廣州旗興企業(yè)--gmp凈化車間，GMP車間凈化工程，凈化車間工程，10萬級無塵車間廠家

GMP現場檢查注意事項及關注點 

現場檢查時必須做到

（一）文件和記錄方面（即如何向審計官提供文件）

1、僅提供檢查員要看的文件資料；

2、所有遞交給檢查人員的文件，事先一定要盡可能經部門負責人快速檢查一遍（以免有紙條夾帶或其他錯誤如漏簽名等現象）；

3、慎重回答檢查員對原始數據和各種記錄所提出的問題（以免使檢查員產生有“造假”的錯覺）。

（二）人員方面：

1、在GMP檢查人員到來之前，所有相關人員必須提前就位；

2、由公司人員負責會議安排和迎接檢查員；

3、由公司領導向檢查員介紹所有相關人員；

4、由公司人員陪伴檢查員進行現場，要保持陪同人員少，以免出現有阻礙檢查錯覺。

5、GMP認證檢查期間，各部門負責人必須將檢查過的內容、檢查員質疑的問題、檢查時被發(fā)現的指出的問題于當天下班前匯總到質量部簡短總結，并提醒到各部門接下來需注意；

6、檢查過程需有一名經驗豐富的員，統(tǒng)籌指揮、盡可能靈活引導現場檢查，做出預測決策，揚長避短。

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關于GMP車間的比較具體的要求

一、食品生產工廠的廠址選擇,應根據下列原則,并經技術經濟方案比較后確定。

1.應在大氣含塵、含菌濃度低,無有害氣體,自然環(huán)境好,對食品質量無有害因素,衛(wèi)生條件較好的區(qū)域。

2.應遠離鐵路、碼頭、機場、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠(如化工廠、染料廠及屠宰廠等)、貯倉、堆場等有嚴重空氣污染、水質污染、振動和噪音干擾的區(qū)域。如不能遠離嚴重空氣污染區(qū),則應位于其頻率風向上風側,或全年小頻率風向下風側。

3.排水良好,應無洪水淹沒危險。

4.目前和可預見的市政區(qū)域規(guī)劃,不會使廠址環(huán)境產生不利于食品質量的影響。

5.水、電、燃料、排污、物資供應和公用服務條件較好或所存在的問題在目前和今后發(fā)展時能有效、妥善地解決。

  恒溫恒濕實驗室總體設計規(guī)劃要點

         1.溫濕度控制范圍

         2.溫濕度控制精度

         3.潔凈度要求

         4.照度要求

         5.設備的熱濕量范圍

         6.空調送回風方式

         7.空壓之平衡措施

         8.引入新風之必要性

         9.系統(tǒng)排氣的必要性

         10.保溫隔熱的措施

         11.設施與動力之配置

         12.靜電、振動及噪音

         13.設備空間與空調間

         14.進出通道及更衣緩沖區(qū)之安排

         15.足夠維護保養(yǎng)空間

         16.室內凈高與樓板載重

         17.公害、污染與防災

         18.安裝及運轉成本之衡量

         19.美觀性要求

         20.安裝成本/工期控制

         21.運轉成本

         22.維護性&彈性等因數