中國(guó)藥品追溯UDI是什么

然而，對(duì)于追溯系統(tǒng)實(shí)施的主體來(lái)說(shuō)，UDI是什么？具體如何實(shí)施？如何使用GS1標(biāo)準(zhǔn)為藥品編碼？如何把相關(guān)編碼上報(bào)到藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)？如何對(duì)追溯體系里產(chǎn)生的大容量的數(shù)據(jù)進(jìn)行管理?如何保證追溯體系數(shù)據(jù)安全？新法規(guī)下供應(yīng)鏈各環(huán)節(jié)職責(zé)如何劃分?如何打通從編碼到賦碼的過(guò)程………這些都是亟待解決的問(wèn)題。

中國(guó)藥品追溯

通過(guò)制定藥品追溯標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，明確藥品信息化追溯體系建設(shè)總體要求，統(tǒng)一藥品追溯碼編碼要求，規(guī)范藥品追溯系統(tǒng)基本技術(shù)要求，提出追溯過(guò)程中需要企業(yè)記錄信息的內(nèi)容和格式，以及數(shù)據(jù)交換要求等，指導(dǎo)相關(guān)方共同建設(shè)藥品信息化追溯體系。統(tǒng)一的藥品追溯標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范有助于打通各環(huán)節(jié)、企業(yè)獨(dú)立系統(tǒng)之間的壁壘，有利于構(gòu)建藥品追溯數(shù)據(jù)鏈條，有利于實(shí)現(xiàn)全品種、全過(guò)程藥品追溯。

第60屆（2021年春季）全國(guó)制藥機(jī)械博覽會(huì)暨2021（春季）中國(guó)國(guó)際制藥機(jī)械博覽會(huì)

地點(diǎn)：青島世界博覽城

時(shí)間：5月10-12日  

嘉華匯誠(chéng)公司展位號(hào)：N6-16-1

藥品追溯

藥品追溯是指通過(guò)記錄和標(biāo)識(shí)，正向和逆向溯源藥品的生產(chǎn)、流通和使用情況，獲取藥品全生命周期追溯信息的活動(dòng)。

藥品信息化追溯體系是指藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位、監(jiān)管部門(mén)和社會(huì)參與方等，通過(guò)信息化手段，對(duì)藥品生產(chǎn)、流通、使用等各環(huán)節(jié)的信息進(jìn)行、溯源的有機(jī)整體。藥品信息化追溯體系基本構(gòu)成包含藥品追溯系統(tǒng)、藥品追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)和藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)，由藥品信息化追溯體系參與方分別負(fù)責(zé)，共同建設(shè)。

第61屆（2021年秋季）全國(guó)制藥機(jī)械博覽會(huì)

第61屆（2021年秋季）全國(guó)制藥機(jī)械博覽會(huì)暨2021（秋季）中國(guó)國(guó)際制藥機(jī)械博覽會(huì)將于2021年11月2日至4日在成都中國(guó)西部國(guó)際博覽城舉辦。屆時(shí)，北京嘉華匯誠(chéng)科技股份有限公司將攜新品及一站化UDI合規(guī)解決方案重磅亮相【10號(hào)館生產(chǎn)包裝一館 10-22】！

同時(shí)，嘉華同期追溯論壇將以“藥械同追”追溯系統(tǒng)服務(wù)疫苗全球追溯及成功案例分享為主題為行業(yè)同仁解讀全球藥品、醫(yī)療器械UDI法規(guī)新政，分享“藥械同追”新理念，分享嘉華“藥械同追”追溯系統(tǒng)服務(wù)疫苗全球追溯及成功案例。

什么是“藥械同追”？簡(jiǎn)言之，就是在實(shí)施藥品追溯及醫(yī)療器械UDI時(shí)，均選擇統(tǒng)一規(guī)范的編碼標(biāo)準(zhǔn)，讓藥械產(chǎn)品信息化追溯系統(tǒng)建設(shè)可以達(dá)到“同標(biāo)準(zhǔn)、同平臺(tái)、同推進(jìn)” 的目標(biāo)，實(shí)現(xiàn)藥械產(chǎn)品從生產(chǎn)環(huán)節(jié)到下游的經(jīng)營(yíng)流通環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié)的全程可追溯。該模式下，藥品追溯及醫(yī)療器械UDI實(shí)施實(shí)現(xiàn)同標(biāo)準(zhǔn)、同平臺(tái)、同推進(jìn)，以全球視角推動(dòng)醫(yī)療健康行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的標(biāo)準(zhǔn)化，解行業(yè)多碼共存，各溯源體系互不兼容，行業(yè)信息難以共享、信息孤島等重重難題，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及經(jīng)營(yíng)流通企業(yè)帶來(lái)便捷。