?無塵間柜式空氣處理機組

     無塵車間柜式空氣處理機組安裝前需要確定機組的吊裝位置,并選定可以固定吊桿和承載相應機組重量的梁體和其他實體,一定要注意承載體的強度和可靠性 ,要保證機組四周有不小于1.2m的布管、拆卸過濾網(wǎng)及維修空間；機組吊裝到位后用不小于中12的圓鋼安裝定位，吊式機組應確保吊掛件有足夠的強度來承受機組重量，吊桿上應有減振裝置；對于安裝在地面上的機組，為減少機組振動的傳遞,建議在機組底座下放置減振腳墊；機組應做水平基礎，基礎表面應平整、 光潔 其對角線水平誤差以不超過5mm為宜,如基 礎不水平，可能會導致冷凝水排放不暢。墻、頂板完成后,所有手術室墻板面層接口處用特殊清洗劑清洗,再用進口金屬填充料將所有接口處和不平處進行填充,填充位置平面公差±0。

     每一臺空調(diào)機組用戶應提供帶有空氣斷路器的獨立電源供電,電控柜接地線必須接到系統(tǒng)接地點,接地阻抗必須符合安全規(guī)范、電力規(guī)范的要求；控制風機運行的電控柜內(nèi)必須安裝缺相保護器、過載保護器、短路保護器等保護裝置,以確保在風機電機電源缺相、電機電流過大、短路等情況下能自動斷開動力電源,確保風機電機安全用戶的用電安全;空調(diào)機組電源應與焊接設備等線路分開供電避免過大的電壓波動影響空調(diào)機組正常運行拓。潔凈室、無塵室、凈化車間、無塵車間、GMP認證標準廠房、層流手術室等凈化項目都是潔凈工程。

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?潔凈室機組安裝注意事項

     潔凈室組合式空調(diào)機組在空調(diào)系統(tǒng)中是空氣處理的重要設備,用戶必須嚴格按照暖通設備施工規(guī)范安裝,為使機組正常運行 ，不能將機組安裝在灰塵大、污物多、腐蝕性氣體多、以及濕度大的場合;在安裝之前需要對安裝機組的基礎進行檢查,提供的鋼支座或混凝土基礎必須要有足夠的強度和剛度,能足以承受機組運行時的所有重量和振動;基礎的承受能力按大于機組總重量的1.2倍進行考慮,務必注意承載體的強度和可靠性,否則將有重大隱患;基礎高度應高于機房地平面200300mm ,小型號機組基礎取小值,機組外形尺寸長寬各大于機組外形尺寸長寬50-100mm;基礎表面應平整、光潔,其對角線水平誤差以不超過5mm為宜,如基礎不水平 ,可能會導致冷凝水排放不暢,造成漏水;對于安裝在地面上的機組,為減少機組振動的傳遞,建議在機組底座下放置減振膠墊。三、中途：待底涂干化后，再將配好的中涂料用鏝刀批刮在底涂上（根據(jù)地面基礎情況可批刮多遍）四、面涂：待中涂固化后，鏟去突起的顆粒等雜物，用滾筒把配好的面涂料滾涂在中涂上。

?GMP潔凈廠房凈化方案

凈化原理

　　氣流→初效空氣處理→空氣調(diào)節(jié)→中效空氣處理→風機加壓送風→凈化送風管道→送風口→潔凈室→ 帶走塵埃(細菌)→回風夾道→新風、初效空氣處理。 重復以上過程，即可達到凈化目的。

　　GMP潔凈室(廠房) 一般技術指標

　　主要技術參數(shù)

　　3.1 潔凈級別：10000級局部100級

　　3.2 自凈時間：20—30min

　　3.3 溫度：18--25℃

　　3.4 噪聲：≤55dB(A)

　　3.5 照度：平均350LX

　　3.6 較小新風量：每人60m3/h

　　3.7 相對濕度：40—60%

　　3.8 較小靜壓：≥10Pa

　　3.9 換氣次數(shù)：10000級為≥25次/小時

　　3.10 風速：100級為≥0.25米/秒

　　一、性能和用途

　　GMP潔凈室使用復合彩板制作是一種即能使室內(nèi)造成無塵、無菌的局部空氣環(huán)境保證制藥生產(chǎn)中藥品不受污染及保證工作人員的安全，廣泛應用于制劑室、原材料、制藥用輔料和藥用包裝材料生產(chǎn)中空氣潔凈度要求的廠房。

如何避免制藥廠凈化車間施工的漏洞問題

      很多藥廠企業(yè)在主觀認識上有一定的誤區(qū)，在污染控制過程中的潔凈技術應用不利，導致出現(xiàn)了有的藥廠投入巨資改造后，藥品質量和GMP認證并不能通過.

       潔凈生產(chǎn)廠房的設計、施工、廠房內(nèi)設備設施的制造、安裝，生產(chǎn)用原輔物料、包裝材料質量、人凈物凈設施控制程序執(zhí)行不利等都會影響產(chǎn)品質量。

      施工方面影響產(chǎn)品質量的原因是過程控制環(huán)節(jié)有問題，在安裝施工過程中留有隱患，有如下具體表現(xiàn)：

     a凈化空調(diào)系統(tǒng)風道內(nèi)壁不干凈、連接不嚴密、漏風率過大；

      b彩鋼板圍護結構不嚴密，潔凈室與技術夾層（吊頂）的密封措施不當、密閉門不密

      c裝飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵；

      d個別位置未按照設計要求施工，無法滿足相關要求規(guī)定；

     e所用密封膠質量不過關、易脫落、變質；

      f回、排風彩鋼板夾道相通，粉塵從排風到進入回風道；

      g工藝純化水、注射水等不銹鋼衛(wèi)生管道焊接時內(nèi)壁焊縫未成型；

      h風道止回閥動作失靈，空氣倒灌造成污染；

      i排水系統(tǒng)安裝質量不過關、管架、附件易積塵；

     j潔凈室壓差整定不合格，未能滿足生產(chǎn)工藝要求