潔凈室的控制養(yǎng)護(hù)

潔凈室分為生物潔凈室和非生物潔凈室兩種。生物潔凈室空氣凈化系統(tǒng)必須連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn);非生物潔凈室使用前空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)提前4小時(shí)開(kāi)啟。檢測(cè)塵埃粒子用塵埃粒子計(jì)數(shù)器，在環(huán)境衛(wèi)生清潔后緩沖0.5～1小時(shí)之后進(jìn)行，為避免人為造成的污染，靜態(tài)測(cè)試時(shí)潔凈室內(nèi)只限兩人。注射i劑的生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)控。微生物含量的控制?？刂茲崈羰噎h(huán)境中的微生物含量仍然是靠良好的空氣凈化系統(tǒng)設(shè)施，其過(guò)濾效率可以達(dá)到99.9%～99.99%地濾除空氣中的細(xì)菌和塵埃。

生產(chǎn)中潔凈室內(nèi)溫度嚴(yán)格控制在18～26℃、相對(duì)濕度控制在45%～65%，以破壞有利于細(xì)菌的生長(zhǎng)條件，加之消毒液的清潔消毒。關(guān)于日常消毒液消毒，每天生產(chǎn)結(jié)束后，用75%乙醇或2‰新潔爾滅溶液擦拭機(jī)臺(tái)、桌面、門窗、全自動(dòng)風(fēng)淋室,凈化工作臺(tái),潔凈棚,FFU風(fēng)機(jī)過(guò)濾單元,墻壁等，用3%～5%的來(lái)蘇兒對(duì)地面擦拭消毒。每3天生產(chǎn)結(jié)束后，用75%乙醇或2‰新潔爾滅溶液對(duì)潔凈室內(nèi)所有設(shè)施表面及頂棚、照明等表面進(jìn)行擦拭消毒，3%～5%的來(lái)蘇兒對(duì)地面進(jìn)行消毒.

潔凈室各分部工程的外觀檢查應(yīng)符合下列要求:

一、凈化空調(diào)器凈壓箱、風(fēng)管系統(tǒng)及送、回風(fēng)口無(wú)灰塵。

二、潔凈室的內(nèi)墻面、 吊頂表面和地面，應(yīng)光滑、平整，色澤均勻,不起灰塵,地板無(wú)靜電現(xiàn)象。

三、送、回風(fēng)口及各類末端裝置、各類管道、照明及動(dòng)力線配管、以及設(shè)備等，穿越潔凈室時(shí)，穿越的密封處理應(yīng)可靠嚴(yán)密。

四、潔凈室內(nèi)各類配電盤、 柜和進(jìn)入潔凈室的電氣管線管口應(yīng)可靠密封。

五、各種刷涂保溫 工程應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。

電子潔凈室污染因素：

一、電磁噪聲

通過(guò)大電流的氧化爐等設(shè)備的電纜和反復(fù)控制通斷的電磁開(kāi)關(guān)，高頻振蕩等產(chǎn)生的電磁噪聲，影響電子束掃描設(shè)備的掃描精度。其影響程度與發(fā)生源的距離成反比。

二、振動(dòng)

設(shè)備內(nèi)的真空泵電機(jī)工作時(shí)會(huì)把振動(dòng)經(jīng)地板傳遞到微細(xì)加工設(shè)備和顯微鏡等精密設(shè)備儀器上，影響它們的工作精度。

應(yīng)在振源和怕受振動(dòng)的設(shè)備下安裝空氣的彈簧減震器，以達(dá)到衰減振動(dòng)的目的。

三、生銹

酸用通風(fēng)罩局部排風(fēng)量不足時(shí)，酸霧氣擴(kuò)散于室內(nèi)，腐蝕室內(nèi)設(shè)備的金屬部分，就是不銹鋼露在含CI氣的空氣中，也會(huì)受腐蝕生銹。

處理酸的有效的方法是采用密閉通風(fēng)罩，保證足夠的局部排風(fēng)量。