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純化水的維護保養(yǎng)規(guī)程
酸洗:用PH值為4和2%檸檬酸溶液再加上氨水,溫度為40℃;有時可用PH值為2-3的鹽酸水溶液清洗;
堿洗:用PH值為10和2%三聚磷酸鈉溶液再加上0.8%Na-EDTA (螯合劑),溫度為40℃;有時也可用PH<10的NaOH水溶液清洗。
一、二級反滲透系統(tǒng)在正常運轉(zhuǎn)一年半左右需要進行更換RO膜并且對一、二級反滲透系統(tǒng)其他零部件進行檢查維護或者更換。
紫外線滅菌器燈管在使用末期,操作人員應(yīng)經(jīng)常觀察紫外燈是否熄滅,顏色是否減弱、變色;并通知 QC 檢驗人員加大取樣頻次檢測紫外線燈管的滅菌效果。若出現(xiàn)滅菌效果達(dá)不到要求,或出現(xiàn)紫外燈熄滅、顏色減弱、變色上述情況時,應(yīng)立即更換燈管。紫外線滅菌器燈管的使用壽命為 10000 小時左右。
建立純化水維護保養(yǎng)規(guī)程,提高設(shè)備完好率以及使用壽命,確保純化水系統(tǒng)穩(wěn)定運行。
什么是純化水?
中國藥典2010:本品為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法 或其他適宜的方法制得的制藥用水,不含任何添加劑。
制劑生產(chǎn)過程中的輔料添加,包衣液,濕法制粒等。分析實驗過程中使用,各類溶液配置。
設(shè)備和零部件的清潔。
可以說,純化水的質(zhì)量直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量,是非常重要的公用設(shè)施。