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提取濃縮設(shè)備工藝流程的特點(diǎn)
①節(jié)約能源提取液經(jīng)管道過濾再經(jīng)輸送泵至高位槽。藥液的溫度近100℃,立即進(jìn)行雙效或多效常壓薄膜濃縮、稍加熱量藥液就會(huì)沸騰,因而節(jié)能。
②保證 (生產(chǎn)) 濃縮工序連續(xù)進(jìn)行,縮短生產(chǎn)周期藥液經(jīng)雙效 (或多效 )常壓薄膜濃縮后,其濃縮液在接受罐分離過程甲,溫度下降為50℃~60℃,立即進(jìn)行減壓濃縮時(shí),該溫度的藥液接近減壓濃縮設(shè)備中藥液的沸騰溫度,因此初濃縮和二次濃縮能連續(xù)進(jìn)行。同樣也節(jié)省能耗。
③保證流浸膏 (或藥液) 的質(zhì)量,濃縮效果好藥液經(jīng)薄膜濃縮器初濃縮、受熱時(shí)間短,繼而進(jìn)行減壓濃縮時(shí)藥液受熱溫度約7 0 ℃左右,因而藥液的有效成分不會(huì)破壞,保證了產(chǎn)品質(zhì)量。
④減少了貯罐,節(jié)約設(shè)備投資由于藥液進(jìn)入高位貯罐,即進(jìn)行初濃縮,二次濃縮,因此,藥液不需長(zhǎng)時(shí)間貯存,且經(jīng)過管道過濾分離機(jī)后,藥液澄明,改變自然沉降老工藝。因此,可節(jié)省貯罐。
以上二次濃縮設(shè)備操作簡(jiǎn)單,易清洗,設(shè)備故障率非常低,操作工人樂于使用。設(shè)備布局便于實(shí)行管道化,從而使整個(gè)提取車間顯得緊湊、美觀,工藝流程一目了然。完全符合GMP要求。
提取濃縮設(shè)備對(duì)溫度的影響
高溫能使植物纖維組織軟化、細(xì)胞內(nèi)蛋白質(zhì)凝固、酶被破壞。沸騰可增加物質(zhì)的溶解和擴(kuò)散速度,有利于浸出。但過高的溫度也會(huì)使某些有效成分受到破壞而失效,同時(shí)高溫提取時(shí),無(wú)效成分、輔助成分的浸出量也會(huì)增多。這不僅會(huì)增加提取物中的雜質(zhì),而且會(huì)給后期的精制造成困難,特別是在生產(chǎn)中會(huì)影響產(chǎn)品的澄明度。所以,在提取工藝考核時(shí)要以有效成分轉(zhuǎn)移率作為主要指標(biāo),在設(shè)備操作時(shí),一定要合理地使用罐內(nèi)明汽和夾層加熱,防止在提取罐的底部形成過熱的區(qū)域和藥材冷堆。在使用底部只有明汽加熱,沒有夾層加熱的多功能提取罐時(shí),可采取強(qiáng)制循環(huán)的方式來(lái)消除提取罐底部的過熱區(qū)域和藥材冷堆。
提取濃縮設(shè)備的分類
根據(jù)提取工藝不同,中藥提取罐可分為正錐式提取罐、斜錐式提取罐、倒椎式提取罐、直筒式提取罐、蘑菇式提取罐等多種形式的提取罐,可采用多功能提取(芳香油收集裝置)、靜態(tài)單罐提取、動(dòng)態(tài)攪拌提取、強(qiáng)制循環(huán)動(dòng)態(tài)提取(循環(huán)泵、循環(huán)管道)等多種提取方式。設(shè)備配備:真空泵、藥液泵、過濾器、受液槽、控制柜等配套附件。設(shè)備分為蒸汽加熱和電加熱,設(shè)備購(gòu)買后只需接上水、電或蒸汽后即可使用。
中藥提取濃縮生產(chǎn)線
1、產(chǎn)品:包括藥品的中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品。
2、成品:已完成所有生產(chǎn)操作步驟和包裝的產(chǎn)品。
3、重新加工:將某一生產(chǎn)工序生產(chǎn)的不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一批中間產(chǎn)品或待包裝產(chǎn)品的一部分或全部,采用不同的生產(chǎn)工藝進(jìn)行再加工,以符合預(yù)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
4、返工:將某一生產(chǎn)工序生產(chǎn)的不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一批中間產(chǎn)品或待包裝產(chǎn)品、成品的一部分或全部返回到之前的工序,采用相同的生產(chǎn)工藝進(jìn)行再加工,以符合預(yù)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
5、交叉污染:不同原料、輔料及產(chǎn)品之間發(fā)生的相互污染。
6、警戒限度:系統(tǒng)的關(guān)鍵參數(shù)超出正常范圍,但未達(dá)到糾偏限度,需要引起警覺,可能需要采取糾正措施的限度標(biāo)準(zhǔn)。
7、糾偏限度:系統(tǒng)的關(guān)鍵參數(shù)超出可接受標(biāo)準(zhǔn),需要進(jìn)行調(diào)查并采取糾正措施的限度標(biāo)準(zhǔn)。
檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo):檢驗(yàn)結(jié)果超出法定標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)制定標(biāo)準(zhǔn)的所有情形。
8、批:經(jīng)一個(gè)或若干加工過程生產(chǎn)的、具有預(yù)期均一質(zhì)量和特性的一定數(shù)量的原輔料、包裝材料或成品。為完成某些生產(chǎn)操作步驟,可能有必要將一批產(chǎn)品分成若干亞批,合并成為一個(gè)均一的批。在連續(xù)生產(chǎn)情況下,批必須與生產(chǎn)中具有預(yù)期均一特性的確定數(shù)量的產(chǎn)品相對(duì)應(yīng),批量可以是固定數(shù)量或固定時(shí)間段內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品量。
9、物料平衡:產(chǎn)品或物料實(shí)際產(chǎn)量或?qū)嶋H用量及收集到的損耗之和與理論產(chǎn)量或理論用量之間的比較,并考慮可允許的偏差范圍。
10、批號(hào):用于識(shí)別一個(gè)特定批的數(shù)字和(或)字母的組合。