廣州旗興企業(yè)--gmp車間潔凈級(jí)別，gmp凈化車間標(biāo)準(zhǔn)，凈化車間改造，高低溫環(huán)境實(shí)驗(yàn)室工程

GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查注意事項(xiàng)及關(guān)注點(diǎn)

一、現(xiàn)場(chǎng)決不允許出現(xiàn)的問題

1、各種現(xiàn)場(chǎng)存放的物料，出現(xiàn)帳、卡、物不符或沒有標(biāo)簽或沒有定置定位；

2、現(xiàn)場(chǎng)演示無法操作或操作不合規(guī)、不能說清如何工作；

3、現(xiàn)場(chǎng)（包括垃圾桶、垃圾站）存在廢舊文件（受控或非受控），或有撕毀記錄，隨意涂改以及提前或明顯滯后填寫現(xiàn)象；

4、專家面前推卸責(zé)任、爭辯、訓(xùn)斥下屬或有阻撓、干擾檢查工作的現(xiàn)象；

5、環(huán)境溫濕度、壓差、潔凈區(qū)密封等方面存在問題；

6、穿著潔凈服行走在不同潔凈級(jí)別區(qū)域之內(nèi)；

7、現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備設(shè)施表面存在明顯的銹跡、油污或粉塵。.

8、車間、倉庫存在嚙齒類動(dòng)物、糞便或其他活動(dòng)痕跡。

凈化工程結(jié)構(gòu)材料：

1.GMP無塵潔凈室，其工廠墻壁和頂板較多采用50mm厚夾芯彩鋼板制造，美觀、剛性強(qiáng)。

2.送風(fēng)口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔。

3.圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。

4.GMP車間地面一般采用環(huán)氧自流坪地坪，如果要防靜電，可選用防靜電型。

5.送回風(fēng)管道一般選熱渡鋅板，貼阻燃型發(fā)泡塑膠板。

6.盛裝產(chǎn)品及物料的容器具必須是經(jīng)過消毒滅菌的。?

7.對(duì)溫度、濕度或其它條件有特殊要求的物料應(yīng)按規(guī)定條件儲(chǔ)存。?

8.不同空氣潔凈度等級(jí)使用的工作服應(yīng)分別清洗、整理，必要時(shí)?消毒或滅菌。

9.工作服洗滌、滅菌時(shí)不應(yīng)帶入附加的顆粒物質(zhì)，工作服應(yīng)制定清洗周期。?

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恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室組成部分 

   高精密恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)主要應(yīng)用于紡織品檢測(cè)系統(tǒng)、紙張檢測(cè)、計(jì)量標(biāo)定、涂料檢測(cè)、包裝檢測(cè)、精密加工、三坐標(biāo)檢測(cè)、科研機(jī)構(gòu)等。隨著對(duì)質(zhì)量控制的要求越來越嚴(yán)格，恒溫恒濕環(huán)境的需求越來越大，應(yīng)用的領(lǐng)域也越來越寬廣。

1、實(shí)驗(yàn)室裝修

2、實(shí)驗(yàn)室空調(diào)

3、通風(fēng)方式

     通風(fēng)方式經(jīng)歷過好幾個(gè)歷史階，從的底出風(fēng)，到上自然送風(fēng)，到上散流器送風(fēng)，到現(xiàn)在的上風(fēng)管 微孔天花送風(fēng)，下地板回風(fēng)方式，整個(gè)實(shí)驗(yàn)室送風(fēng)柔和、均勻，溫濕度控制非常穩(wěn)定。  

  4、新風(fēng)系統(tǒng)  

     新風(fēng)系統(tǒng)的作用是為工作人員提供生理新鮮空氣，其對(duì)實(shí)驗(yàn)室溫濕度的穩(wěn)妥定性也功不可沒，也是必不可少的設(shè)備：為了讓實(shí)驗(yàn)室不受外界的干擾，必須向?qū)嶒?yàn)室提供新風(fēng)，以保持實(shí)驗(yàn)室氣壓為正，這樣外界的空氣進(jìn)入不了實(shí)驗(yàn)室，確保實(shí)驗(yàn)室長年溫濕度穩(wěn)妥定。