追溯制度

追溯是確保安全的有效工具。目前，許多國家的政府機構都要求建立相應的可追溯機制，并且許多國家已開始制定相關的法律，以法規(guī)的形式將可追溯納入追溯體系中。在歐美的許多國家，不具有可追溯功能的產品已被禁止進入市場。實施可追溯性管理的一個重要方法就是在產品上粘貼可追溯性標簽。可追溯性標簽記載了產品的可讀性標識，通過標簽中的編碼可方便地到數(shù)據(jù)庫中查有關相應的詳細信息。通過可追溯性標簽也可幫助企業(yè)確定產品的流向，便于對產品進行調查和管理。

電子追溯

電子追溯系統(tǒng)可以實現(xiàn)所有批次產品從原料到成品、從成品到原料100%的雙向追溯功能。這個系統(tǒng)特色功能就是數(shù)據(jù)的安全性，每個人工輸入的環(huán)節(jié)均被軟件實時備份。該系統(tǒng)建立后，一旦發(fā)生相關事故，監(jiān)管人員就能夠通過該系統(tǒng)判斷企業(yè)是否存在過失行為，企業(yè)內部也可借助該系統(tǒng)查找是哪個環(huán)節(jié)、哪個步驟出現(xiàn)了問題、責任人是誰，避免了由于資料不全、責任不明等給事故處理帶來的困難，使問題得到更快解。

企業(yè)如何有效實施UDI

企業(yè)有效實施UDI，嘉華建議您可以從學習法規(guī)/標準，團隊組建開始，企業(yè)自建追溯系統(tǒng)或者選擇更好的服務商，調研分析，制定實施計劃。嘉華匯誠十余年生命科學方案累計，可以很好的幫助您合規(guī)建設UDI。自UDI試點期間，嘉華匯誠UDI項目團隊對全球器械UDI及追溯相關法規(guī)、發(fā)展和實施情況進行了深入研究，走進自貿區(qū)、各種類型產品和企業(yè)規(guī)模的生產商、經營流通商及臨床使用單位，完成了大量的現(xiàn)場勘查調研、深入交流和探討，參與行業(yè)實施推進討論、以及幾十場專題培訓，并提供數(shù)十場的線上線下UDI實施公益培訓支持，將我們的研究成果和UDI實施實踐經驗分享給生產企業(yè)，為“生產企業(yè)如何實施UDI”提供指導和幫助。

參與追溯保障體系

參與式保障體系方案著重于小農戶認證和直接銷售，為更多的低收入消費者提供有機產品，鼓勵消費者和利益相關者的參與和管理。不像第三方認證特別強調詳細的書面文件數(shù)據(jù)，并且對于那些在當?shù)刂苯愉N售的農民來說第三方稽核會增加更多成本。而參與式保障體系認證程序更加靈活，直接成本較低，因此它的包容性更大，更適應當?shù)氐纳鐣尘?，在當?shù)劁N售更多的產品。