廣州旗興企業(yè)--潔凈車(chē)間裝修，潔凈實(shí)驗(yàn)室工程，凈化車(chē)間工程，百級(jí)GMP凈化車(chē)間

 潔凈室環(huán)境控制指標(biāo)概述如下：

1、潔凈度等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

    無(wú)塵車(chē)間的空氣潔凈等級(jí)分為十級(jí)、百級(jí)、千級(jí)、萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)以及三十萬(wàn)級(jí) ，新版GMP《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》將潔凈度等級(jí)分為A、B、C、D級(jí)，于2011年3月1日起施行。

2、潔凈度：

    潔凈室內(nèi)含塵濃度高則潔凈度低，含塵濃度低則潔凈度高。

3、溫、濕度：

    首先應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝要求，當(dāng)生產(chǎn)工藝對(duì)溫濕度無(wú)要求時(shí)， 潔凈室的溫度為20~26℃，相對(duì)濕度小于70%；人員凈化用房間和生活間的溫度18~26℃。

4、正壓值：

    指門(mén)窗關(guān)閉狀態(tài)下，室內(nèi)靜壓大于室外靜壓的數(shù)值。不同等級(jí)的潔凈室之間的壓差，應(yīng)不小于5Pa，潔凈區(qū)與室外非潔凈區(qū)的壓差，應(yīng)不小于10Pa。潔凈室與周?chē)目臻g必須維持一定的壓差，并按生產(chǎn)工藝要求來(lái)決定維持正壓差或負(fù)壓差。

5、新風(fēng)量：

    潔凈室內(nèi)應(yīng)保證一定的新鮮空氣量，其數(shù)值應(yīng)取下列風(fēng)量中的值：

（1）補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)量和保持凈化車(chē)間內(nèi)正壓值所需新鮮空氣量之和。

（2）保證供給潔凈室內(nèi)每人每小時(shí)的新鮮空氣量不小于40m3。

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恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室的原理

　恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室去濕的方式現(xiàn)階段使用得很普遍有二種，一要冷藏去濕法，另這種是液體吸濕劑去濕法。2、應(yīng)將每一特定實(shí)驗(yàn)室從立項(xiàng)、建設(shè)到使用維護(hù)的全過(guò)程中有關(guān)生物安全防護(hù)綜合措施的內(nèi)容編入各實(shí)驗(yàn)室的生物安全手冊(cè)中。兩者是將氣體中的水蒸氣冷疑在表冷器上產(chǎn)生水或霜。因?yàn)楹銣睾銤駥?shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)全過(guò)程一般較長(zhǎng)，表冷器起霜會(huì)危害去濕實(shí)際效果，通常應(yīng)盡量減少這種行為產(chǎn)生，為使表冷器以至于起霜，理應(yīng)將表冷器的溫控在0℃左右。這時(shí)候箱里環(huán)境濕度用漏點(diǎn)敘述時(shí)，其含濕量約為5～7℃。這一含濕量已能考慮現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)方式的規(guī)定，一起應(yīng)用非常便捷，因而應(yīng)用廣泛。

當(dāng)恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室規(guī)定更低的漏點(diǎn)時(shí)，一般選用液體吸濕劑深化吸濕劑。頭發(fā)既吸附粒子，又脫落粒子，應(yīng)該將頭發(fā)剪到可控制的長(zhǎng)度，并整潔的夾起來(lái)或別起來(lái)，任何時(shí)候頭發(fā)都不能外露。這種吸濕劑的表層水蒸氣工作壓力在好幾百至十幾個(gè)PPm量級(jí)上，可得到-75℃上下的含濕量。這類方式應(yīng)用很不便捷或選購(gòu)專做的機(jī)器設(shè)備非常價(jià)格昂貴。只能在某些有要求的實(shí)驗(yàn)時(shí)才被選用。如對(duì)燃?xì)廨啓C(jī)在超低溫或做運(yùn)作實(shí)驗(yàn)的低溫箱時(shí)，規(guī)定對(duì)箱里填補(bǔ)很多氣體供汽柴油點(diǎn)燃時(shí)應(yīng)用。為避免新空氣中的水蒸氣在恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室的空調(diào)蒸發(fā)器很多起霜危害致冷，必須用液體吸潮基本原理做成能夠持續(xù)運(yùn)作的轉(zhuǎn)輪除濕機(jī)。

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醫(yī)學(xué)生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)

建筑、結(jié)構(gòu)、裝修

一、普通型醫(yī)學(xué)BSL-2實(shí)驗(yàn)室的建筑應(yīng)符合下列規(guī)定:

