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無菌環(huán)境的連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)主要通過配套的各種傳感器——懸浮粒子傳感器,溫度、濕度傳感器,壓差傳感器,風(fēng)速傳感器,報(bào)警器等,對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度,溫度、濕度,壓差,風(fēng)速及微生物等環(huán)境參數(shù)進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測和采樣,對(duì)測量的數(shù)據(jù)自動(dòng)進(jìn)行存儲(chǔ)和備份。系統(tǒng)監(jiān)測的數(shù)據(jù)一旦超過預(yù)先設(shè)定的限值,系統(tǒng)將會(huì)自動(dòng)發(fā)出報(bào)警信號(hào)。(二)大多數(shù)藥廠潔凈室節(jié)能效果差,形成不必要的支出,加大了藥品的生產(chǎn)成本。
賽達(dá)凈化堅(jiān)持秉承以科技為先導(dǎo)、以市場為導(dǎo)向的科學(xué)管理理念,憑借規(guī)范化管理及專業(yè)的技術(shù)力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業(yè)領(lǐng)域設(shè)計(jì)承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無菌室、實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)配套產(chǎn)品。我們的宗旨:專業(yè)!誠信!高效!
藥品潔凈室因生產(chǎn)工藝及藥品產(chǎn)量等原因,一般不會(huì)24h處于連續(xù)生產(chǎn)狀態(tài),但為了避免在非生產(chǎn)時(shí)藥品潔凈室遭受污染,能維持良好的環(huán)境狀態(tài),如對(duì)無菌要求或濕熱地區(qū)的潔凈室,凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)連續(xù)運(yùn)行或采用節(jié)能型的低頻運(yùn)行,使?jié)崈羰揖S持正壓并避免潔凈室內(nèi)表面結(jié)露等。藥品廠房關(guān)鍵技術(shù)主要在于控制塵埃和微生物,藥品車間環(huán)境控制的重中之重。
施工時(shí),技術(shù)夾層內(nèi)水電等主要管線已完成,吊頂內(nèi)除少量設(shè)備接線的安裝工程外,均應(yīng)基本結(jié)束,吊頂施工后,不應(yīng)繼續(xù)有較多的吊頂內(nèi)的安裝工作。凈化彩鋼板有先安裝墻板后安裝頂板和先安裝頂板后安裝墻板兩種安裝工藝。后者施工工藝有利于其他專業(yè)的后續(xù)施工,比如風(fēng)管過濾口位置的預(yù)留、潔凈燈具位置的預(yù)留等,因此,目前大多采用后者施工工藝。該系統(tǒng)的砂漿層固化后非常堅(jiān)硬,耐沖擊,具有優(yōu)良的耐磨、耐用和耐化學(xué)腐蝕的特性。
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GMP標(biāo)準(zhǔn)(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)是為保證藥品在規(guī)定的質(zhì)量下持續(xù)生產(chǎn)的體系。它是為把藥品生產(chǎn)過程中的不合格的危險(xiǎn)降低到***小而訂立的。GMP包含方方面面的要求,從廠房到地面、設(shè)備、人員和培訓(xùn)、衛(wèi)生、空氣和水的純化、生產(chǎn)和文件。“GMP”中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”,或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”,是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。二是將潔凈室性能檢測和測評(píng)工作混為一談,有些企業(yè)認(rèn)為完成竣工檢測就可以投入生產(chǎn),而忽視了潔凈室的綜合測評(píng)工作,這兩者實(shí)施主體不同、檢測內(nèi)容不同,不可省略任何一個(gè)環(huán)節(jié)。