廣州旗興企業(yè)--16年專注解決各種復(fù)雜疑難的大小凈化工程項(xiàng)目，潔凈室凈化車間，專業(yè)凈化無塵車間

GMP：車間生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)需要注意哪些？

1、避免灰塵產(chǎn)生和傳播，通風(fēng)或凈化措施的處理；

2、生產(chǎn)前要經(jīng)過批準(zhǔn)（有生產(chǎn)指令）；

3、中間產(chǎn)品和待包裝品：儲(chǔ)存條件符合，標(biāo)識(shí)和標(biāo)簽齊全；

4、重加工的SOP，執(zhí)行情況；

5、在生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)不得有：吃東西、喝水、吃零食、抽煙或存有食物、飲料，私人藥品等私人物品；

6、操作者不得裸手直接接觸原料、中間產(chǎn)品和未包裝的成品；

7、GMP檢查員的潔凈服按男女備足合體；

8、操作工熟悉本崗位操作、清潔SOP；

9、設(shè)備在清潔、干燥的環(huán)境中進(jìn)行儲(chǔ)藏；

10、完整的清潔記錄，顯示上一批產(chǎn)品；

廣州旗興企業(yè)，提供潔凈環(huán)境空間及廠房一站式綜合解決方案，潔凈室凈化車間，凈化車間改造

我們是否一定要在無塵室凈化車間中安裝風(fēng)淋室？

?風(fēng)淋室是進(jìn)入潔凈室所必需的通道，可以減少進(jìn)出潔凈室所帶來的污染問題，又稱為風(fēng)淋，潔凈風(fēng)淋室，凈化風(fēng)淋室，風(fēng)淋房，吹淋房，風(fēng)淋門，浴塵室、吹淋室，風(fēng)淋通道，空氣吹淋室。

??風(fēng)淋室是一種通用性較強(qiáng)的局部?jī)艋O(shè)備，安裝于無塵室凈化車間與非無塵室凈化車間之間。為防止設(shè)備檢修時(shí)對(duì)潔凈生產(chǎn)區(qū)的污染，平面布置時(shí)要考慮便于維修管理，有時(shí)可設(shè)量維修區(qū)。當(dāng)人與貨物要進(jìn)入無塵室凈化車間的潔凈區(qū)時(shí)需經(jīng)風(fēng)淋室吹淋，其吹出的潔凈空氣可去除人與貨物所攜帶的塵埃，能有效的阻斷或減少塵源進(jìn)入無塵室凈化車間。風(fēng)淋室/貨淋室的前后兩道門為電子互鎖，又可起到氣閘的作用，阻止未凈化的空氣進(jìn)入無塵室凈化車間的潔凈區(qū)域。

??目前的潔凈室規(guī)范要求其實(shí)沒有明確表示無塵室凈化車間需要安裝風(fēng)淋室，因此，是否安裝風(fēng)淋室更重要的是看無塵室凈化車間的潔凈等級(jí)的實(shí)際情況以及車間的具體用途。

??如果說裝修的是百級(jí)無塵室凈化車間，那么安裝風(fēng)淋室還是非常有必要的，要知道，百級(jí)潔凈等級(jí)是非常高的，而要維持無塵室凈化車間的這種高潔凈度，風(fēng)淋室等相關(guān)的潔凈設(shè)備是必不可少的。

??如果是十萬級(jí)、三十萬級(jí)這一類潔凈度等級(jí)偏低的車間，那么就不一定要安裝風(fēng)淋設(shè)備了。但是也并不是說放任塵埃顆粒隨意被帶入，一般會(huì)建議這一類企業(yè)在無塵室凈化車間的潔凈區(qū)間與非潔凈區(qū)間裝修一個(gè)氣閘緩沖區(qū)，同樣也可以達(dá)到部分除塵過濾效果。

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一個(gè)完整的無塵潔凈室有哪些所需設(shè)備？

??一、潔凈工作臺(tái)

??無塵車間內(nèi)的潔凈工作臺(tái)可根據(jù)產(chǎn)品要求或其他用途的要求，在操作臺(tái)上保持高潔凈度的局部?jī)艋崈艄ぷ髋_(tái)可以在操作臺(tái)的局部空間形成無菌、無塵的局部?jī)艋渲饕M成部件有預(yù)過濾器、過濾器、風(fēng)機(jī)機(jī)組、外殼、靜壓箱、臺(tái)面和配套的電器元器件等。

