器械醫(yī)療包裝袋功能作用是將擬較終滅菌的器械裝入包裝袋內(nèi)，經(jīng)密封后，可通過物理或化學(xué)的方法，將袋體內(nèi)器械上的微生物殺滅，并能在規(guī)定的效期內(nèi)，保持袋內(nèi)的器械處于無菌狀態(tài)。它的質(zhì)量技術(shù)要求：

1、包括材料必須有效阻隔微生物/細(xì)l菌

2、必須適應(yīng)承諾的滅菌方式ISO11134﹨ISO11135﹨ISO11137

3、維持產(chǎn)品的無菌狀態(tài)。包裝不能夠有被空氣污染，纖維破損，灰塵等外來物，微生物侵入的機(jī)會。因此，包裝需確保：

--包括材料無破損；

--封合完整，剝離強(qiáng)度適宜，無滲透，無爆l破、剝離潔凈。

輻照滅菌不建議采用PET(聚酯)/CPP.因?yàn)檩椪丈渚€對CPP有老化脆化作用,也可能析出有害鹵化物.一般是把產(chǎn)品在潔凈車間如10萬級的凈化車間里,把一次性無菌醫(yī)院用的器械產(chǎn)品放進(jìn)袋子里。

然后用熱封口機(jī)把袋子封合起來,裝進(jìn)紙箱里,放入滅菌柜里滅菌OK后,然后一般因材料不同,阻菌保質(zhì)期限一般分為1年3年,5年,均做過老化驗(yàn)證,這樣保證在運(yùn)輸,貯藏一直到終醫(yī)院護(hù)士打開之前,袋子內(nèi)的醫(yī)療產(chǎn)品是無菌產(chǎn)品,不用再滅菌,可直接就用。

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