【廣告】
無菌生產(chǎn)車間對人員的要求
只有經(jīng)過批準,經(jīng)過專門培訓的人員方可進入無菌操作區(qū)內,無論何時均需遵守這個原則。例如非無菌操作區(qū)的人員和外來參觀者需進入該操作區(qū)時,必須經(jīng)過有關部門批準。
進入無菌操作區(qū)的所有人員必須穿無菌服,無菌服系指防靜電的長纖維制成的潔凈工作服,清洗以后經(jīng)過濕熱滅菌處理的工作服。該無菌服多常用連體猴服,備有一頭罩,上下相連,袖口和腳口可以收攏。此無菌服用防靜電、不起毛的織物制成。人員每次進入無菌操作區(qū)都應更換清潔滅菌服。進入無菌操作區(qū)的人員使用的襪套和鞋面的材質要求同上。人員每次進入無菌操作區(qū)都應該更換滅菌襪套,鞋子每星期滅菌1次或用消毒劑消毒。進入無菌操作區(qū)的人員應戴上用不起毛材料做成的經(jīng)過濕熱滅菌的無菌口罩??谡謶肿≌麄€鼻部和嘴部,防止口沫和落屑。進入無菌操作區(qū)以后不能用手接觸口罩,如已接觸,應將手消毒。2、潔凈室結構為了保證氣流幾乎不受干擾,就必須進行結構設計,必要的謹慎可以防止房間里任何地方的灰塵積累。用過的口罩應丟棄在該區(qū)更衣單元內的緩沖室外側特定的棄物桶中。
無菌操作區(qū)內人員應保持雙手衛(wèi)生,人員的指甲修剪整齊并保持清潔。不要使用指甲油或其它可能散落微粒子的化妝品。在下述情況下必須徹底洗手、消毒:
(1)進入無菌操作區(qū)前;
(2)開始操作前;
(3)手弄臟后。
人員在無菌操作區(qū)內應戴好已經(jīng)過滅菌處理的一次性乳膠手套,操作過程中應經(jīng)常用70%~75%乙醇消毒手套表面。破損的手套要及時更換,使用過的手套應棄于緩沖室外側特定的廢物桶中。
無菌操作區(qū)的操作人員按照程序更衣,再經(jīng)無菌操作區(qū)人員緩沖室進入無菌操作區(qū)。人員離開無菌操作區(qū)時,脫下鞋子放在緩沖室內間專門放鞋子的地方。將口罩手套放入外間廢物桶內,工作服、頭套、襪套脫在緩沖室外間,放入洗衣袋中。