??二、FFU風(fēng)機(jī)過濾單元

??風(fēng)機(jī)過濾單元（FFU）是一種空氣自凈裝置，可室內(nèi)吊頂安裝或放置在支架上，使局部級(jí)別達(dá)到百級(jí)。也可用于潔凈室末端送風(fēng)。廣州旗興企業(yè)--無塵車間廠家，恒溫恒濕車間工程，潔凈室凈化車間，恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室在無塵室凈化車間工作，對(duì)工作服有什么要求。該產(chǎn)品設(shè)有初、兩級(jí)過濾裝置。風(fēng)機(jī)從頂部將空氣吸入并經(jīng)初、過濾器過濾，過濾后的潔凈空氣在整個(gè)出風(fēng)口送出。安裝方式有懸掛式和落地支架兩種。

??風(fēng)機(jī)從FFU頂部將空氣吸入并經(jīng)初、過濾器過濾，過濾后的潔凈空氣在整個(gè)出風(fēng)面以0.45M/S±20%的風(fēng)速勻速送出。纖維釋放數(shù)（通過測(cè)量抹布在液態(tài)環(huán)境中承受特定量的應(yīng)力（模擬實(shí)際使用）后的總纖維負(fù)載數(shù)。它為不同尺寸大小，不同潔凈度等級(jí)的潔凈室、微環(huán)境提供高質(zhì)量的潔凈空氣。在新建潔凈室、潔凈廠房式改造翻新中，即可提高潔凈度級(jí)別，降低噪音和振動(dòng)，也可大大降低造價(jià)，安裝維護(hù)方便，是潔凈環(huán)境的理想部件。

??三、層流罩

??層流罩一種可提供局部高清潔環(huán)境的空氣凈化設(shè)備。它主要有箱體，風(fēng)機(jī)，初效空氣過濾器，空氣過濾器。家用的吸塵器或者一般普通工業(yè)吸塵器都做不到強(qiáng)排風(fēng)，他們把灰塵吸進(jìn)去以后，又從不同的出風(fēng)口泄漏出來，造成潔凈室的二次污染。阻尼層，燈具等組成，箱體噴塑或采用不銹鋼材料。該產(chǎn)品即可以懸掛，又可地面支撐，結(jié)構(gòu)緊湊，使用方便?？梢詥蝹€(gè)使用，也可多個(gè)聯(lián)接組成帶狀潔凈區(qū)域。廣泛用于精密機(jī)械，電子，制藥，食品，精細(xì)化工等部門。

廣州旗興企業(yè)--10萬級(jí)凈化車間設(shè)計(jì)裝修，GMP車間標(biāo)準(zhǔn)，恒溫恒濕車間設(shè)計(jì)，潔凈室凈化車間

為什么口罩廠我們要選擇做10萬級(jí)的凈化車間

按照規(guī)定，不論是N95口罩還是一次性口罩，都必須在10萬級(jí)或者以上的凈化車間進(jìn)行生產(chǎn)，并具備微生物實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)?zāi)芰拖嚓P(guān)的理化試驗(yàn)?zāi)芰Α?

按照規(guī)定人員在進(jìn)出出無塵車間是有流程的：

從更衣 >> 洗手消毒/緩沖 >> 風(fēng)淋消毒 >> 潔凈走廊 >> 各個(gè)潔凈車間都必須無塵化。

那么10萬級(jí)凈化車間與普通車間有什么區(qū)別呢？是什么樣子的呢？

根據(jù)美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)，凈化車間級(jí)別是以每立方米大于等于0.5μm微塵粒子數(shù)目設(shè)定的。10萬級(jí)無塵車間就是在每立方米內(nèi)有0.5μm微塵粒子的數(shù)量是100000個(gè)以內(nèi)。

生產(chǎn)口罩的10萬級(jí)無塵車間標(biāo)準(zhǔn)是什么呢？

塵埃粒子zui高允許值（每立方米）：大于等于0.5微米的粒子數(shù)不能超出3500000個(gè)，大或者等于5微米的粒子數(shù)不能超出20000個(gè)。

微生物zui高允許值：浮游菌數(shù)不能超出500個(gè)每立方米；沉降菌數(shù)不能超出10個(gè)每培養(yǎng)皿。

壓差：相同潔凈度等級(jí)的潔凈車間壓差保持一致，對(duì)于不同潔凈等級(jí)的相鄰潔凈車間之間壓差要大于等于5Pa，潔凈車間與潔凈車間之間要大于等于10Pa。

10萬級(jí)無塵室對(duì)溫度，濕度無特殊要求時(shí)，以穿著潔凈服不產(chǎn)生舒適感為宜，溫度一般控制在秋冬季20~22攝氏度；春夏季24~26攝氏度；波動(dòng)±2攝氏度。秋冬季潔凈車間空氣濕度控制在30~50%，春夏季潔凈車間空氣濕度控制在50~70%