車間對(duì)制藥用水制備裝置的要求

GMPGMP車間對(duì)制藥用水制備裝置的要求

　　1.結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便。

　　2.為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。

　　3.設(shè)備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、無(wú)死角，容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆，以防剝落。

　　4.制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。

　　5.水接觸的材料必須是低碳不銹鋼（例如316L不銹鋼）或其他經(jīng)驗(yàn)證不對(duì)水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。

　　6.純化水儲(chǔ)存周期不宜大于24小時(shí)，其儲(chǔ)罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證無(wú)毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性濾器。儲(chǔ)罐內(nèi)壁應(yīng)光滑，接管和焊縫不應(yīng)有死角和。應(yīng)采用不會(huì)形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對(duì)儲(chǔ)罐要定期清洗、消毒滅菌，并對(duì)清洗、滅菌效果驗(yàn)證。

為什么企業(yè)選擇雙軟器?

為了去除鈣鎂離子以降低水的硬度，在純化水系統(tǒng)設(shè)計(jì)時(shí)，預(yù)處理系統(tǒng)往往需要設(shè)置軟化器，而且通常采用雙級(jí)串聯(lián)的軟化器。

相比一個(gè)軟化器，雙軟化器的成本明顯要高一些，但為什么多數(shù)企業(yè)仍選擇雙軟器呢？這與軟化器的工作原理有關(guān)。雙軟器由盛裝樹(shù)脂的容器、樹(shù)脂、閥或調(diào)節(jié)器以及控制系統(tǒng)組成，通過(guò)PLC控制系統(tǒng)對(duì)軟化器進(jìn)行控制。主要利用軟化樹(shù)脂進(jìn)行離子交換，水中的鈣離子、鎂離子被RNa型樹(shù)脂中的鈉離子的交換出來(lái)后存留在樹(shù)脂中，使得RNa型轉(zhuǎn)型變成R2Ca或R2Mg。當(dāng)樹(shù)脂吸收一定量的鈣離子、鎂離子后就必須進(jìn)行再生，即用水實(shí)現(xiàn)還原，將樹(shù)脂中的鈣離子、鎂離子又轉(zhuǎn)換出來(lái)，重新生成RNa型離子，以恢復(fù)樹(shù)脂的交換能力，并將廢液污水排出。

濾芯是純化水設(shè)備的心臟，對(duì)出水水質(zhì)起決定性作用，所以要對(duì)濾芯進(jìn)行有效地保護(hù)。如果不能夠經(jīng)常定期更換濾芯，會(huì)對(duì)水造成二次污染;如何安裝和更換錯(cuò)誤也會(huì)污染水資源，那么純化水設(shè)備如何正確更換濾芯?下面小編為大家詳細(xì)介紹一下：

1、關(guān)閉電鍍球閥，稍等十分鐘左右。(讓系統(tǒng)減壓)

2、用手或工具旋開(kāi)膜殼右方的螺帽接頭，將水管拔出。

3、面對(duì)機(jī)器，用左手扶緊膜殼，以右手用力轉(zhuǎn)開(kāi)尾端蓋子。(如果逆滲透膜管上方的后置活性碳濾芯妨礙到此步驟的操作，可將其稍加移位或整個(gè)拔出，若是整個(gè)拔出，是需拆開(kāi)額外管線。)

4、關(guān)閉壓力桶球閥，以手或工具旋開(kāi)其上方的螺帽接頭，并將水管導(dǎo)入一個(gè)空桶或洗水槽內(nèi)。

5、用左手扶緊逆滲透膜管，再用鉗子夾住舊的逆滲透膜，將其用力拔出膜殼外。

6、打開(kāi)新的逆滲透膜的封套，將其取出。

7、將新開(kāi)封的逆滲透膜塞入逆滲透膜管，直到有兩個(gè)黑色小“ O ”型圈的一端頂?shù)侥さ牡锥藶橹埂?/span>

8、以轉(zhuǎn)開(kāi)膜殼蓋的相同姿勢(shì)，將膜殼蓋旋緊。

9、如有必要，以順時(shí)針(鎖緊)方向，調(diào)整接頭使指向機(jī)器后方。

10、塞入水管，并旋緊接頭螺帽。(切記勿忘放管塞)。

11、打開(kāi)電鍍球閥。

12、讓機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)兩小時(shí)以上，使系統(tǒng)進(jìn)入正常造水狀態(tài)后，再將水管與壓力桶球閥連接并且打開(kāi)壓力桶球閥。 整個(gè)換裝過(guò)程到此完成。