1.實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)應(yīng)保證對(duì)生物、化學(xué)、輻射和物理等危險(xiǎn)源的防護(hù)水平控制在經(jīng)過(guò)評(píng)估的可接受程度,為關(guān)聯(lián)的辦公區(qū)和鄰近的公共空間提供安全的工作環(huán)境,及防止危害環(huán)境；

2.實(shí)驗(yàn)室規(guī)模的評(píng)估與計(jì)算方法可按現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《臨床實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)總則》GB/T20469的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行；

3.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)可自動(dòng)關(guān)閉的房門(mén),除更衣室外的門(mén)體上應(yīng)有可視窗.門(mén)鎖及門(mén)的開(kāi)啟方向不應(yīng)妨礙室內(nèi)人員逃生；

4.實(shí)驗(yàn)室核心工作間入口宜設(shè)置緩沖間,緩沖間可兼做個(gè)體防護(hù)裝備更換間；

5.實(shí)驗(yàn)室在入口處應(yīng)有更衣的條件；

6.實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)及輔助工作間的面積以及高度應(yīng)滿足實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、生物安全柜等的安裝、使用、維護(hù)以及清潔要求,保證工作流程順暢并符合工效學(xué)的原則和要求,避免相互干擾、交叉污染,并不應(yīng)妨礙逃生和急救.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿足大型儀器設(shè)備搬運(yùn)的需求,并為特殊需求設(shè)備設(shè)置局部隔離、防振、排熱、排濕設(shè)施；二、氣流設(shè)計(jì)物流設(shè)計(jì)各行其道，避免交叉混雜，整個(gè)區(qū)域設(shè)計(jì)一個(gè)公用走廊，工作區(qū)域之間設(shè)計(jì)試劑物品傳遞專用窗，做到人物分流。

7.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)計(jì)并明確標(biāo)識(shí)緊急撤離路線,緊急出口應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí).標(biāo)識(shí)應(yīng)能在黑暗中清晰可辨；

8.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)有防止節(jié)肢動(dòng)物和嚙齒動(dòng)物進(jìn)入措施,當(dāng)設(shè)有可開(kāi)啟外窗時(shí)應(yīng)設(shè)置防蟲(chóng)紗網(wǎng)；

9.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備對(duì)物體表面消毒的技術(shù)措施,并應(yīng)符合國(guó)家現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB15982和《機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》WS/T367的有關(guān)規(guī)定.

10.實(shí)驗(yàn)室入口應(yīng)有標(biāo)識(shí),明確說(shuō)明生物防護(hù)級(jí)別、操作的致病性生物因子、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、緊急聯(lián)系方式和國(guó)際通用的生物危險(xiǎn)符號(hào)；適用時(shí),應(yīng)同時(shí)注明其他危險(xiǎn)；

11.應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室所在建筑物內(nèi)配備壓力蒸汽滅菌器或其他適用的消毒滅菌設(shè)備.移動(dòng)式實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)配備便攜的消毒滅菌設(shè)備,需要時(shí),應(yīng)配置壓力蒸汽滅菌器或其他適當(dāng)消毒滅菌設(shè)備.

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口罩廠無(wú)塵車(chē)間裝修方案

一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的口罩廠無(wú)塵車(chē)間系統(tǒng)構(gòu)成主要由天花吊頂系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、配電系統(tǒng)、隔墻系統(tǒng)、地板面、配電照明系統(tǒng)這五大部分組成。天花吊頂系統(tǒng)包括綱梁、吊桿、天花板格子梁；空調(diào)系統(tǒng)包括風(fēng)管、過(guò)濾器系統(tǒng)、主機(jī)、FFU等；隔墻系統(tǒng)包括門(mén)、窗戶等。

無(wú)塵車(chē)間裝修是一個(gè)非常具有技術(shù)性的行業(yè)，它需要具備非常高的潔凈度，有些地方還需要具有防塵、防火、保溫、抗靜電等要求，所以無(wú)塵車(chē)間的裝修就要對(duì)這行業(yè)具有非常深入的了解，同時(shí)也對(duì)無(wú)塵車(chē)間的裝修所使用的材料也要有非常深入的了解，這樣才能做到真正意義上的“無(wú)塵”。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的具體使用需求，可以選擇性的給實(shí)驗(yàn)室配備相應(yīng)的其它輔助設(shè)備，如:門(mén)禁系統(tǒng)、安防系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)等。

口罩是屬于二類，無(wú)論是杯型防護(hù)口罩還是一次性口罩，都必須在10萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間（稱：D級(jí)潔凈車(chē)間）或10萬(wàn)級(jí)以上的無(wú)塵車(chē)間進(jìn)行生產(chǎn)，這是國(guó)家強(qiáng)制性要求的。