、頂棚宜刷涂料飾面。

14. 送風道、回風道、回風地溝的表面裝修應與整個送、回風系統(tǒng)相適應,并易于除塵。