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企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)整潔;廠區(qū)地面、路面及運(yùn)輸?shù)炔粦?yīng)對(duì)藥品生產(chǎn)造成污染;生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)總體布局應(yīng)合理,不得互相妨礙。
(1).檢查企業(yè)總平面圖,是否標(biāo)明周邊情況,周圍是否有污染源。
(2).檢查企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境,廠區(qū)總布局圖。
2.1生產(chǎn)區(qū)、行政區(qū)及輔助區(qū)布局是否合理。
2.2廠區(qū)、物流是否分開,如不能分開是否互相影響,是否便于物料運(yùn)輸。
2.3檢查廠區(qū)道路是否使用整體性好、不發(fā)塵的覆面材料。
2.4檢查是否有露土地面,是否有相應(yīng)的綠化面積。
2.5鍋爐房、危險(xiǎn)品庫、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房等位置是否適當(dāng)。
2.6廠區(qū)是否有垃圾、雜草、痰跡;垃圾是否集中存放,生活、生產(chǎn)垃圾是否分開存放。是否有垃圾處理設(shè)施,位置是否適當(dāng)。
(3).GMP并不包括生產(chǎn)人員安全、環(huán)境保護(hù)等國家其他法規(guī)規(guī)定的內(nèi)容,GMP認(rèn)證檢查要突出GMP檢查的重點(diǎn),一般人員安全、環(huán)境保護(hù)問題可由政府其他部門去檢查。 19 0901 廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈度級(jí)別進(jìn)行合理布局。
3.1.檢查廠房工藝布局圖及現(xiàn)場(chǎng)。
3.2.檢查各功能間的設(shè)置是否符合生產(chǎn)工藝流程的要求。
3.3.潔凈級(jí)別的劃分是否符合GMP規(guī)定。
實(shí)驗(yàn)室裝修要做好的事件是:專業(yè)實(shí)用的設(shè)計(jì)、詳盡實(shí)用的流程說明、盡職盡責(zé)的項(xiàng)目經(jīng)理
一、專業(yè)有用的規(guī)劃
實(shí)驗(yàn)室裝飾想要做到專業(yè)有用的規(guī)劃,專業(yè)規(guī)劃者、初步規(guī)劃、規(guī)劃與施工的關(guān)系這3點(diǎn)很重要。
專業(yè)規(guī)劃者:一般規(guī)劃師只具有民用建筑、辦公建筑的規(guī)劃經(jīng)驗(yàn),不了解實(shí)驗(yàn)室功用。了解實(shí)驗(yàn)室功用的一般又是實(shí)驗(yàn)臺(tái)、通風(fēng)柜的規(guī)劃者,而他們卻并不了解建筑規(guī)劃的常識(shí)。所以,實(shí)驗(yàn)室裝飾必須專業(yè)規(guī)劃者才行。
初步規(guī)劃:俗話說“萬事開頭難”,所以做好前期準(zhǔn)備至關(guān)重要,實(shí)驗(yàn)室裝飾亦是如此,其初步規(guī)劃在整個(gè)規(guī)劃時(shí)間中占了很大比例。能夠這么說,該階段是對(duì)規(guī)劃方案及整體結(jié)構(gòu)確定的階段,假如沒做好,在后期施工中會(huì)呈現(xiàn)很多同題。
規(guī)劃與施工的關(guān)系:毫無疑問,對(duì)于規(guī)劃與施工而言,兩者之間是相輔相成的。規(guī)劃的好壞直接關(guān)系到施工成本與施工難度,而施工的好壞又關(guān)系到能否將規(guī)劃理念完全展現(xiàn)出來。總歸,施工規(guī)劃是對(duì)初步規(guī)劃的細(xì)化。
二、詳盡有用的流程闡明
從實(shí)驗(yàn)室裝飾的前期規(guī)劃到后期施工,必須有一個(gè)翔實(shí)有用的流程闡明文件。施工方能夠通過該文件讓每個(gè)施工人員各司其職,提高團(tuán)隊(duì)效率。運(yùn)用方能夠通過該文件了解一些要害控制點(diǎn)的實(shí)施進(jìn)程,避免較大遺漏。
三、盡職盡責(zé)的項(xiàng)目經(jīng)理
俗話說“兵熊熊一個(gè),將熊熊一窩”, 項(xiàng)目經(jīng)理是實(shí)驗(yàn)室裝飾的主要負(fù)責(zé)人,不只要溝通和協(xié)調(diào)各方關(guān)系,長(zhǎng)于發(fā)現(xiàn)問題隱患并及時(shí)排除,長(zhǎng)于及時(shí)解決各種對(duì)立,同時(shí)還要合理地分配項(xiàng)目使命,能使項(xiàng)目得以順利進(jìn)行。
食品安全與人民的利益、社會(huì)的和諧穩(wěn)定息息相關(guān),下面跟著博泰小編的腳步來看下食品檢測(cè)和衛(wèi)生安全。
一、新建
1. 選址要求
1).遠(yuǎn)離生活區(qū),鍋爐房與交通要道,選擇在清潔安靜的場(chǎng)所;
2).實(shí)驗(yàn)室光線要充足,有良好的通風(fēng)條件,與生產(chǎn)加工車間有一定的距離;
3).為了方便扦樣與檢驗(yàn),實(shí)驗(yàn)室與車間不宜過遠(yuǎn)。
二、改建
實(shí)驗(yàn)室改建,一般均涉及由普通辦公室改造成實(shí)驗(yàn)室。所以需要在原有基礎(chǔ)的給排水、電氣、通風(fēng)系統(tǒng)等重新設(shè)計(jì)和規(guī)劃,以適合檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)水、電、通風(fēng)系統(tǒng)等的要求。
1. 給排水
給水方面: 從實(shí)驗(yàn)室發(fā)展需要考慮, SANREN三仁實(shí)驗(yàn)室建設(shè)建議實(shí)驗(yàn)室各房間均做給水設(shè)計(jì), 不設(shè)置水槽的實(shí)驗(yàn)室也應(yīng)預(yù)留給水的三通口。
排水方面: 設(shè)置水槽的實(shí)驗(yàn)室必須同時(shí)設(shè)置地漏,下水道應(yīng)采用耐酸耐堿耐的材質(zhì)。
2.電氣
強(qiáng)電方面: 根據(jù)實(shí)驗(yàn)室擬儀器配置預(yù)估各實(shí)驗(yàn)室、各樓層及實(shí)驗(yàn)樓體的用電負(fù)荷, 以便進(jìn)行供電設(shè)計(jì), 同時(shí)還要預(yù)留足夠的供電容量;合理設(shè)計(jì)并預(yù)留單相和三相電源插座的數(shù)量;各個(gè)房間宜應(yīng)安裝配電箱,除實(shí)驗(yàn)室儀器用電由實(shí)驗(yàn)室配電箱控制外, 其他用電由總配電箱控制。