中國(guó)藥品追溯UDI是什么

然而，對(duì)于追溯系統(tǒng)實(shí)施的主體來(lái)說(shuō)，UDI是什么？具體如何實(shí)施？如何使用GS1標(biāo)準(zhǔn)為藥品編碼？如何把相關(guān)編碼上報(bào)到藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)？如何對(duì)追溯體系里產(chǎn)生的大容量的數(shù)據(jù)進(jìn)行管理?如何保證追溯體系數(shù)據(jù)安全？新法規(guī)下供應(yīng)鏈各環(huán)節(jié)職責(zé)如何劃分?如何打通從編碼到賦碼的過(guò)程………這些都是亟待解決的問(wèn)題。

藥機(jī)展

藥機(jī)展期間，將有來(lái)自全球各地的參展商齊聚一堂，探聽(tīng)新裝備技術(shù)，感受行業(yè)先進(jìn)理念。北京嘉華匯誠(chéng)科技股份有限公司將以“中國(guó)藥品追溯、醫(yī)療器械UDI、出口藥序列化”三大主題亮相第61屆成都藥機(jī)展，為國(guó)內(nèi)外觀展用戶(hù)展現(xiàn)如何合規(guī)實(shí)施藥品追溯及醫(yī)療器械UDI系統(tǒng)，出口藥品序列化實(shí)施如何兼顧中美歐等全球法規(guī)要求。

為什么規(guī)劃建立“藥械同追”系統(tǒng)？

1.企業(yè)全球化是大勢(shì)所趨，藥械在使用環(huán)節(jié)終將并軌管理。開(kāi)展基于GS1標(biāo)準(zhǔn)的“藥械同追”平臺(tái)系統(tǒng)建設(shè)，以全球視角推動(dòng)醫(yī)療健康行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的標(biāo)準(zhǔn)化，降低供應(yīng)鏈各環(huán)節(jié)獲取產(chǎn)品信息的難度，有利于在全球范圍內(nèi)快速、協(xié)調(diào)推進(jìn)藥品追溯及醫(yī)療器械UDI實(shí)施工作；

2.行業(yè)各參與方系統(tǒng)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，各種編碼標(biāo)準(zhǔn)的多碼共存，各溯源體系互不兼容，行業(yè)信息難以共享，信息大多以碎片化、孤島形式存在，使可追溯系統(tǒng)在全行業(yè)及供應(yīng)鏈各環(huán)節(jié)的推進(jìn)和運(yùn)轉(zhuǎn)帶來(lái)障礙，給企業(yè)信息化建設(shè)、合規(guī)系統(tǒng)建立、精細(xì)化管理、不良事件處理等造成困擾；

3.醫(yī)療器械統(tǒng)一編碼的實(shí)現(xiàn)將為醫(yī)療器械行業(yè)帶來(lái)重大變革，基于UDI的追溯系統(tǒng)建設(shè)需求與日俱增，GS1標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際接軌且采用開(kāi)放的編碼形式，無(wú)需依托任何第三方平臺(tái)即可完成編碼的解析，獲得產(chǎn)品的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和生產(chǎn)標(biāo)識(shí)信息，這給整個(gè)供應(yīng)鏈帶來(lái)極大便捷；

4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)及經(jīng)營(yíng)流通企業(yè)，在系統(tǒng)改造方面，采用統(tǒng)一編碼標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施藥品追溯及醫(yī)療器械UDI，其管理更便利、成本更節(jié)約，整個(gè)醫(yī)療供應(yīng)鏈將得到很大受益，有利于促進(jìn)中國(guó)藥品追溯體系建設(shè)覆蓋全鏈條并實(shí)現(xiàn)全程追溯的目標(biāo)；

5.搭建“藥械同追”追溯平臺(tái)系統(tǒng)，企業(yè)可同時(shí)響應(yīng)落實(shí)藥品追溯系統(tǒng)建設(shè)的主體責(zé)任和醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)系統(tǒng)的實(shí)施，同時(shí)為下游經(jīng)營(yíng)流通企業(yè)供應(yīng)鏈數(shù)字化提供便利，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)院內(nèi)精細(xì)化管理需求提供數(shù)據(jù)和系統(tǒng)支撐。

那么，如何開(kāi)展“藥械同追”實(shí)施工作？如何應(yīng)對(duì)行業(yè)多碼并存、多系統(tǒng)并存現(xiàn)狀？如何實(shí)現(xiàn)藥品追溯的跨國(guó)供應(yīng)鏈追溯能力？如何驗(yàn)證“同標(biāo)準(zhǔn)、同平臺(tái)”在國(guó)內(nèi)醫(yī)療供應(yīng)鏈實(shí)現(xiàn)藥品及器械追溯的可行性？

本次“藥械同追”追溯論壇，嘉華將與行業(yè)同仁深入交流探討！屆時(shí)，歡迎您蒞臨現(xiàn)場(chǎng)交流指導(dǎo)！